De corazón a corazón: Prueba de una capacitación sobre salud sexual para cuidadores de crianza temporal y parientes
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Kym Ahrens, Seattle Children's Hospital
Evaluación de la eficacia de un plan de estudios de salud sexual para cuidadores de crianza y parientes
Heart to Heart es un breve programa de capacitación para la prevención del embarazo que se imparte a cuidadores de crianza temporal y parientes para prevenir embarazos no deseados en jóvenes de crianza temporal.
La capacitación brinda información fácil de entender sobre salud sexual, anticoncepción y desarrollo adolescente.
También incluye una breve capacitación conductual e información sobre comunicación efectiva, estrategias de monitoreo y apoyo social.
El plan de estudios se puso a prueba en Los Ángeles.
Los investigadores probarán la intervención en un ensayo de control aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Dra. Ahrens y su equipo evaluarán la efectividad de esta capacitación utilizando un diseño de estudio de cuña escalonado aleatorio con una inscripción objetivo de 100 cuidadores adoptivos y parientes.
El reclutamiento se llevará a cabo en colaboración con el Departamento de Servicios para Niños y Familias de Los Ángeles, agencias de familias de crianza y grupos de apoyo.
Después de completar una encuesta de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control de la lista de espera.
(Con una proporción objetivo de 1:1 de controles a sujetos de intervención, pero teniendo en cuenta los mayores niveles de deserción en el grupo de control en lista de espera debido a la espera de 6 meses antes de que se les ofrezca la capacitación, los participantes serán asignados al azar en una proporción de 4: 3 a control vs grupo de intervención).
El grupo de intervención recibirá la capacitación poco después de la inscripción y luego completará 3 encuestas de seguimiento durante los siguientes 6 meses.
Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera primero completarán 3 encuestas durante 6 meses, recibirán la intervención a los 6 meses y luego realizarán 3 encuestas de seguimiento durante el siguiente período de 6 meses.
El Dr. Ahrens y su equipo utilizarán estos datos de la encuesta para medir la eficacia de la capacitación en función de las medidas de resultado.
Los participantes serán encuestados en múltiples puntos de tiempo porque se espera que los diferentes resultados ocurran dentro de diferentes intervalos de tiempo (p.
el conocimiento puede cambiar de inmediato, mientras que los comportamientos tardarán más) y evaluar si estos resultados cambian con el tiempo (p.
si los conocimientos adquiridos en la formación son duraderos).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
62
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91106
- Pasadena City College
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Los Angeles Mission College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un cuidador de crianza temporal o pariente en el condado de Los Ángeles.
- Tiene un joven de 11 a 21 años que ha vivido con ellos durante al menos 3 meses en el último año.
- Anticipa que al menos un joven de 11 a 21 años seguirá viviendo con ellos durante los próximos 12 meses.
- Está disponible para cualquier grupo de entrenamiento (inmediato o en 6 meses).
Criterio de exclusión:
- No anticipa que los jóvenes permanecerán en su hogar durante 12 meses
- No tiene un joven de 11 a 21 años en su hogar.
- No puede comprometerse a ser asignado al azar a ninguno de los grupos de entrenamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de lista de espera servirá como grupo de control durante 6 meses, sin recibir intervención durante ese tiempo, pero completando encuestas periódicas para evaluar los resultados entre los controles (conocimiento, actitudes, comportamientos).
Posteriormente también recibirán la intervención (programa de entrenamiento) y serán seguidos por 6 meses más.
|
Capacitación para cuidadores adoptivos y familiares sobre salud sexual y cómo comunicarse de manera efectiva y monitorear a los jóvenes bajo su cuidado, con el objetivo de reducir los embarazos no deseados y las infecciones de transmisión sexual en esta población juvenil.
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá la intervención (programa de capacitación) de inmediato, luego se le dará seguimiento durante 6 meses.
|
Capacitación para cuidadores adoptivos y familiares sobre salud sexual y cómo comunicarse de manera efectiva y monitorear a los jóvenes bajo su cuidado, con el objetivo de reducir los embarazos no deseados y las infecciones de transmisión sexual en esta población juvenil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de conocimientos sobre salud sexual (adaptada de la Prueba de conocimientos y actitudes sexuales para adolescentes de Fullard, Scheier y Lief, 2005)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Evaluar el conocimiento básico de los cuidadores sobre la salud sexual a través de la prueba de conocimiento y actitud sexual para adolescentes.
Rango de puntaje total = 0-8, mayor = mejor.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Escala de Monitoreo Parental (Stattin & Kerr, 2000)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Evaluar el grado en que los cuidadores conocen el paradero y las actividades de los jóvenes.
Rango de puntaje total = 5-25, mayor = mejor.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Escala de expectativas de resultados de crianza
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Cambio en las expectativas de los padres sobre la discusión de temas de salud sexual a lo largo del tiempo.
Rango de puntaje total = 6-30, mayor = mejor.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Cuestionario de Conducta de Conflicto (Robin & Foster, 1989)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Evaluar la cantidad de conflicto entre el cuidador y el joven de crianza.
Rango de puntaje total = 20-80, mayor = mejor.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Comunicación y Monitoreo de Medios (escala no validada)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Cambio en las discusiones de los medios y comportamientos de monitoreo: cuestionario de 2 preguntas desarrollado por Megan Moreno preguntas disponibles a pedido.
Rango de puntaje total = 5-10, más alto = mejor)
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Barreras para hablar de sexo (escala no validada)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Cambio en el número de barreras para que los cuidadores hablen sobre sexo con adolescentes en su hogar.
Cuestionario desarrollado por el equipo de investigación basado en datos de grupos focales.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
|
Escala de Comportamientos de Comunicación Sexual (adaptado de Dutra, Miller, Forehand, 1999)
Periodo de tiempo: Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Cambio en la cantidad de temas de salud sexual discutidos con los jóvenes y cuán útiles perciben los cuidadores que son las conversaciones.
Rango de puntaje total = 0-11, más bajo = mejor); 3 subescalas: 1) Número de temas = 0-6, mayor = mejor; 2) Frecuencia de comunicación = 0-4, mayor = mejor; 3) Utilidad de las conversaciones = 1-3, mayor = mejor.
|
Evaluaremos el cambio desde el inicio durante 6 meses en cada brazo (los resultados se medirán al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D-022514-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no tienen planes específicos para poner el IPD a disposición de otros investigadores, pero están abiertos a ello si hay interés por parte de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .