Сравнение эффективности дренирования плевральной полости и пункционной аспирации при лечении пневмоторакса

Дренирование плевральной полости и аспирация иглой являются широко используемыми методами первого шага при спонтанном пневмотораксе, поэтому настоящее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на сравнение эффективности вышеупомянутых методов, а также отдаленных результатов. Протокол исследования был подтвержден комитетом по этике Университета AJA. В текущем многоцентровом одинарном слепом РКИ все пациенты, поступившие с первичным спонтанным пневмотораксом, будут одновременно включены в исследование и письменное согласие, предоставленное пациентами. С должным вниманием к коэффициенту успеха 18%, указанному в предыдущем исследовании, где сравнивались процедуры лечения первичного спонтанного пневмоторакса, мощности исследования 80% и доверительному коэффициенту 0,05, рассчитанная популяция исследования включала 64 пациента, которые увеличились до 70 пациентов с применением 10% риска падения во внимание. Используя программное обеспечение Randlist, пациенты будут случайным образом распределены по исследовательским группам, включая (A) дренирование плевральной полости и (B) аспирацию иглой. Впоследствии все пациенты будут проходить годичное наблюдение и будут оцениваться с точки зрения успешности лечения и рецидивов пневмоторакса.

В группе дренирования плевральной дренажной трубки, в положении пациента на спине и после введения местной анестезии лидокаином 2%, F16 или F20 (в зависимости от физического состояния пациента) на уровне 4-го или 5-го межреберья вводят стерильную пластиковую трубку. по средней подмышечной линии. Однако в группе пункционной аспирации пациенты будут располагаться полулежа на спине. Затем через среднеключичную линию на уровне 2-го или 3-го межреберья вводят внутривенный ангиокатетик G16. Игла катетера будет удалена, а катетер будет зафиксирован с помощью стерильных палочек. К внешнему концу катетера будет присоединен трехходовой клапан, а к клапану будет присоединен шприц на 50 мл. Отсасывание воздуха будет осуществляться с помощью шприца на 50 мл до конца отсасывания воздуха или до 3,5 литров отсасывания воздуха.

Гипотезы настоящего исследования заключаются в следующем: а) повторная аспирация иглы может привести к более высокому уровню успеха лечения у пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом по сравнению с дренированием грудной клетки, б) аспирация иглой может привести к сокращению продолжительности госпитализации пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом спонтанный пневмоторакс по сравнению с дренированием плевральной дренажной трубкой, c) частота рецидивов спонтанного пневмоторакса в течение одного года наблюдения может быть ниже у пациентов, которым вместо дренирования плевральной дренажной трубки проводят игольную аспирацию.