Comparación de la eficacia del drenaje con tubo torácico y la aspiración con aguja en el tratamiento del neumotórax

El drenaje torácico y la aspiración con aguja son técnicas de primer paso ampliamente utilizadas en el neumotórax espontáneo, por lo que el presente ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo comparar la eficacia de las técnicas mencionadas, así como los resultados a largo plazo. El protocolo de estudio ha sido confirmado por el comité de ética de la Universidad AJA. En el ECA simple ciego multicéntrico actual, todos los pacientes ingresados ​​con neumotórax espontáneo primario serán inscritos en el estudio y el formulario de consentimiento por escrito proporcionado por los pacientes, simultáneamente. Con la debida atención a la tasa de éxito del 18 % proporcionada en un estudio anterior que comparó los procedimientos de tratamiento del neumotórax espontáneo primario y el poder del estudio del 80 % y el coeficiente de confianza de 0,05, se calculó que la población del estudio incluía 64 pacientes, que aumentó a 70 pacientes al tomar 10% de riesgo de caída en consideración. Usando el software Randlist, los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos de estudio que incluyen (A) drenaje con tubo torácico y (B) aspiración con aguja. Posteriormente, todos los pacientes tendrán un seguimiento de un año y serán evaluados en términos de tasa de éxito del tratamiento y recurrencia del neumotórax.

En el grupo de drenaje con tubo torácico, mientras el paciente se coloca en decúbito supino y posterior a la administración de anestesia local a través de lidocaína al 2%, F16 o F20 (según el estado físico del paciente), se colocará un tubo de plástico estéril a nivel del 4.º o 5.º espacio intercostal a través de la línea medioaxilar. Sin embargo, en el grupo de aspiración con aguja, los pacientes se colocarán semisupinos. Posteriormente, se insertará un angiocatéter intravenoso G16 a través de la línea medioclavicular a nivel del segundo o tercer espacio intercostal. Se retirará la aguja del catéter y se fijará el catéter con varillas esterilizadas. Se conectará una válvula de tres vías al extremo externo del catéter y se conectará una jeringa de 50 ml a la válvula. La aspiración de aire se realizará con una jeringa de 50 ml hasta el final de la aspiración de aire o hasta 3,5 litros de aspiración de aire.

Las hipótesis del presente ensayo son las siguientes: a) la aspiración con aguja repetitiva puede dar lugar a una mayor tasa de éxito del tratamiento en pacientes con neumotórax espontáneo primario, en comparación con el drenaje torácico, b) la aspiración con aguja puede dar lugar a una reducción de la duración del ingreso hospitalario en pacientes con neumotórax primario neumotórax espontáneo en comparación con el drenaje con tubo torácico, c) la tasa de recurrencia del neumotórax espontáneo durante el seguimiento de un año podría ser menor en los pacientes que se someten a aspiración con aguja en lugar de drenaje con tubo torácico.