- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03279419
Imagen Térmica en Enfermedad Hepática.
Imagen Térmica de la Vasculatura Periférica en la Enfermedad Hepática.
Este es un estudio de factibilidad para evaluar si las imágenes térmicas y/o las imágenes de infrarrojo cercano serán útiles para identificar cambios en la circulación periférica en pacientes con diferentes etapas de la enfermedad hepática.
El objetivo de este estudio es utilizar técnicas de imagen térmica nuevas y avanzadas para identificar cambios en la circulación periférica y la temperatura de la mano en pacientes con enfermedad hepática. Estos cambios podrían usarse como un marcador no invasivo de la gravedad y progresión de la enfermedad hepática. También se utilizarán imágenes térmicas para evaluar los cambios en la vasculatura periférica con el uso de terlipresina, un fármaco utilizado como tratamiento para complicaciones específicas de la enfermedad hepática.
Se reclutarán pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología, junto con pacientes sin enfermedad hepática como controles sanos. Se excluirán los pacientes con enfermedades o con medicamentos que se sabe que afectan la vasculatura periférica.
Todos los estudios se realizarán en un entorno de sala en el Royal Infirmary de Edimburgo. Los sujetos serán requeridos por hasta tres sesiones, cada una con una duración de 30 minutos. La sesión consistirá en la toma de imágenes térmicas estáticas e imágenes de video de las manos calentándose después de ser enfriadas durante 30 segundos en agua a una temperatura de 7 grados centígrados. Si el paciente está recibiendo tratamiento con terlipresina, se tomarán imágenes estáticas antes, durante y después del tratamiento con terlipresina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mhairi Donnelly, MBChB
- Número de teléfono: 00447969824902
- Correo electrónico: mhairi.donnelly@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
Contacto:
- Chric Coner
- Correo electrónico: chris.coner@ed.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad hepática crónica (cualquier etapa)
- diagnóstico de enfermedad hepática aguda (cualquier etiología)
Criterio de exclusión:
- en medicamentos que se sabe que afectan la circulación periférica
- condiciones que se sabe que afectan la circulación periférica, p. Raynauds
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Enfermedad del higado
15 pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica de cualquier etiología. Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento. El paciente puede o no estar recibiendo terapia con terlipresina. |
Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).
|
Normal
15 pacientes sin enfermedad hepática y sin ninguna otra enfermedad o fármaco conocido que afecte a la circulación periférica. Se tomarán imágenes estáticas en serie en hasta 3 puntos de tiempo usando una cámara termográfica. Se utilizarán imágenes de video con cámara térmica para capturar el calentamiento de una mano después del enfriamiento. |
Uso de cámara termográfica para capturar imágenes de vasculatura periférica (manos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la vasculatura periférica evaluados por imágenes térmicas
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en la vasculatura periférica en respuesta a la terapia con terlipresina.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID 189169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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