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TRANSFORM-HF: comparación de torsemida con furosemida para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (TRANSFORM-HF)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Duke University
TRANSFORM-HF es un estudio de eficacia clínica a gran escala, pragmático, aleatorizado y sin cegamiento que compara la torsemida con la furosemida como tratamiento para la insuficiencia cardíaca. Se inscribirán aproximadamente 6.000 pacientes con insuficiencia cardíaca. El objetivo principal del estudio TRANSFORM-HF es comparar la estrategia de tratamiento de torsemida versus furosemida en los resultados clínicos durante 12 meses en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

  • Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado, sin cegamiento, de dos brazos y multicéntrico de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca no tiene por qué ser el motivo de la hospitalización. Los pacientes serán aleatorizados 1:1 a torsemida oral O furosemida oral antes del alta hospitalaria. La dosificación oral de torasemida en comparación con furosemida será de 1 mg: 2 mg. La dosis específica de diurético de asa quedará a discreción del médico tratante con la conversión indicada anteriormente.
  • La inscripción en el ensayo se produce antes del alta hospitalaria, a discreción del proveedor de atención médica.
  • Según corresponda, se alentará la adherencia a la medicación aleatoria durante el resto de la hospitalización y continuará después del alta. Los pacientes recibirán un seguimiento según la atención estándar sin visitas adicionales específicas del estudio.
  • Los pacientes tendrán contactos telefónicos de seguimiento de 30 días, 6 meses y 12 meses para evaluaciones del estado vital, hospitalizaciones a intervalos, adherencia y calidad de vida. "Seguimiento central" y recopilación de resúmenes de alta hospitalaria a través de mecanismos aprobados por el IRB. Los subconjuntos de pacientes inscritos al principio del estudio tienen contactos telefónicos adicionales más allá de los 12 meses, hasta los 30 meses, en intervalos de seis meses, para documentar el estado vital.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2973

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
        • Russel Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • V.A. Greater Los Angeles Healthcare System
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • West Haven VA Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida - Gainesville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Health Care
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61606
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47402
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Oschner Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Medical Center/University of Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Shady Grove Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Saint Joseph Mercy Health System / Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 29216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Lester E. Cox Health Systems
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefore Medical Center - Albert Einstein University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke (Duke Heart Center)
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28240
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Good Samaritan Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson University Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Main Line Health System
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Black Hills Cardiovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospitals and Clinics
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente hospitalizado (≥ 24 horas o más de un cambio en la fecha del calendario) con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca crónica o nuevo diagnóstico de insuficiencia cardíaca Y cumple con uno de los siguientes criterios:

    1. Tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FE) ≤40 % dentro de los 24 meses anteriores e incluida la hospitalización índice por cualquier método (usando el valor más reciente para determinar la elegibilidad)
    2. Tiene un nivel elevado de péptido natriurético (ya sea péptido natriurético tipo NT-pro-B o péptido natriurético tipo B) durante la hospitalización índice según lo medido por el laboratorio local (usando el valor más reciente para determinar la elegibilidad)
  2. Planificar un régimen diario de diuréticos de asa orales para pacientes ambulatorios al momento del alta hospitalaria con necesidad anticipada de uso de diuréticos de asa a largo plazo
  3. ≥ 18 años de edad
  4. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad renal en etapa terminal que requiere terapia de reemplazo renal
  2. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio.
  3. Antecedentes de trasplante de corazón o lista activa para trasplante de corazón
  4. Dispositivo de asistencia ventricular izquierda implantado o implante anticipado
  5. Mujeres embarazadas o lactantes
  6. Neoplasia maligna u otra afección no cardiaca que limite la esperanza de vida a
  7. Hipersensibilidad conocida a furosemida, torsemida o agentes relacionados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Torsemida
La dosificación oral de torasemida en comparación con furosemida será de 1 mg: 2-4 mg.
Droga: Torsemida
Diurético de asa
Comparador activo: Furosemida

La dosificación oral de torasemida en comparación con furosemida será de 1 mg: 2-4 mg.

