Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus systeemiseen tulehdukseen veteraaneissa, joilla on COPD ja OSA

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Salem Veterans Affairs Medical Center
Päällekkäisyysoireyhtymä (OS), eli sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapnean (OSA) yhteys yhdellä veteraanilla, on yleinen ja liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastuvuuteen. Kotiin perustuvat liikuntatoimenpiteet, jotka johtavat lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA), ovat ihanteellinen strategia, koska 150 minuuttia vapaa-aikaa viikossa vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonitautiin liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskiä. Tämä uusi tutkimustutkimus auttaa kehittämään kotiharjoittelun, jonka OS-veteraanit ovat laajalti hyväksyneet, ensimmäisenä askeleena kohti PA:n käyttöönottoa suuren keuhkoahtaumatautia ja OSA:ta sairastavien veteraaniväestön rutiinihoitoon. Näitä tietoja käytetään laajempiin tutkimuksiin sydän- ja verisuonitautiriskistä ja sen muuttamisesta OS-harjoittelulla. Tutkimusalue on kiireesti tarpeellinen, koska sillä on suuri vaikutus veteraanien sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuoltoon liittyviin kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Termiä "päällekkäisyysoireyhtymä" (OS) käytetään kuvaamaan sekä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) että obstruktiivisen uniapneasairauden (OSA) yhteyttä yhdellä veteraanilla. Ottaen huomioon sekä keuhkoahtaumataudin että OSA:n korkean esiintyvyyden, on odotettavissa, että kolmasosa OSA:sta kärsivistä veteraaneista voi kärsiä OS:sta. Tärkeää on, että OS:tä sairastavilla veteraanilla on korkeampi sydän- ja verisuonitautisairaus ja -kuolleisuus kuin joko OSA- tai keuhkoahtaumatautia sairastavilla veteraanilla, mikä johtuu todennäköisesti pahemmasta yöllisesta hypoksiasta ja sitä seuranneesta tulehduksesta ja endoteelin toimintahäiriöstä. Siksi terapia veteraaneille, joilla on OS, joka vähentää sydän- ja verisuonitauteja (CVD) kohdentamalla tulehdusta, on etusijalla. Kotiin perustuvat harjoitukset, jotka johtavat lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen (PA), ovat ihanteellinen strategia, koska 150 minuuttia vapaa-aikaa viikossa vähentää sydän- ja verisuonitautiin liittyvien tapahtumien ja kuoleman riskiä. Lisäksi PA vähentää systeemisen tulehduksen biomarkkereita. Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla harjoituksen vaikutuksesta systeemisen tulehduksen biomarkkereihin veteraaneissa, joilla on OS. On vaikea lisätä vapaa-ajan PA-aikaa aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja OSA, koska tämä väestö on istuvampaa lisääntyneen liikalihavuuden, päiväsaikaan uneliaisuuden ja hengenahdistuksen yhdistelmän vuoksi. Siksi kotiharjoittelu olisi ihanteellinen näille veteraaneille. Tämän ehdotuksen tavoitteena on suorittaa yhden käden 12 viikon kotiharjoittelun pilottiinterventio määrittääkseen vaikutus systeemisen tulehduksen biomarkkereihin 50 veteraanilla, joilla on CPAP-hoito. Tutkija olettaa, että 1) PA:n lähtötason intensiteetti ja kesto korreloivat käänteisesti systeemisen tulehduksen biomarkkerien kanssa riippumatta yöllisesta hypoksiasta; ja 2) Harjoittelu kotipohjaisella tietokoneharjoitusohjelmalla vähentää systeemisen tulehduksen biomarkkereita ja lisää veteraanien liikuntakykyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • Salem Vamc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Salem VAMC:n keuhkoklinikan veteraanit seulotaan OSA-diagnoosin ja CPAP-hoidon varalta. Lisäksi mukaanottokriteeri on myös äskettäin tehty COPD-diagnostiikka (FEV1/FVC <0,7 ja FEV1<80 %). Vain CPAP-hoidon mukaiset veteraanit, joilla on OS, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset ongelmat, kaatumisriski, tasapainoongelmat;
  • säännöllinen osallistuminen strukturoituihin harjoituksiin;
  • muu samanaikainen unihäiriö;
  • epästabiili sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus;
  • akuutti tartuntatauti edellisen kuukauden aikana;
  • sairaalahoito edellisen kuukauden aikana;
  • systeemisten glukokortikoidien tai immuunivastetta heikentävien lääkkeiden määrääminen edellisen kuukauden aikana ja
  • paino yli 330 puntaa, Wii-paineanturin lattiamaton sallima raja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kotitreeniohjelman jälkeen
Potilaita neuvotaan käyttämään Wii Fitiä 20 minuutin ajan vähintään kahdesti viikossa 12 viikon ajan käyttämällä erityisiä Wii Fit -harjoituksia Wii-paineanturin lattiamatolla. Wii Fit -harjoitukset ovat seuraavat: 1." Basic Run" (lämmittelyharjoitus kävelemällä paikallaan); 2 "Bird's Eye, Bull's-Eye" (useimmiten kädet, vaatii käsivarren käännön); 3 "Free Step" (alaraajojen harjoitus); 4 "Hula Hoop" (kiertoharjoitus)
Käyttäytyminen: Harjoittele
12 viikon kotitreeniohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida fyysisen aktiivisuuden (6 minuutin kävelytestistä saadut mittarit) ja seerumin hs-CRP:n (mg/l) välistä suhdetta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mittaamme perusfyysisen aktiivisuuden (6 minuutin kävelytestistä saadut mittarit) ja seerumin hs-CRP:n (mg/l) ennen kotipohjaista tietokoneharjoitusohjelmaa (Wii Fit)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää 12 viikon kotipohjaisen Wii Fit -harjoitusohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen (mittarit saatu 6 minuutin kävelytestistä) ja seerumin hs-CRP:hen (mg/l)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (mittarit saatu 6 minuutin kävelytestistä) ja seerumin hs-CRP (mg/l) mitataan ennen ja jälkeen 12 viikon kotipohjaisen Wii Fit -harjoitusohjelman.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Salem Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MM 0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia