Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) y resultados neonatales: un estudio multicéntrico retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes serán elegibles solo cuando alcancen la línea de corte en lo siguiente:
Edad gestacional > 36 semanas, peso al nacer > 2 kg, día posparto < 28 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Grupo ECMO:
- Índice de oxigenación > 40 durante > 4 horas
- Falta de destete del oxígeno al 100% a pesar de la terapia médica máxima prolongada (> 48 h) o episodios persistentes de descompensación
- Insuficiencia respiratoria hipóxica grave con descompensación aguda (PaO2 <40) que no responde a la intervención
- Hipertensión pulmonar severa con evidencia de disfunción ventricular derecha y/o disfunción ventricular izquierda. La presión de la arteria pulmonar > 60 mmHg evaluada por el eco, el conducto arterial se mantiene abierto y el flujo sanguíneo se desvió por nivel o se desvió completamente del lado derecho al lado izquierdo.
2. Grupo no ECMO:
- Índice de oxigenación > 16 y alcanzar la definición de Montreux del síndrome de dificultad respiratoria grave
- Puntaje vasoactivo-inotrópico (VIS) ≥ 40 [VIS=dosis de dopamina (μg/kg/min) × 1 + dosis de dobutamina (μg/kg/min) × 1 + dosis de milrinona (μg/kg/min) × 10 + dosis de amrinona (μg/kg/min)×10 + dosis de epinefrina (μg/kg/min)×100 + dosis de isoprenalina (μg/kg/min)×100]
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional < 36 semanas, peso al nacer < 2 kg, día posparto > 28 días.
- trastorno cromosómico letal (incluye trisomía 13, 18 pero no 21) o cualquier otra anomalía letal
- daño cerebral irreversible
- sangrado incontrolable
- Hemorragia intraventricular de grado III o mayor
- días de ventilación ≥ 15 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ECMO
insuficiencia respiratoria grave con ECMO
|
los pacientes con insuficiencia respiratoria grave fueron apoyados por ECMO
|
|
ventilación mecánica convencional
insuficiencia respiratoria grave con ventilación mecánica convencional
|
los pacientes con insuficiencia respiratoria severa fueron apoyados por ventilación mecánica convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
los pacientes murieron
|
36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
|
28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
los pacientes murieron
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Enterocolitis necrosante neonatal
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
Enterocolitis necrosante neonatal fue diagnosticada después de la extubación
|
36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
|
Hemorragia intraventricular
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
Se diagnosticó hemorragia intraventricular después de la extubación.
|
36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
|
displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
displasia broncopulmonar fue diagnosticada después de la extubación
|
36 semanas de edad gestacional o antes del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ECMO
-
NCT06079034TerminadoInsuficiencia respiratoria
-
NCT02527031Terminado
-
NCT05730881ReclutamientoShock cardiogénico | Complicación de la oxigenación por membrana extracorpórea
-
NCT04405817ReclutamientoInsuficiencia cardiaca | Paro cardiaco | Síndrome de distrés respiratorio agudo | Shock cardiogénico | Insuficiencia respiratoria aguda
-
NCT04208126ReclutamientoSíndrome de distrés respiratorio agudo
-
NCT05158816Terminado
-
NCT05910996TerminadoSDRA debido a enfermedad causada por el SARS Co-V-2
-
NCT04710173Terminado