Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRANSFORM-HF: ToRsemide w porównaniu z furoSemidem w leczeniu niewydolności serca (TRANSFORM-HF)

29 września 2025 zaktualizowane przez: Duke University
TRANSFORM-HF to zakrojone na dużą skalę, pragmatyczne, randomizowane, niezaślepione badanie skuteczności klinicznej porównujące torsemid z furosemidem w leczeniu niewydolności serca. Zarejestrowanych zostanie około 6000 pacjentów z niewydolnością serca. Głównym celem badania TRANSFORM-HF jest porównanie strategii leczenia torsemidem i furosemidem pod kątem wyników klinicznych w ciągu 12 miesięcy u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • To badanie będzie randomizowanym, niezaślepionym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym pacjentów z niewydolnością serca, którzy są hospitalizowani. Niewydolność serca nie musi być powodem hospitalizacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do doustnego torsemidu LUB doustnego furosemidu przed wypisem ze szpitala. Doustne dawkowanie torsemidu w porównaniu z furosemidem wyniesie 1mg:2mg. Specyficzna dawka diuretyku pętlowego będzie zależała od uznania lekarza prowadzącego z powyższym przeliczeniem.
  • Próbna rejestracja odbywa się przed wypisem ze szpitala, według uznania świadczeniodawcy.
  • W stosownych przypadkach, przez pozostałą część hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala będzie zachęcane przestrzeganie losowo dobranych leków. Pacjenci będą objęci opieką standardową bez żadnych dodatkowych wizyt związanych z badaniem.
  • Pacjenci będą mieli 30-dniowy, 6-miesięczny i 12-miesięczny kontakt telefoniczny w celu oceny stanu życiowego, hospitalizacji interwałowych, przestrzegania zaleceń i jakości życia. „Centralna obserwacja” i zbieranie podsumowań wypisów ze szpitala za pośrednictwem mechanizmów zatwierdzonych przez IRB. Podzbiory pacjentów włączonych na początku badania mają dodatkowe kontakty telefoniczne po upływie 12 miesięcy, do 30 miesięcy, w odstępach sześciomiesięcznych, w celu udokumentowania stanu życiowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2973

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
        • Russel Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • V.A. Greater Los Angeles Healthcare System
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven VA Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida - Gainesville
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Health Care
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61606
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47402
        • Indiana University Health Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Oschner Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Medical Center/University of Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Shady Grove Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Saint Joseph Mercy Health System / Michigan Heart
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 29216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Lester E. Cox Health Systems
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-6574
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefore Medical Center - Albert Einstein University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina School of Medicine
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke (Duke Heart Center)
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28240
        • Novant Health Matthews Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Good Samaritan Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson University Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Main Line Health System
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Black Hills Cardiovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Hospitals and Clinics
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Health Care Services
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent hospitalizowany (≥ 24 godziny lub dłużej niż zmiana daty kalendarzowej) z zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca lub nową diagnozą niewydolności serca ORAZ spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    1. Ma frakcję wyrzutową lewej komory (EF) ≤40% w ciągu 24 miesięcy poprzedzających hospitalizację indeksową (włącznie) jakąkolwiek metodą (z najnowszą wartością używaną do określenia kwalifikowalności)
    2. Ma podwyższony poziom peptydu natriuretycznego (albo NT-pro-B-typu peptydu natriuretycznego albo peptydu natriuretycznego typu B) podczas hospitalizacji wskaźnikowej, jak zmierzono przez lokalne laboratorium (z najnowszą wartością używaną do określenia kwalifikowalności)
  2. Zaplanuj codzienny schemat doustnego diuretyku pętlowego w warunkach ambulatoryjnych po wypisie ze szpitala z przewidywaną potrzebą długotrwałego stosowania diuretyku pętlowego
  3. ≥ 18 lat
  4. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego
  2. Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań dotyczących badania
  3. Historia przeszczepu serca lub aktywnie wpisana do przeszczepu serca
  4. Wszczepione urządzenie wspomagające lewą komorę lub przewidywany implant
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące
  6. Nowotwór złośliwy lub inny stan pozasercowy ograniczający oczekiwaną długość życia
  7. Znana nadwrażliwość na furosemid, torsemid lub podobne środki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Torsemid
Doustne dawkowanie torsemidu w porównaniu z furosemidem wyniesie 1mg:2-4mg.
Lek: Torsemid
Pętlowy środek moczopędny
Aktywny komparator: Furosemid

Doustne dawkowanie torsemidu w porównaniu z furosemidem wyniesie 1mg:2-4mg.

W przypadku pacjentów otrzymujących diuretyki pętlowe inne niż furosemid przeliczenie na równoważniki furosemidu będzie następujące:

1 mg torsemidu doustnie = 2-4 mg furosemidu doustnie

1 mg bumetanidu doustnie lub dożylnie = 40 mg furosemidu doustnie
Lek: Furosemid
Pętlowy środek moczopędny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny mierzona za pomocą dodatkowej rozmowy telefonicznej lub NDI
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Informacje o zgonach uzyskano z Call Center w ciągu 30 miesięcy dla pacjentów 1-500, przez 24 miesiące dla pacjentów 501-1000, przez 18 miesięcy dla pacjentów 1001-1500 i przez 12 miesięcy dla pozostałych pacjentów (z wyjątkiem tych, którzy zostali zrandomizowani < 12 miesięcy, kiedy badanie zostało przerwane przez DSMB). Informacje o zgonach uzyskano także poprzez przeszukanie bazy danych Narodowego Wskaźnika Śmierci (NDI) za lata 2018–2021.
do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny lub hospitalizacja z dowolnej przyczyny mierzona na podstawie dalszej rozmowy telefonicznej lub NDI (w przypadku śmierci)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Analiza czasu do zdarzenia dotycząca śmiertelności ze wszystkich przyczyn lub ponownej hospitalizacji pierwotnej ze wszystkich przyczyn opierała się na czasie od randomizacji do zgonu lub pierwszej ponownej hospitalizacji pierwotnej w ciągu 12 miesięcy. Pacjenci, którzy zmarli lub których pierwsza ponowna hospitalizacja z dowolnej przyczyny miała miejsce po 12. miesiącu, zostali ocenzurowani w 12. miesiącu. Pacjenci, którzy nie przeszli ponownej hospitalizacji, a żyli, zostali ocenzurowani co najmniej w czasie ostatniej oceny ponownej hospitalizacji lub w 12. miesiącu.
do 12 miesięcy
Całkowita liczba ponownych hospitalizacji mierzona na podstawie kolejnych rozmów telefonicznych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Całkowitą pierwotną ponowną hospitalizację z jakiejkolwiek przyczyny zdefiniowano jako hospitalizację po hospitalizacji wskaźnikowej do 12. miesiąca, która spełniała jedno z następujących kryteriów: 1.) pobyt trwał co najmniej 24 godziny (lub zmiana daty kalendarzowej, jeśli godzina przyjęcia/wypisu nie jest dostępna) lub 2.) zgłoszona jako przyjęcie szpitalne przez pacjenta/pełnomocnika z datą przyjęcia (pełną lub miesiącem i rokiem) i bez daty wypisu (tj. nie można było określić długości pobytu). Jednostką miary jest całkowita liczba ponownych hospitalizacji każdego pacjenta (np. jeśli pacjent miał 3 ponowne hospitalizacje, wówczas wynik wynosi 3 dla pacjenta).
do 12 miesięcy
Śmiertelność z dowolnej przyczyny lub hospitalizacja z dowolnej przyczyny mierzona na podstawie dalszej rozmowy telefonicznej lub NDI (w przypadku śmierci)
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacja z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni
30 dni
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) mierzona na podstawie dalszej rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza oceny klinicznej kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-CSS) (zakres 0–100, gdzie 100 wskazuje najlepszy stan zdrowia). Test KCCQ podawano przed randomizacją (zebrany przez ośrodek) oraz w 1., 6. i 12. miesiącu (stwierdzono podczas wizyt w Call Center). Wynikiem jest średnia najmniejszych kwadratów w grupach torsemidu i furosemidu, gdzie różnica = średnia torsemidu minus średnia furosemidu z oceny miesięcznej.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 12
Depresję oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) przez 12 miesięcy. PHQ-2 pyta o częstotliwość występowania obniżonego nastroju i anhedonii (niezdolności do odczuwania przyjemności) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania są punktowane: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie. Całkowity wynik PHQ-2 uzyskuje się poprzez dodanie punktów za każde pytanie. Całkowity wynik PHQ-2 waha się od 0-6. Podawana jako liczba pacjentów z całkowitym wynikiem <3 w porównaniu z >=3.
Miesiąc 1, miesiąc 6, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Yale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eric Velazquez, MD, Yale University
  • Główny śledczy: Robert Mentz, MD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00080595
  • U01HL125511-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Torsemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami