Eficacia y seguridad de Remo-Wax para la eliminación de cerumen impactado (Remo-Wax)

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito obtenido.
2. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 1 año que tengan impactación de cerumen.
3. Presencia de cerumen excesivo o impactado [el cerumen excesivo o impactado se identifica como causante de la oclusión parcial (> 50%) o completa de al menos un canal auditivo cuando se intenta visualizar la membrana timpánica.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto o antecedentes de reacciones anafilácticas/anafilactoides.
2. Antecedentes de perforación de la membrana timpánica, tubos de timpanostomía u otitis externa en los últimos 6 meses.
3. Infección del oído externo.
4. Infección del oído medio
5. Cirugía de orejas pasada.
6. Otorrea.
7. Neoplasia del hueso temporal.
8. Presencia de mastoiditis conocida o sospechada.
9. Presencia de una condición o anomalía que, en opinión del Investigador, comprometería la seguridad del paciente o la calidad de los datos (p. eccema o seborrea del oído, estenosis del canal auditivo, exostosis).
10. Sordera en el oído contralateral (sordera unilateral).
11. Uso de cualquier fármaco ototópico o producto de eliminación de cerumen (a excepción de agua o solución salina fisiológica) durante los 3 días anteriores.
12. Uso de audífonos.
13. Participación en otro estudio farmacológico dentro de los 60 días anteriores al inicio del presente estudio.
14. Cumplimiento deficiente predecible o incapacidad para comunicarse bien con el investigador.