Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiini-infuusion kanssa vaikuttaa tulehduksen sytokiineihin

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Laskimonsisäisen deksmedetomidiinin, lidokaiinin ja niiden yhdistelmän vaikutukset postoperatiivisiin tulehdussytokiineihin laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen yleisanestesialla

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pelkän deksmedetomidiinin, pelkän lidokaiinin ja niiden yhdistetyn infuusion vaikutuksia postoperatiivisiin tulehdussytokiineihin laparoskooppisen kohdunpoiston jälkeen.

Menetelmät: Tutkijat ottivat mukaan 160 naista, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, iältään 40–65 vuotta ja jotka oli suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon yleisanestesialla lokakuusta 2017 elokuuhun 2018. Osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n = 40 kussakin ryhmässä): ryhmä CON sai normaalia suolaliuosta, ryhmä LIDO sai lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio), ryhmä DEX sai deksmedetomidiini-infuusiota ( 0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) ja ryhmä LIDO+DEX sai lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg) /h infuusio). Nämä neljä ryhmää saivat IV bolusinfuusion, jossa oli normaalia suolaliuosta, lidokaiinia, deksmedetomidiinia ja lidokaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin, 10 minuutin ajan ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva IV-infuusio normaalia suolaliuosta, lidokaiinia, deksmedetomidiinia ja lidokaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin, kunnes vastaavasti haavan sulkeminen. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-a-tasot seerumissa mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
  • paino 50-65 kg
  • iässä 40-65 v
  • valinnainen laparoskooppinen kohdunpoisto yleisanestesialla

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paikallispuuduteille
  • vaikea hengityselinten, munuaisten tai maksan sairaus
  • preoperatiiviset opioidilääkkeet
  • psykiatrinen sairaushistoria
  • Potilaat, joilla on vaikea hypotensio [keskimääräinen valtimopaine (MAP < 60 mmHg)] tai bradykardia [syke (HR) <40 lyöntiä minuutissa (bpm)], rytmihäiriö tai nokkosihottuma lidokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusion vuoksi leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini ja lidokaiini
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini, lidokaiini ja yhdistelmä
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Suonensisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini ja lidokaiini
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
KOKEELLISTA: Laskimonsisäinen suolaliuos, deksmedetomidiini yhdistettynä lidokaiiniin
Lääke: Suolaliuos
CON-ryhmän osallistujat saivat normaalia suolaliuosta 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), lopussa leikkauksesta (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini
LIDO-ryhmän osallistujat saivat lidokaiini-infuusiota (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot seerumissa mitattiin eri aikoina. pisteet: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Deksmedetomidiini
DEX-ryhmän osallistujat saivat deksmedetomidiini-infuusion (0,5 µg/kg lastaus, 0,4 µg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)
Lääke: Lidokaiini ja deksmedetomidiini
LIDO+DEX-ryhmän osallistujat saivat lidokaiinia (1,5 mg/kg lastaus, 1,5 mg/kg/h infuusio) ja deksmedetomidiini-infuusiota (0,5 μg/kg lastaus, 0,4 μg/kg/h infuusio) 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. vastaavasti operaatiota. Seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä-α-tasot mitattiin eri ajankohtina: ennen lääkkeiden antamista (T1), leikkauksen lopussa (T2), leikkauksen jälkeen 2 tuntia (T3) ja leikkauksen jälkeen 24 tuntia (T4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Interleukiini-6-taso seerumissa mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1), interleukiini-6-taso seerumissa mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Seerumin interleukiini-6-taso mitattiin leikkauksen jälkeisenä 2 tunnin kohdalla (T3); Seerumin interleukiini-6-taso mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1); Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Tuumorinekroositekijä-a-taso seerumissa mitattiin 2 tunnin kuluttua leikkauksesta (T3); Tuumorinekroositekijä-α-taso seerumissa mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4)
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Interleukiini-1
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin ennen lääkkeiden antamista (T1); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin leikkauksen lopussa (T2); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin leikkauksen jälkeisenä 2 tunnin kohdalla (T3); Seerumin interleukiini-1-taso mitattiin 24 tunnin kuluttua leikkauksesta (T4).
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anqing Municipal Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Päätutkija: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • xuzhang2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia