La dexmedetomidina combinata con l'infusione di lidocaina influisce sulle citochine dell'infiammazione
Effetti della dexmedetomidina endovenosa, della lidocaina e della loro combinazione sulle citochine infiammatorie postoperatorie dopo isterectomia laparoscopica con anestesia generale
Obiettivo: Il presente studio era di valutare gli effetti della sola dexmedetomidina, della sola lidocaina e della loro infusione combinata sulle citochine infiammatorie postoperatorie dopo l'isterectomia laparoscopica.
Metodi: i ricercatori hanno arruolato 160 donne con stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 40 e 65 anni, e programmate per isterectomia laparoscopica elettiva con anestesia generale da ottobre 2017 ad agosto 2018. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in quattro gruppi (n = 40 per ogni gruppo): il gruppo CON ha ricevuto una normale infusione di soluzione fisiologica, il gruppo LIDO ha ricevuto l'infusione di lidocaina (1,5 mg/kg di carico, 1,5 mg/kg/h di infusione), il gruppo DEX ha ricevuto l'infusione di dexmedetomidina ( 0,5 µg/kg carico, 0,4 µg/kg/h infusione) e il gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto infusioni di lidocaina (1,5 mg/kg carico, 1,5 mg/kg/h infusione) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg carico, 0,4 µg/kg /h infusione). I quattro gruppi hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di soluzione fisiologica, lidocaina, dexmedetomidina e lidocaina combinate rispettivamente con dexmedetomidina, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di soluzione fisiologica, lidocaina, dexmedetomidina e lidocaina combinata con dexmedetomidina fino all'addome chiusura della ferita, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento chirurgico (T2), dopo 2 ore postoperatorie (T3) e dopo 24 ore postoperatorie (T4).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Anhui
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Anqing, Anhui, Cina, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- pesato 50 kg-65 kg
- età 40-65 anni
- isterectomia laparoscopica elettiva con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- una storia di allergia agli anestetici locali
- grave malattia respiratoria, renale o epatica
- farmaci oppioidi preoperatori
- storia medica psichiatrica
- Pazienti con grave ipotensione [pressione arteriosa media (MAP<60 mmHg)] o bradicardia [frequenza cardiaca (FC) <40 battiti al minuto (bpm)], aritmia o orticaria dovuta all'infusione di lidocaina e dexmedetomidina durante l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina e lidocaina
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I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
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SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina, lidocaina e combinazione
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I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
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SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina più lidocaina
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I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
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SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina combinata con lidocaina
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I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente.
I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1), il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato alla fine dell'intervento (T2); Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
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24 ore postoperatorie
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Fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato alla fine dell'operazione (T2); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
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24 ore postoperatorie
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Interleuchina-1
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Il livello di interleuchina 1 nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato alla fine dell'operazione (T2); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
- Investigatore principale: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- xuzhang2013
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