Anti-VEGF en lugar de PRP intraoperatorio en la retinopatía diabética proliferativa
Estudio de viabilidad de anti-VEGF en lugar de PRP intraoperatorio en la retinopatía diabética proliferativa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Wei, M.D
- Número de teléfono: +86 15057551266
- Correo electrónico: weiyongdoctor@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wei lin, M.D
- Número de teléfono: +86 13587560390
- Correo electrónico: linweiysg@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años;
- diabetes tipo 1 o tipo 2.
- la retinopatía diabética proliferativa con hemorragia vítrea y el tratamiento conservador de la hemorragia vítrea sin absorción evidente durante 1 mes requieren cirugía vitreorretiniana;
- El medio refractivo postoperatorio es claro y la pupila es lo suficientemente grande para obtener suficiente fondo de ojo claro
Criterio de exclusión:
- Fotocoagulación panretiniana recibida previamente o fotocoagulación panretiniana incompleta;
- El desprendimiento de retina que involucra la mácula o la presencia de una proliferación extensa de fibras requiere un relleno de aceite de silicona;
- neovascularización de la cámara anterior o glaucoma neovascular;
- otras enfermedades vasculares tales como oclusión de venas retinianas, oclusión arterial, etc.;
- recibieron terapia anti-VEGF intraocular o tratamiento con acetónido de triamcinolona que todavía están en el período de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: anti-VEGF
grupo experimental: cirugía vitreorretiniana combinada con anti-VEGF intraoperatorio
|
cirugía vitreorretiniana combinada con anti-VEGF intraoperatorio
|
|
Comparador activo: PPR
Grupo control: cirugía vitreorretiniana combinada con PRP intraoperatorio
|
cirugía vitreorretiniana combinada con PRP intraoperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la mejor agudeza visual corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluado usando el protocolo ETDRS
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en el campo visual
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluado en Humphery (30-2 y 60-4)
|
3 años
|
|
cambio desde el inicio en la neovascularización retiniana
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluado en angiografía con fluoresceína de fondo de ojo (FFA)
|
3 años
|
|
cambio desde la línea de base en la estructura de la retina
Periodo de tiempo: 3 años
|
Evaluado en tomografía de coherencia óptica (OCT)
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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