El efecto del ejercicio sobre la inflamación sistémica en veteranos con EPOC y AOS
9 de febrero de 2018 actualizado por: Salem Veterans Affairs Medical Center
El síndrome de superposición (OS), es decir, la asociación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la apnea obstructiva del sueño (AOS) en un solo veterano, es frecuente y se asocia con una mayor morbilidad por enfermedad cardiovascular (ECV).
Las intervenciones de ejercicio en el hogar que se traducen en un estilo de vida con mayor actividad física (AF) son una estrategia ideal, ya que 150 minutos de actividad física en el tiempo libre a la semana se asocian con una reducción significativa en el riesgo de eventos relacionados con ECV y muerte.
Este nuevo estudio de investigación ayudará a desarrollar una intervención de ejercicios en el hogar que sea ampliamente aceptada por los veteranos de OS, como un primer paso hacia la implementación de la actividad física en la atención médica de rutina de la gran población de veteranos con EPOC y AOS.
Estos datos se utilizarán para estudios más amplios sobre el riesgo de ECV y su modificación con el ejercicio en OS, un área de investigación que se necesita con urgencia dado su alto impacto en la morbilidad y mortalidad de los veteranos y los costos asociados con la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término "síndrome de superposición" (OS) se usa para describir la asociación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la enfermedad de apnea obstructiva del sueño (OSA) en un solo veterano.
Dada la alta prevalencia tanto de la EPOC como de la AOS, se espera que un tercio de los veteranos con AOS puedan verse afectados por la OS.
Es importante destacar que los veteranos con SG tienen una morbilidad y mortalidad cardiovascular más altas que los veteranos con AOS o con EPOC únicamente, probablemente debido a la peor hipoxia nocturna y la subsiguiente inflamación y disfunción endotelial.
Por lo tanto, la terapia para veteranos con OS que disminuye la enfermedad cardiovascular (ECV) al enfocarse en la inflamación es de alta prioridad.
Las intervenciones de ejercicio en el hogar que se traducen en un estilo de vida con mayor actividad física (AF) son una estrategia ideal, ya que 150 minutos de actividad física en el tiempo libre a la semana se asocian con una reducción del riesgo de eventos relacionados con ECV y muerte.
Además, la PA reduce los biomarcadores de inflamación sistémica.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre el efecto del ejercicio en biomarcadores de inflamación sistémica en veteranos con OS.
Es difícil aumentar la actividad física en el tiempo libre en adultos con EPOC y AOS, ya que esta población es más sedentaria debido a una combinación de aumento de la obesidad, somnolencia diurna y disnea.
Por lo tanto, el ejercicio en el hogar sería ideal para estos veteranos.
El objetivo de esta propuesta es realizar una intervención piloto de ejercicio en el hogar de 12 semanas con un solo brazo para determinar el efecto sobre los biomarcadores de inflamación sistémica en 50 veteranos con OS en CPAP.
El investigador plantea la hipótesis de que 1) la intensidad y la duración de la PA inicial se correlacionarán inversamente con los biomarcadores de inflamación sistémica independientemente de la hipoxia nocturna; y 2) El entrenamiento con ejercicios utilizando un programa de ejercicios por computadora en el hogar disminuirá los biomarcadores de inflamación sistémica y aumentará la capacidad de ejercicio en los veteranos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kristine Allred
- Número de teléfono: 4044 540-982-2463
- Correo electrónico: kristine.allred@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Reclutamiento
- Salem Vamc
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Contacto:
- Kristine Allred
- Número de teléfono: 4044 540-982-2463
- Correo electrónico: kristine.allred@va.gov
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los veteranos de las clínicas pulmonares de Salem VAMC serán evaluados para un diagnóstico de OSA y tratamiento con terapia CPAP. Además, un criterio de inclusión también será un PFT reciente con diagnóstico de EPOC (FEV1/FVC < 0,7 y FEV1 < 80%). Solo los veteranos con OS que cumplan con la terapia CPAP se inscribirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos, riesgo de caídas, problemas de equilibrio;
- cualquier participación regular en sesiones de ejercicios estructurados;
- otro trastorno del sueño concomitante;
- enfermedad cardiovascular o pulmonar inestable;
- enfermedad infecciosa aguda en el mes anterior;
- hospitalización en el mes anterior;
- prescripción de glucocorticoides sistémicos o agentes inmunosupresores en el mes anterior y
- peso por encima de las 330 libras, el límite permitido por la alfombrilla del sensor de presión de Wii.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Después del programa de ejercicios en casa
Se indicará a los pacientes que utilicen el Wii Fit durante 20 minutos al menos dos veces por semana durante 12 semanas utilizando ejercicios específicos de Wii Fit mientras se encuentren sobre la alfombrilla con sensor de presión de Wii.
Los ejercicios de Wii Fit serán los siguientes: 1. "Carrera básica" (ejercicio de calentamiento caminando en el lugar); 2. "Ojo de pájaro, ojo de buey" (principalmente brazos, requiere volteo de brazos); 3. "Paso libre" (ejercicio de las extremidades inferiores); 4. "Hula Hoop" (ejercicio de giro)
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Programa de ejercicio en casa de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación entre la actividad física basal (metros obtenidos de la prueba de caminata de 6 minutos) y la PCR-hs sérica (mg/L)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Mediremos la actividad física inicial (medidores obtenidos a partir de la prueba de caminata de 6 minutos) y la PCR-hs sérica (mg/L) antes del programa de ejercicios por computadora en el hogar (Wii Fit)
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto de un programa de ejercicios de Wii Fit en el hogar de 12 semanas sobre la actividad física (medidores obtenidos de la prueba de caminata de 6 minutos) y hs-CRP en suero (mg/L)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La actividad física (medidores obtenidos de la prueba de caminata de 6 minutos) y la hs-CRP sérica (mg/L) se medirán antes y después de un programa de ejercicios de Wii Fit en el hogar de 12 semanas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MM 0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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