Crosslinking de colágeno corneal y Trans-PRK guiado por frente de onda corneal simultáneo después de la implantación de ICRS para queratocono moderado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- intolerante a las lentes de contacto
- queratocono moderado sin cicatrización apical
- si se había observado progresión durante los 6 meses anteriores
- Todos los pacientes incluidos se sometieron a tPRK y CXL corneales guiados por frente de onda combinados al menos 1 mes (promedio de 2,7 ± 1,1 meses; rango de 1 a 4 meses) después de la implantación del ICRS.
Criterio de exclusión:
- cicatrización corneal central o paracentral
- paquimetría central < 400 micras
- densidad de células endoteliales de la córnea de menos de 2000 células/mm2
- enfermedad autoinmune sistémica
- antecedentes de enfermedad herpética de la córnea
- el embarazo
- lactancia
- síndrome de ojo seco severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de queratocono moderado
El grupo con queratocono moderado se sometió a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinada (tPRK) y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado (CXL) después de la implantación del segmento de anillo intracorneal (ICRS)
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Después de al menos 1 mes (promedio de 2,7 ± 1,1 meses; rango de 1 a 4 meses), todos los pacientes fueron programados para un tratamiento combinado de tPRK corneal guiada por frente de onda y CXL acelerado.
La tPRK entre los segmentos del anillo corneal se realizó con un láser excimer (plataforma Amaris 1050 Excimer Laser; Schwind eye-tech-solutions GmbH and Co KG, Kleinostheim, Alemania).
Después de al menos 1 mes (promedio de 2,7 ± 1,1 meses; rango de 1 a 4 meses), todos los pacientes fueron programados para un tratamiento combinado de tPRK corneal guiada por frente de onda y CXL acelerado.
La tPRK entre los segmentos del anillo corneal se realizó con un láser excimer (plataforma Amaris 1050 Excimer Laser; Schwind eye-tech-solutions GmbH and Co KG, Kleinostheim, Alemania).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
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agudeza visual en ojos sometidos a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinado y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado después de la implantación de un segmento de anillo intracorneal en pacientes con queratocono moderado
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Preoperatorio (línea de base)
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de tPRK-CXL (entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado por queratectomía fotorrefractiva transepitelial)
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agudeza visual en ojos sometidos a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinado y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado después de la implantación de un segmento de anillo intracorneal en pacientes con queratocono moderado
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1 minuto antes de tPRK-CXL (entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado por queratectomía fotorrefractiva transepitelial)
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes después de tPRK-CXL
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agudeza visual en ojos sometidos a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinado y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado después de la implantación de un segmento de anillo intracorneal en pacientes con queratocono moderado
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1 mes después de tPRK-CXL
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de tPRK-CXL
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agudeza visual en ojos sometidos a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinado y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado después de la implantación de un segmento de anillo intracorneal en pacientes con queratocono moderado
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3 meses después de tPRK-CXL
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de tPRK-CXL
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agudeza visual en ojos sometidos a queratectomía fotorrefractiva transepitelial guiada por frente de onda corneal combinado y entrecruzamiento de colágeno corneal acelerado después de la implantación de un segmento de anillo intracorneal en pacientes con queratocono moderado
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6 meses después de tPRK-CXL
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices corneales
Periodo de tiempo: Preoperatorio (línea de base)
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Se midieron múltiples índices corneales en la zona de 8 mm utilizando el sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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Preoperatorio (línea de base)
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Índices corneales
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de tPRK-CXL
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Se midieron múltiples índices corneales en la zona de 8 mm utilizando el sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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1 minuto antes de tPRK-CXL
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Índices corneales
Periodo de tiempo: 1 mes después de tPRK-CXL
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Se midieron múltiples índices corneales en la zona de 8 mm utilizando el sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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1 mes después de tPRK-CXL
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Índices corneales
Periodo de tiempo: 3 meses después de tPRK-CXL
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Se midieron múltiples índices corneales en la zona de 8 mm utilizando el sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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3 meses después de tPRK-CXL
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Índices corneales
Periodo de tiempo: 6 meses después de tPRK-CXL
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Se midieron múltiples índices corneales en la zona de 8 mm utilizando el sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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6 meses después de tPRK-CXL
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