Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na ogólnoustrojowe zapalenie u weteranów z POChP i OSA

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Salem Veterans Affairs Medical Center
Zespół nakładania się (OS), tj. współwystępowanie zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego weterana, jest powszechny i ​​wiąże się ze zwiększoną chorobowością z powodu chorób układu krążenia (CVD). Ćwiczenia fizyczne w domu, które przekładają się na styl życia ze zwiększoną aktywnością fizyczną (PA), są idealną strategią, ponieważ 150 minut wolnego czasu PA tygodniowo wiąże się ze znacznym zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu. To nowatorskie badanie naukowe pomoże opracować interwencję ćwiczeń domowych, która jest w dużej mierze akceptowana przez weteranów OS, jako pierwszy krok w kierunku wprowadzenia PA do rutynowej opieki medycznej nad dużą populacją weteranów z POChP i OSA. Dane te zostaną wykorzystane w szerszych badaniach nad ryzykiem CVD i jego modyfikacją za pomocą ćwiczeń w OS, obszarze badań, który jest pilnie potrzebny ze względu na jego duży wpływ na zachorowalność, śmiertelność i koszty związane z opieką zdrowotną weteranów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Termin „zespół nakładania się” (OS) jest używany do opisania związku zarówno przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), jak i obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u jednego weterana. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania zarówno POChP, jak i OBS, oczekuje się, że OS może dotyczyć jednej trzeciej weteranów z OBS. Co ważne, weterani z OS mają wyższą zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych niż weterani tylko z OBS lub POChP, prawdopodobnie z powodu gorszego nocnego niedotlenienia, a następnie stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka. Dlatego terapia dla weteranów z OS, która zmniejsza chorobę sercowo-naczyniową (CVD) poprzez celowanie w stan zapalny, ma wysoki priorytet. Ćwiczenia fizyczne w domu, które przekładają się na styl życia ze zwiększoną aktywnością fizyczną (PA), są idealną strategią, ponieważ 150 minut wolnego czasu PA tygodniowo wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonu. Ponadto PA zmniejsza biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Nie ma jednak dostępnych danych dotyczących wpływu ćwiczeń na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego u weteranów z OS. Trudno jest zwiększyć PA w czasie wolnym u dorosłych z POChP i OSA, ponieważ ta populacja prowadzi bardziej siedzący tryb życia z powodu połączenia zwiększonej otyłości, senności w ciągu dnia i duszności. Dlatego ćwiczenia w domu byłyby idealne dla tych weteranów. Celem tej propozycji jest przeprowadzenie 12-tygodniowej pilotażowej interwencji domowej z jednym ramieniem w celu określenia wpływu na biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego u 50 weteranów z OS na CPAP. Badacz stawia hipotezę, że 1) Wyjściowa intensywność PA i czas trwania będą odwrotnie skorelowane z biomarkerami ogólnoustrojowego stanu zapalnego niezależnie od nocnej hipoksji; oraz 2) Trening fizyczny z wykorzystaniem domowego programu ćwiczeń komputerowych zmniejszy biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i zwiększy wydolność wysiłkową u weteranów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z klinik pulmonologicznych Salem VAMC zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem rozpoznania OBS i leczenia za pomocą terapii CPAP. Ponadto kryterium włączenia będzie również niedawna diagnostyka PFT POChP (FEV1/FVC <0,7 i FEV1 <80%). Do badania zostaną włączeni tylko weterani z OS, którzy przestrzegają zasad terapii CPAP.

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ortopedyczne, ryzyko upadku, problemy z równowagą;
  • wszelkie regularne uczestnictwo w zorganizowanych sesjach ćwiczeń;
  • inne współistniejące zaburzenia snu;
  • niestabilna choroba układu krążenia lub płuc;
  • ostra choroba zakaźna w poprzednim miesiącu;
  • hospitalizacja w poprzednim miesiącu;
  • przepisanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów lub środków immunosupresyjnych w poprzednim miesiącu i
  • waga powyżej 330 funtów, limit dozwolony przez matę podłogową czujnika ciśnienia Wii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Po programie ćwiczeń w domu
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby korzystali z Wii Fit przez 20 minut co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, wykonując określone ćwiczenia Wii Fit na macie podłogowej z czujnikiem nacisku Wii. Ćwiczenia Wii Fit będą następujące: 1. „Podstawowy bieg” (rozgrzewka polegająca na chodzeniu w miejscu); 2. „Bird's Eye, Bull's-Eye” (głównie ramiona, wymaga przewrócenia ramienia); 3.„Swobodny krok” (ćwiczenie kończyn dolnych); 4. „Hula hop” (ćwiczenie wirowania)
Behawioralne: Ćwiczenia
12-tygodniowy program ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić związek między wyjściową aktywnością fizyczną (metryki uzyskane z testu 6-minutowego marszu) a hs-CRP w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmierzymy wyjściową aktywność fizyczną (metry uzyskane z 6-minutowego testu marszu) i poziom hs-CRP w surowicy (mg/L) przed domowym komputerowym programem ćwiczeń (Wii Fit)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wpływ 12-tygodniowego domowego programu ćwiczeń Wii Fit na aktywność fizyczną (metry uzyskane z testu 6-minutowego marszu) i poziom hs-CRP w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczna (metry uzyskane z testu 6-minutowego marszu) i hs-CRP w surowicy (mg/l) będą mierzone przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń Wii Fit w domu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Salem Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MM 0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami