Effekten av trening på systemisk betennelse hos veteraner med KOLS og OSA
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kristine Allred
- Telefonnummer: 4044 540-982-2463
- E-post: kristine.allred@va.gov
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Rekruttering
- Salem Vamc
-
Ta kontakt med:
- Kristine Allred
- Telefonnummer: 4044 540-982-2463
- E-post: kristine.allred@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner fra Salem VAMC lungeklinikker vil bli screenet for en diagnose av OSA og behandling med CPAP-terapi. I tillegg vil et inklusjonskriterium også være en nylig PFT-diagnostikk av KOLS (FEV1/FVC <0,7 og FEV1<80%). Kun veteraner med OS som er kompatible med CPAP-terapi vil bli registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske problemer, fallrisiko, balanseproblemer;
- eventuell regelmessig deltakelse i strukturerte treningsøkter;
- annen samtidig søvnforstyrrelse;
- ustabil kardiovaskulær eller lungesykdom;
- akutt smittsom sykdom i forrige måned;
- sykehusinnleggelse i forrige måned;
- forskrivning av systemiske glukokortikoider eller immunsuppressive midler i forrige måned og
- vekt over 330 pounds, grensen tillatt av Wii-trykksensorens gulvmatte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Treningsprogram etter hjemmet
Pasienter vil bli bedt om å bruke Wii Fit i 20 minutter minst to ganger i uken i 12 uker ved å bruke spesifikke Wii Fit-øvelser mens de er på Wii-trykksensorens gulvmatte.
Wii Fit-øvelsene vil være som følger: 1." Basic Run" (oppvarmingsøvelse ved å gå på plass); 2."Bird's Eye, Bull's-Eye" (for det meste armer, krever armvending); 3."Free Step" (øvelse i nedre ekstremiteter); 4."Hula Hoop" (gyrasjonsøvelse)
|
12 ukers hjemmetreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere forholdet mellom fysisk aktivitet i utgangspunktet (meter oppnådd fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: 24 måneder
|
Vi vil måle baseline fysisk aktivitet (meter oppnådd fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L) før det hjemmebaserte datatreningsprogrammet (Wii Fit)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme virkningen av et 12-ukers hjemmebasert Wii Fit-treningsprogram på fysisk aktivitet (meter hentet fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk aktivitet (meter hentet fra 6 minutters gangetest) og serum hs-CRP (mg/L) vil bli målt før og etter et 12-ukers hjemmebasert Wii Fit treningsprogram
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MM 0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .