Effekten av träning på systemisk inflammation hos veteraner med KOL och OSA
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Kristine Allred
- Telefonnummer: 4044 540-982-2463
- E-post: kristine.allred@va.gov
Studieorter
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- Salem Vamc
-
Kontakt:
- Kristine Allred
- Telefonnummer: 4044 540-982-2463
- E-post: kristine.allred@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner från Salem VAMC lungkliniker kommer att screenas för en diagnos av OSA och behandling med CPAP-terapi. Ett inklusionskriterium kommer dessutom att vara en nyligen genomförd PFT-diagnostik av KOL (FEV1/FVC <0,7 och FEV1<80%). Endast veteraner med OS som är kompatibla med CPAP-terapi kommer att registreras i studien.
Exklusions kriterier:
- ortopediska problem, fallrisk, balansproblem;
- regelbundet deltagande i strukturerade träningspass;
- annan samtidig sömnstörning;
- instabil kardiovaskulär eller lungsjukdom;
- akut infektionssjukdom under föregående månad;
- sjukhusvistelse under föregående månad;
- ordination av systemiska glukokortikoider eller immunsuppressiva medel under föregående månad och
- vikt över 330 pund, gränsen som tillåts av Wii-trycksensorns golvmatta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Efter hemmaträningsprogram
Patienterna kommer att instrueras att använda Wii Fit i 20 minuter minst två gånger i veckan i 12 veckor med specifika Wii Fit-övningar när de sitter på Wii-trycksensorns golvmatta.
Wii Fit-övningarna kommer att vara som följer: 1." Basic Run" (uppvärmningsövning genom att gå på plats); 2."Bird's Eye, Bull's-Eye" (mestadels armar, kräver armvändning); 3."Fritt steg" (övning i nedre extremiteter); 4."Hula Hoop" (gyrationsövning)
|
12 veckors hemmaträningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma sambandet mellan fysisk aktivitet vid baslinjen (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L)
Tidsram: 24 månader
|
Vi kommer att mäta baslinje fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L) innan det hembaserade datorträningsprogrammet (Wii Fit)
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma effekten av ett 12-veckors hemmabaserat Wii Fit-träningsprogram på fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L)
Tidsram: 3 månader
|
Fysisk aktivitet (mätare erhållna från 6 minuters promenadtest) och serum hs-CRP (mg/L) kommer att mätas före och efter ett 12-veckors hemmabaserat Wii Fit-träningsprogram
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- MM 0013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .