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La dexmedetomidina combinata con l'infusione di lidocaina influisce sulle citochine dell'infiammazione

8 marzo 2022 aggiornato da: Xu Siqi, Anqing Municipal Hospital

Effetti della dexmedetomidina endovenosa, della lidocaina e della loro combinazione sulle citochine infiammatorie postoperatorie dopo isterectomia laparoscopica con anestesia generale

Obiettivo: Il presente studio era di valutare gli effetti della sola dexmedetomidina, della sola lidocaina e della loro infusione combinata sulle citochine infiammatorie postoperatorie dopo l'isterectomia laparoscopica.

Metodi: i ricercatori hanno arruolato 160 donne con stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 40 e 65 anni, e programmate per isterectomia laparoscopica elettiva con anestesia generale da ottobre 2017 ad agosto 2018. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in quattro gruppi (n = 40 per ogni gruppo): il gruppo CON ha ricevuto una normale infusione di soluzione fisiologica, il gruppo LIDO ha ricevuto l'infusione di lidocaina (1,5 mg/kg di carico, 1,5 mg/kg/h di infusione), il gruppo DEX ha ricevuto l'infusione di dexmedetomidina ( 0,5 µg/kg carico, 0,4 µg/kg/h infusione) e il gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto infusioni di lidocaina (1,5 mg/kg carico, 1,5 mg/kg/h infusione) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg carico, 0,4 µg/kg /h infusione). I quattro gruppi hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di soluzione fisiologica, lidocaina, dexmedetomidina e lidocaina combinate rispettivamente con dexmedetomidina, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di soluzione fisiologica, lidocaina, dexmedetomidina e lidocaina combinata con dexmedetomidina fino all'addome chiusura della ferita, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento chirurgico (T2), dopo 2 ore postoperatorie (T3) e dopo 24 ore postoperatorie (T4).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • pesato 50 kg-65 kg
  • età 40-65 anni
  • isterectomia laparoscopica elettiva con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • una storia di allergia agli anestetici locali
  • grave malattia respiratoria, renale o epatica
  • farmaci oppioidi preoperatori
  • storia medica psichiatrica
  • Pazienti con grave ipotensione [pressione arteriosa media (MAP<60 mmHg)] o bradicardia [frequenza cardiaca (FC) <40 battiti al minuto (bpm)], aritmia o orticaria dovuta all'infusione di lidocaina e dexmedetomidina durante l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina e lidocaina
I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina, lidocaina e combinazione
I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina più lidocaina
I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
SPERIMENTALE: Soluzione salina endovenosa, dexmedetomidina combinata con lidocaina
I partecipanti al gruppo CON hanno ricevuto una normale infusione di soluzione salina fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo LIDO hanno ricevuto l'infusione di lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in tempi diversi punti: prima della somministrazione dei farmaci (T1), al termine dell'intervento (T2), postoperatorio 2 ore (T3) e postoperatorio 24 ore (T4)
I partecipanti al gruppo DEX hanno ricevuto infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 µg/kg, infusione di 0,4 µg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).
I partecipanti al gruppo LIDO+DEX hanno ricevuto lidocaina (carico di 1,5 mg/kg, infusione di 1,5 mg/kg/h) e infusione di dexmedetomidina (carico di 0,5 μg/kg, infusione di 0,4 μg/kg/h) fino a 30 minuti prima della fine del l'operazione, rispettivamente. I livelli sierici di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-α sono stati misurati in momenti diversi: prima della somministrazione dei farmaci (T1), alla fine dell'intervento (T2), dopo 2 ore (T3) e dopo 24 ore (T4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1), il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato alla fine dell'intervento (T2); Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di interleuchina-6 nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
24 ore postoperatorie
Fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato alla fine dell'operazione (T2); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di fattore di necrosi tumorale-α nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
24 ore postoperatorie
Interleuchina-1
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il livello di interleuchina 1 nel siero è stato misurato prima della somministrazione dei farmaci (T1); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato alla fine dell'operazione (T2); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato a 2 ore postoperatorie (T3); Il livello di interleuchina-1 nel siero è stato misurato nelle 24 ore postoperatorie (T4)
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wang shenbing, Department of Anqing Hospital Anesthesiology
  • Investigatore principale: Xiao jingbo, Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xuzhang2013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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