Dexmedetomidin kombineret med lidocain infusion påvirker inflammation af cytokiner
Virkninger af intravenøs dexmedetomidin, lidokain og deres kombination på postoperativ inflammation cytokiner efter laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi
Formål: Den foreliggende undersøgelse var at evaluere virkningerne af dexmedetomidin alene, lidocain alene og deres kombinerede infusion på postoperative inflammationscytokiner efter laparoskopisk hysterektomi.
Metoder: Efterforskere indskrev 160 kvinder med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, i alderen 40-65 år, og planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi fra oktober 2017 til august 2018. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i fire grupper (n=40 hver gruppe): gruppe CON modtog normal saltvandsinfusion, gruppe LIDO modtog lidocain infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion), gruppe DEX modtog dexmedetomidininfusion ( 0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) og gruppe LIDO+DEX modtog lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusioner (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg /h infusion). De fire grupper modtog en IV bolusinfusion af henholdsvis normalt saltvand, lidocain, dexmedetomidin og lidocain kombineret med dexmedetomidin over 10 minutter før induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig IV-infusion af normalt saltvand, lidocain, dexmedetomidin og lidocain kombineret med dexmedetomidin. henholdsvis sårlukning. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Kina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II
- vægtet 50 kg-65 kg
- i alderen 40-65 år
- elektiv laparoskopisk hysterektomi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- en historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- svær luftvejs-, nyre- eller leversygdom
- præoperativ opioider medicin
- psykiatrisk sygehistorie
- Patienter med svær hypotension [gennemsnitligt arterielt tryk (MAP<60 mmHg)] eller bradykardi [puls (HR) <40 slag i minuttet (bpm)], arytmi eller nældefeber på grund af lidokain og dexmedetomidininfusion under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin og lidocain
|
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
|
|
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin, lidocain og kombination
|
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
|
|
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin plus lidocain
|
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
|
|
EKSPERIMENTEL: Intravenøs saltvand, dexmedetomidin kombineret med lidocain
|
Deltagerne i gruppen CON fik normal saltvandsinfusion indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO modtog lidocain-infusion (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen. Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter point: før administration af lægemidler (T1), i slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen DEX modtog dexmedetomidininfusion (0,5 µg/kg belastning, 0,4 µg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
Deltagerne i gruppen LIDO+DEX fik lidocain (1,5 mg/kg belastning, 1,5 mg/kg/time infusion) og dexmedetomidininfusion (0,5 μg/kg belastning, 0,4 μg/kg/time infusion) indtil 30 minutter før afslutningen af operationen hhv.
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-α-niveauer i serum blev målt på forskellige tidspunkter: før administration af lægemidler (T1), ved slutningen af operationen (T2), postoperativ 2 timer (T3) og postoperativ 24 timer (T4)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-6
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Interleukin-6-niveau i serum blev målt ved før administration af lægemidler (T1), Interleukin-6-niveau i serum blev målt ved slutningen af operationen (T2); Interleukin-6 niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Interleukin-6-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
|
postoperativ 24 timer
|
|
Tumornekrosefaktor-α
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt før administration af lægemidler (T1); Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt ved slutningen af operationen (T2); Tumornekrosefaktor-a-niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Tumornekrosefaktor-α-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
|
postoperativ 24 timer
|
|
Interleukin-1
Tidsramme: postoperativ 24 timer
|
Interleukin-1 niveau i serum blev målt ved før administration af lægemidler (T1); Interleukin-1 niveau i serum blev målt ved afslutningen af operationen (T2); Interleukin-1 niveau i serum blev målt efter de 2 timer efter operationen (T3); Interleukin-1-niveauet i serum blev målt ved postoperative 24 timer (T4)
|
postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
- Ledende efterforsker: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Betændelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- xuzhang2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi; Reaktion
-
NCT01219881AfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af Desflurane
-
NCT03127891AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)
-
NCT06393660LedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host Reaction
-
NCT04707417AfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host Reaction
-
NCT06684093AfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på led
-
NCT03371667Aktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdom
Kliniske forsøg med Saltvand
-
NCT07615530Ikke rekrutterer endnuPositive Expectations
-
NCT07392697Ikke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkning
-
NCT07282665RekrutteringClostridioides Difficile-associeret Sygdom
-
NCT07195968Tilmelding efter invitationKoronararteriesygdom
-
NCT07031804Ikke rekrutterer endnuForventningseffekter på følelsesmæssig behandling
-
NCT06900972Tilmelding efter invitationVæsketerapi | Væske genoplivning | Væskerespons
-
NCT07222748Rekruttering
-
NCT07227883RekrutteringForyngelse | Stamcelle | Ansigts aldring | Stamcellebank
-
NCT06874673Ikke rekrutterer endnuPronase | Slimhinde klarhed
-
NCT07420868AfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsår