El inicio de la deglución puede indicar el pronóstico de DOC
El inicio de la deglución puede indicar el pronóstico de los trastornos de la conciencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- sin administración de estimulantes del sistema nervioso central, bloqueadores neuromusculares o sedantes en las 24 horas anteriores
- un diagnóstico de VS o MCS-, basado en la evaluación del comportamiento de CRS-R estandarizado
- períodos de apertura de los ojos (lo que indica ciclos de sueño-vigilia conservados).
Criterio de exclusión:
- antecedentes documentados de lesión cerebral previa
- enfermedad premórbida que resulte en discapacidades funcionales documentadas hasta el momento de la lesión
- enfermedad aguda (p. ej., pirexia, neumonía, diarrea)
- recibir tratamientos de oxígeno hiperbárico dentro de las 2 horas
- fractura de la mandíbula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con trastornos de la conciencia
Los pacientes con trastornos de la conciencia por varias lesiones cerebrales, evaluados por Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), se han clasificado clínicamente en coma, síndrome de vigilia sin respuesta y estado de conciencia mínima.
|
Los pacientes con trastornos de la conciencia fueron evaluados mediante Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R).
Además, seleccionamos cuatro estímulos: 1) solo un comando (como se recomienda en CRS-R), que fue "abre la boca"; 2) solo una cuchara sin comando; 3) una cuchara y un comando, el comando era "hay una cuchara y abre la boca"; 4) una cuchara con agua y una orden, la orden era "hay una cuchara con agua y abre la boca".
En resumen, presentamos estos estímulos ordenadamente frente a la boca del paciente y presentamos cualquiera de ellos en 4 intentos a intervalos de 15 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de recuperación de coma revisada (CRS-R)
Periodo de tiempo: Seis meses más tarde
|
examinar el valor pronóstico de los pacientes, se realizaron repetidamente evaluaciones conductuales longitudinales por medio del CRS-R 6 meses después
|
Seis meses más tarde
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giacino JT, Schnakers C, Rodriguez-Moreno D, Kalmar K, Schiff N, Hirsch J. Behavioral assessment in patients with disorders of consciousness: gold standard or fool's gold? Prog Brain Res. 2009;177:33-48. doi: 10.1016/S0079-6123(09)17704-X.
- Hansen TS, Engberg AW, Larsen K. Functional oral intake and time to reach unrestricted dieting for patients with traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1556-62. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.063.
- Wang J, Wang J, Hu X, Xu L, Tian J, Li J, Fang D, Huang W, Sun Y, He M, Laureys S, Di H. The Initiation of Swallowing Can Indicate the Prognosis of Disorders of Consciousness: A Self-Controlled Study. Front Neurol. 2019 Nov 14;10:1184. doi: 10.3389/fneur.2019.01184. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017A02529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estado de mínima conciencia
-
NCT02897154TerminadoRendimiento analítico de los ensayos de sodio, glucosa y hematocrito mediante el analizador i-STAT 500 (Alinity)
-
NCT04751279ReclutamientoSarcoidosis | Desregulación de la ruta JAK-STAT
-
NCT04973033TerminadoEl consumo de drogas | Vasculitis asociada a ANCA | Desregulación de la ruta JAK-STAT
-
NCT07284641ReclutamientoEnfermedad Granulomatosa Crónica | Síndrome de DiGeorge | Desregulación inmune | Inmunodeficiencia Común Variable (CVID) | Síndrome de Presagio | Deficiencia de ligando CD40 | Susceptibilidad mendeliana a la enfermedad micobacteriana | Trastorno de la regulación inmunitaria primaria | STAT 1 Ganancia de Función | Ganancia de Función de STAT 3
Ensayos clínicos sobre Escala de recuperación del coma revisada
-
NCT03126929TerminadoEstado de mínima conciencia | Estado vegetativo
-
NCT04445649ReclutamientoCarrera | Lesión cerebral traumática | Trastorno neurológico | Trastorno de la conciencia | Encefalopatía hipóxico-isquémica
-
NCT03998930TerminadoCarrera | Hipoxia cerebral | Lesión cerebral traumática con pérdida prolongada de la conciencia
-
NCT04139239TerminadoTrastorno de la conciencia | Estado de mínima conciencia