Para los pacientes que reciben diuréticos de asa que no sean furosemida, la conversión a equivalentes de furosemida será la siguiente:

1 mg de torsemida oral = 2-4 mg de furosemida oral

1 mg de bumetanida oral o intravenosa = 40 mg de furosemida oral
Droga: Furosemida
Diurético de asa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas, medida mediante llamada telefónica de seguimiento o NDI
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
La información sobre la muerte se obtuvo del centro de llamadas durante 30 meses para los pacientes 1-500, durante 24 meses para los pacientes 501-1000, durante 18 meses para los pacientes 1001-1500 y durante 12 meses para los pacientes restantes (excepto aquellos que fueron asignados al azar < 12 meses cuando el DSMB detuvo el estudio). También se obtuvo información sobre defunciones mediante búsquedas en la base de datos del Índice Nacional de Defunciones (NDI) 2018-2021.
hasta 30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas u hospitalización por todas las causas, medida mediante llamada telefónica de seguimiento o NDI (para muerte)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
El análisis del tiempo transcurrido hasta el evento de la mortalidad por todas las causas o la rehospitalización primaria por todas las causas se basó en el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la muerte o la primera rehospitalización primaria durante 12 meses. Los pacientes que fallecieron o cuya primera rehospitalización por todas las causas fue después del mes 12 fueron censurados en el mes 12. Los pacientes que no tuvieron una rehospitalización y estaban vivos fueron censurados como mínimo en el momento de la última evaluación de rehospitalización o el mes 12.
hasta 12 meses
Total de rehospitalizaciones, medidas mediante llamada telefónica de seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
La rehospitalización primaria total por todas las causas se definió como una hospitalización después de la hospitalización índice hasta el mes 12 que cumplió con uno de los siguientes criterios: 1.) una estadía de al menos 24 horas (o un cambio en la fecha del calendario si la hora de admisión/alta no está disponible) o 2.) reportada como una admisión hospitalaria por el paciente/apoderado con una fecha de admisión (completa o mes y año) y sin fecha de alta (es decir, no se pudo derivar la duración de la estadía). La unidad de medida es el número total de rehospitalizaciones para cada sujeto (p. ej., si un sujeto tuvo 3 rehospitalizaciones, entonces el resultado es 3 para el sujeto).
hasta 12 meses
Mortalidad por todas las causas u hospitalización por todas las causas, medida mediante llamada telefónica de seguimiento o NDI (para muerte)
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad por todas las causas u hospitalización por todas las causas en 30 días
30 dias
Cambio en la calidad de vida (CV) relacionada con la salud, medida mediante llamadas telefónicas de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Calidad de vida según la evaluación del puntaje de resumen clínico del cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS) (rango, 0-100, donde 100 indica el mejor estado de salud). El KCCQ se administró antes de la aleatorización (recopilado por el sitio) y en los meses 1, 6 y 12 (determinado en las visitas al centro de llamadas). El resultado son las medias de mínimos cuadrados en los grupos de Torsemida y Furosemida donde la diferencia = media de Torsemida menos media de Furosemida en la evaluación mensual.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses
Síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Mes 1, mes 6, mes 12
La depresión se evaluó mediante el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) durante 12 meses. El PHQ-2 pregunta sobre la frecuencia del estado de ánimo deprimido y anhedonia (incapacidad para sentir placer) durante las últimas dos semanas. Las respuestas a las preguntas se puntúan 0 = Nada, 1 = Varios días, 2 = Más de la mitad de los días y 3 = Casi todos los días. La puntuación total del PHQ-2 se obtiene sumando la puntuación de cada pregunta. La puntuación total del PHQ-2 oscila entre 0 y 6. Informado como el número de pacientes con una puntuación total <3 versus >=3.
Mes 1, mes 6, mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Duke University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Eric Velazquez, MD, Yale University
  • Investigador principal: Robert Mentz, MD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00080595
  • U01HL125511-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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