Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La dexmédétomidine associée à une perfusion de lidocaïne affecte les cytokines de l'inflammation

8 mars 2022 mis à jour par: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Effets de la dexmédétomidine intraveineuse, de la lidocaïne et de leur combinaison sur les cytokines inflammatoires postopératoires après une hystérectomie laparoscopique sous anesthésie générale

Objectif : La présente étude visait à évaluer les effets de la dexmédétomidine seule, de la lidocaïne seule et de leur perfusion combinée sur les cytokines inflammatoires postopératoires après une hystérectomie laparoscopique.

Méthodes : Les enquêteurs ont recruté 160 femmes de statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgées de 40 à 65 ans, et programmées pour une hystérectomie laparoscopique élective avec anesthésie générale d'octobre 2017 à août 2018. Les participants ont été répartis au hasard en quatre groupes (n = 40 chaque groupe) : le groupe CON a reçu une perfusion de solution saline normale, le groupe LIDO a reçu une perfusion de lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h), le groupe DEX a reçu une perfusion de dexmédétomidine ( 0,5 µg/kg de charge, 0,4 µg/kg/h de perfusion) et le groupe LIDO+DEX a reçu de la lidocaïne (1,5 mg/kg de charge, 1,5 mg/kg/h de perfusion) et des perfusions de dexmédétomidine (0,5 µg/kg de charge, 0,4 µg/kg /h perfusion). Les quatre groupes ont reçu une perfusion intraveineuse en bolus de solution saline normale, de lidocaïne, de dexmédétomidine et de lidocaïne associée à dexmédétomidine respectivement, pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, suivie d'une perfusion intraveineuse continue de solution saline normale, de lidocaïne, de dexmédétomidine et de lidocaïne associée à de la dexmédétomidine jusqu'à l'abdominaux. fermeture de la plaie, respectivement. Les taux sériques d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'intervention chirurgicale (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chine, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • pondéré 50 kg-65 kg
  • 40-65 ans
  • hystérectomie laparoscopique élective avec anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • une histoire d'allergie aux anesthésiques locaux
  • maladie respiratoire, rénale ou hépatique sévère
  • médicaments opioïdes préopératoires
  • antécédents médicaux psychiatriques
  • Patients présentant une hypotension sévère [pression artérielle moyenne (MAP<60 mmHg)] ou une bradycardie [fréquence cardiaque (FC) <40 battements par minute (bpm)], une arythmie ou une urticaire due à la perfusion de lidocaïne et de dexmédétomidine pendant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Solution saline intraveineuse, dexmédétomidine et lidocaïne
Les participants du groupe CON ont reçu une perfusion de solution saline normale jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), postopératoire 2 heures (T3) et postopératoire 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO ont reçu une perfusion de lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale-α dans le sérum ont été mesurés à différents moments. points : avant administration de médicaments (T1), en fin d'intervention (T2), postopératoire 2h (T3) et postopératoire 24h (T4)
Les participants du groupe DEX ont reçu une perfusion de dexmédétomidine (charge de 0,5 µg/kg, perfusion de 0,4 µg/kg/h) jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO+DEX ont reçu de la lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) et de la dexmédétomidine (charge de 0,5 μg/kg, perfusion de 0,4 μg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération, respectivement. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
EXPÉRIMENTAL: Solution saline intraveineuse, dexmédétomidine, lidocaïne et combinaison
Les participants du groupe CON ont reçu une perfusion de solution saline normale jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), postopératoire 2 heures (T3) et postopératoire 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO ont reçu une perfusion de lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale-α dans le sérum ont été mesurés à différents moments. points : avant administration de médicaments (T1), en fin d'intervention (T2), postopératoire 2h (T3) et postopératoire 24h (T4)
Les participants du groupe DEX ont reçu une perfusion de dexmédétomidine (charge de 0,5 µg/kg, perfusion de 0,4 µg/kg/h) jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO+DEX ont reçu de la lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) et de la dexmédétomidine (charge de 0,5 μg/kg, perfusion de 0,4 μg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération, respectivement. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
EXPÉRIMENTAL: Solution saline intraveineuse, dexmédétomidine plus lidocaïne
Les participants du groupe CON ont reçu une perfusion de solution saline normale jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), postopératoire 2 heures (T3) et postopératoire 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO ont reçu une perfusion de lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale-α dans le sérum ont été mesurés à différents moments. points : avant administration de médicaments (T1), en fin d'intervention (T2), postopératoire 2h (T3) et postopératoire 24h (T4)
Les participants du groupe DEX ont reçu une perfusion de dexmédétomidine (charge de 0,5 µg/kg, perfusion de 0,4 µg/kg/h) jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO+DEX ont reçu de la lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) et de la dexmédétomidine (charge de 0,5 μg/kg, perfusion de 0,4 μg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération, respectivement. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
EXPÉRIMENTAL: Solution saline intraveineuse, dexmédétomidine associée à la lidocaïne
Les participants du groupe CON ont reçu une perfusion de solution saline normale jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), postopératoire 2 heures (T3) et postopératoire 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO ont reçu une perfusion de lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale-α dans le sérum ont été mesurés à différents moments. points : avant administration de médicaments (T1), en fin d'intervention (T2), postopératoire 2h (T3) et postopératoire 24h (T4)
Les participants du groupe DEX ont reçu une perfusion de dexmédétomidine (charge de 0,5 µg/kg, perfusion de 0,4 µg/kg/h) jusqu'à 30 min avant la fin de l'opération. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)
Les participants du groupe LIDO+DEX ont reçu de la lidocaïne (charge de 1,5 mg/kg, perfusion de 1,5 mg/kg/h) et de la dexmédétomidine (charge de 0,5 μg/kg, perfusion de 0,4 μg/kg/h) jusqu'à 30 minutes avant la fin de l'opération, respectivement. Les niveaux d'interleukine-6 ​​et de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum ont été mesurés à différents moments : avant l'administration de médicaments (T1), à la fin de l'opération (T2), après l'opération à 2 heures (T3) et après l'opération à 24 heures (T4)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine-6
Délai: postopératoire 24 heures
Le niveau d'interleukine-6 ​​dans le sérum a été mesuré avant l'administration de médicaments (T1), le niveau d'interleukine-6 ​​dans le sérum a été mesuré à la fin de l'opération (T2); Le niveau d'interleukine-6 ​​dans le sérum a été mesuré à 2 heures postopératoires (T3); Le taux d'interleukine-6 ​​dans le sérum a été mesuré à 24 heures postopératoires (T4)
postopératoire 24 heures
Facteur de nécrose tumorale-α
Délai: postopératoire 24 heures
Le taux de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum a été mesuré avant l'administration des médicaments (T1); Le niveau de facteur de nécrose tumorale-α dans le sérum a été mesuré à la fin de l'opération (T2); Le taux de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum a été mesuré à la 2e heure postopératoire (T3); Le taux de facteur de nécrose tumorale α dans le sérum a été mesuré à 24 heures postopératoires (T4)
postopératoire 24 heures
Interleukine-1
Délai: postopératoire 24 heures
Le niveau d'interleukine-1 dans le sérum a été mesuré avant l'administration des médicaments (T1); Le niveau d'interleukine-1 dans le sérum a été mesuré à la fin de l'opération (T2); Le niveau d'interleukine-1 dans le sérum a été mesuré à 2 heures postopératoires (T3); Le taux d'interleukine-1 dans le sérum a été mesuré à 24 heures postopératoires (T4)
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Chercheur principal: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • xuzhang2013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Saline

Rechercher des essais similaires