Trans-PRK corneale guidato dal fronte d'onda simultaneo e reticolazione del collagene corneale dopo impianto di ICRS per cheratocono moderato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- intollerante alle lenti a contatto
- cheratocono moderato senza cicatrizzazione apicale
- se la progressione era stata notata nei 6 mesi precedenti
- Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti a tPRK e CXL guidati dal fronte d'onda corneale combinati almeno 1 mese (media 2,7 ± 1,1 mesi; intervallo da 1 a 4 mesi) dopo l'impianto di ICRS.
Criteri di esclusione:
- cicatrizzazione corneale centrale o paracentrale
- pachimetria centrale < 400 micron
- densità delle cellule endoteliali corneali inferiore a 2000 cellule/mm2
- malattia autoimmune sistemica
- una storia di malattia corneale erpetica
- gravidanza
- allattamento
- grave sindrome dell'occhio secco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo cheratocono moderato
Il gruppo con cheratocono moderato è stato sottoposto a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinato (tPRK) e reticolazione accelerata del collagene corneale (CXL) dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale (ICRS)
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Dopo almeno 1 mese (media 2,7 ± 1,1 mesi; intervallo da 1 a 4 mesi), tutti i pazienti sono stati programmati per il trattamento combinato tPRK corneale guidato dal fronte d'onda e CXL accelerato.
tPRK tra i segmenti dell'anello corneale è stato eseguito utilizzando un laser ad eccimeri (piattaforma laser ad eccimeri Amaris 1050; Schwind eye-tech-solutions GmbH e Co KG, Kleinostheim, Germania).
Dopo almeno 1 mese (media 2,7 ± 1,1 mesi; intervallo da 1 a 4 mesi), tutti i pazienti sono stati programmati per il trattamento combinato tPRK corneale guidato dal fronte d'onda e CXL accelerato.
tPRK tra i segmenti dell'anello corneale è stato eseguito utilizzando un laser ad eccimeri (piattaforma laser ad eccimeri Amaris 1050; Schwind eye-tech-solutions GmbH e Co KG, Kleinostheim, Germania).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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acuità visiva
Lasso di tempo: Pre-operazione (linea di base)
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acuità visiva negli occhi sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinata e reticolazione accelerata del collagene corneale dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale in pazienti con cheratocono moderato
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Pre-operazione (linea di base)
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acuità visiva
Lasso di tempo: 1 minuto prima della tPRK-CXL (reticolazione del collagene corneale accelerata da cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale)
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acuità visiva negli occhi sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinata e reticolazione accelerata del collagene corneale dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale in pazienti con cheratocono moderato
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1 minuto prima della tPRK-CXL (reticolazione del collagene corneale accelerata da cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale)
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acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo tPRK-CXL
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acuità visiva negli occhi sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinata e reticolazione accelerata del collagene corneale dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale in pazienti con cheratocono moderato
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1 mese dopo tPRK-CXL
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acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo tPRK-CXL
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acuità visiva negli occhi sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinata e reticolazione accelerata del collagene corneale dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale in pazienti con cheratocono moderato
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3 mesi dopo tPRK-CXL
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acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo tPRK-CXL
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acuità visiva negli occhi sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale guidata dal fronte d'onda corneale combinata e reticolazione accelerata del collagene corneale dopo l'impianto del segmento dell'anello intracorneale in pazienti con cheratocono moderato
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6 mesi dopo tPRK-CXL
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indici corneali
Lasso di tempo: Pre-operazione (linea di base)
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Indici corneali multipli sono stati misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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Pre-operazione (linea di base)
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Indici corneali
Lasso di tempo: 1 minuto prima di tPRK-CXL
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Indici corneali multipli sono stati misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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1 minuto prima di tPRK-CXL
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Indici corneali
Lasso di tempo: 1 mese dopo tPRK-CXL
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Indici corneali multipli sono stati misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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1 mese dopo tPRK-CXL
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Indici corneali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo tPRK-CXL
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Indici corneali multipli sono stati misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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3 mesi dopo tPRK-CXL
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Indici corneali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo tPRK-CXL
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Indici corneali multipli sono stati misurati nella zona di 8 mm utilizzando il sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam HR; OCULUS).
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6 mesi dopo tPRK-CXL
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0403
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