Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imagen Térmica en Enfermedad Hepática.

8 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Edinburgh

Imagen Térmica de la Vasculatura Periférica en la Enfermedad Hepática.

Este es un estudio de factibilidad para evaluar si las imágenes térmicas y/o las imágenes de infrarrojo cercano serán útiles para identificar cambios en la circulación periférica en pacientes con diferentes etapas de la enfermedad hepática.

El objetivo de este estudio es utilizar técnicas de imagen térmica nuevas y avanzadas para identificar cambios en la circulación periférica y la temperatura de la mano en pacientes con enfermedad hepática. Estos cambios podrían usarse como un marcador no invasivo de la gravedad y progresión de la enfermedad hepática. También se utilizarán imágenes térmicas para evaluar los cambios en la vasculatura periférica con el uso de terlipresina, un fármaco utilizado como tratamiento para complicaciones específicas de la enfermedad hepática.

Se reclutarán pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología, junto con pacientes sin enfermedad hepática como controles sanos. Se excluirán los pacientes con enfermedades o con medicamentos que se sabe que afectan la vasculatura periférica.

Todos los estudios se realizarán en un entorno de sala en el Royal Infirmary de Edimburgo. Los sujetos serán requeridos por hasta tres sesiones, cada una con una duración de 30 minutos. La sesión consistirá en la toma de imágenes térmicas estáticas e imágenes de video de las manos calentándose después de ser enfriadas durante 30 segundos en agua a una temperatura de 7 grados centígrados. Si el paciente está recibiendo tratamiento con terlipresina, se tomarán imágenes estáticas antes, durante y después del tratamiento con terlipresina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 70 años con enfermedad hepática aguda o crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de enfermedad hepática crónica (cualquier etapa)
  • diagnóstico de enfermedad hepática aguda (cualquier etiología)

Criterio de exclusión:

  • en medicamentos que se sabe que afectan la circulación periférica
  • condiciones que se sabe que afectan la circulación periférica, p. Raynauds

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad del higado

15 pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología. Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento.

El paciente puede o no estar recibiendo terapia con terlipresina.

Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).
Normal

15 pacientes sin enfermedad hepática y sin ninguna otra enfermedad o fármaco conocido que afecte a la circulación periférica.

Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento.

Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la vasculatura periférica evaluados por imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la vasculatura periférica en respuesta a la terapia con terlipresina.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS ID 189169

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Imágenes térmicas

3
Suscribir