Imagen Térmica en Enfermedad Hepática.
Imagen Térmica de la Vasculatura Periférica en la Enfermedad Hepática.
Este es un estudio de factibilidad para evaluar si las imágenes térmicas y/o las imágenes de infrarrojo cercano serán útiles para identificar cambios en la circulación periférica en pacientes con diferentes etapas de la enfermedad hepática.
El objetivo de este estudio es utilizar técnicas de imagen térmica nuevas y avanzadas para identificar cambios en la circulación periférica y la temperatura de la mano en pacientes con enfermedad hepática. Estos cambios podrían usarse como un marcador no invasivo de la gravedad y progresión de la enfermedad hepática. También se utilizarán imágenes térmicas para evaluar los cambios en la vasculatura periférica con el uso de terlipresina, un fármaco utilizado como tratamiento para complicaciones específicas de la enfermedad hepática.
Se reclutarán pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología, junto con pacientes sin enfermedad hepática como controles sanos. Se excluirán los pacientes con enfermedades o con medicamentos que se sabe que afectan la vasculatura periférica.
Todos los estudios se realizarán en un entorno de sala en el Royal Infirmary de Edimburgo. Los sujetos serán requeridos por hasta tres sesiones, cada una con una duración de 30 minutos. La sesión consistirá en la toma de imágenes térmicas estáticas e imágenes de video de las manos calentándose después de ser enfriadas durante 30 segundos en agua a una temperatura de 7 grados centígrados. Si el paciente está recibiendo tratamiento con terlipresina, se tomarán imágenes estáticas antes, durante y después del tratamiento con terlipresina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mhairi Donnelly, MBChB
- Número de teléfono: 00447969824902
- Correo electrónico: mhairi.donnelly@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad hepática crónica (cualquier etapa)
- diagnóstico de enfermedad hepática aguda (cualquier etiología)
Criterio de exclusión:
- en medicamentos que se sabe que afectan la circulación periférica
- condiciones que se sabe que afectan la circulación periférica, p. Raynauds
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad del higado
15 pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología. Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento. El paciente puede o no estar recibiendo terapia con terlipresina. |
Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).
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Normal
15 pacientes sin enfermedad hepática y sin ninguna otra enfermedad o fármaco conocido que afecte a la circulación periférica. Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento. |
Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la vasculatura periférica evaluados por imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la vasculatura periférica en respuesta a la terapia con terlipresina.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- IRAS ID 189169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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