Biodisponibilidad superior de silibina en voluntarios sanos
Biodisponibilidad superior del complejo de silibina-fosfatidilcolina en cápsulas de gelatina blanda aceitosas-medias frente a las tabletas de silimarina convencionales en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
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Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los voluntarios estaban libres de enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, pulmonares, neurológicas, gastrointestinales y hematológicas significativas.
La evaluación clínica de los voluntarios estuvo determinada por el examen clínico, ECG y los siguientes exámenes de laboratorio: glucosa en sangre, urea, creatinina, AST, ALT, GGT, fosfatasa alcalina, bilirrubina total y fraccionada, ácido úrico, colesterol total, triglicéridos, albúmina y total. proteína y análisis de orina de rutina
Criterio de exclusión:
- Sujeto con VIH, VHB, VHC
- Sujeto con comorbilidades
- Sujeto menor de 18 años Sujeto mayor de 50 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de la Biodisponibilidad de la Silibinina vs Silimarina
Periodo de tiempo: Una semana
|
Análisis de la Biodisponibilidad
|
Una semana
|
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- CONBIOETICA14CEI02820131108
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Criterios de acceso compartido de IPD
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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