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Ensayo de aprendizaje de dominio basado en simulación para comunicar la incertidumbre diagnóstica

3 de mayo de 2021 actualizado por: Thomas Jefferson University

Aprendizaje de dominio basado en simulación para mejorar la comunicación en tiempos de incertidumbre diagnóstica: ensayo de control aleatorizado

El objetivo de este estudio es enseñar a los médicos residentes de medicina de urgencias a comunicarse de manera más efectiva con los pacientes en el momento del alta del departamento de urgencias en un contexto de incertidumbre diagnóstica (es decir, no se identificó una causa definitiva para los síntomas del paciente). Todos los residentes completarán las evaluaciones de referencia y de seguimiento completando en persona el alta simulada del paciente. Después de la evaluación de referencia, completarán un plan de estudios educativo en línea que ha sido desarrollado por el equipo de estudio, y participarán en la práctica deliberada (DP) de simulación basada en video y sesiones de retroalimentación utilizando un enfoque de aprendizaje de dominio basado en simulación (SBML). Serán evaluados con la Lista de Verificación de Comunicación de Incertidumbre (UCC), una herramienta ya desarrollada por el equipo del estudio, que tiene un estándar mínimo de aprobación (MPS) que se estableció mediante la participación de pacientes y médicos. Los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio de lista de espera de 2 grupos con médicos residentes para probar la eficacia del plan de estudios SBML en la capacitación de residentes para tener una conversación sobre el alta con pacientes dados de alta del departamento de emergencias con incertidumbre diagnóstica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19128
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Los participantes elegibles incluyen todos los residentes de medicina de emergencia en la Universidad Thomas Jefferson y la Universidad Northwestern.

Criterio de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo A (Grupo de Intervención)
Los participantes tendrán al menos tres visitas de estudio. La primera visita (T1) consistirá en una prueba de referencia, durante la cual los participantes completarán un encuentro simulado con un paciente estandarizado (SP) para establecer una puntuación de referencia. Los participantes del Grupo A tendrán acceso al módulo interactivo en línea y tendrán la oportunidad de tener sesiones de DP basadas en video con los SP. La segunda visita (T2) se programará de 4 a 8 semanas después de la T1 y consistirá en otro encuentro simulado con el SP. El grupo A regresará para una tercera visita (T3) para brindar información sobre el deterioro de las habilidades aprendidas y si el desempeño en la tarea se mantiene con una sola intervención.
La intervención incluye: 1) Módulo de educación en línea basado en la web creado con la plataforma Rise 360 ​​que tiene diez lecciones, brindando al alumno una introducción, antecedentes y un mapa de cómo navegar una conversación de alta para pacientes con diagnóstico incierto. El contenido central se presenta con múltiples componentes interactivos, como flip-cards, opción múltiple, arrastrar y soltar, videos de bocetos y clips narrados. 2) Juego de aplicación móvil diseñado para facilitar la práctica del contenido aprendido en el plan de estudios en línea 3) Las sesiones de práctica deliberada permiten a los alumnos practicar las técnicas de comunicación presentadas en el módulo en línea y recibir retroalimentación sobre su desempeño. Estas sesiones se realizarán con pacientes estandarizados a través de una plataforma de video, durante una cita programada.
Otro: Grupo B (Grupo de control)
Los participantes tendrán al menos tres visitas de estudio. La primera visita (T1) consistirá en una prueba de referencia, durante la cual los participantes completarán un encuentro simulado con un paciente estandarizado (SP) para establecer una puntuación de referencia. La segunda visita (T2) se programará de 4 a 8 semanas después de la T1 y consistirá en otro encuentro simulado con el PS; Después de esta sesión, los participantes del Grupo B serán introducidos a la intervención. El Grupo B regresará para una tercera visita (T3) para brindar información sobre cómo el plan de estudios afecta su puntaje.
La intervención incluye: 1) Módulo de educación en línea basado en la web creado con la plataforma Rise 360 ​​que tiene diez lecciones, brindando al alumno una introducción, antecedentes y un mapa de cómo navegar una conversación de alta para pacientes con diagnóstico incierto. El contenido central se presenta con múltiples componentes interactivos, como flip-cards, opción múltiple, arrastrar y soltar, videos de bocetos y clips narrados. 2) Juego de aplicación móvil diseñado para facilitar la práctica del contenido aprendido en el plan de estudios en línea 3) Las sesiones de práctica deliberada permiten a los alumnos practicar las técnicas de comunicación presentadas en el módulo en línea y recibir retroalimentación sobre su desempeño. Estas sesiones se realizarán con pacientes estandarizados a través de una plataforma de video, durante una cita programada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de residentes que aprueban la UCC en la evaluación T2
Periodo de tiempo: Aunque originalmente planeamos que T2 ocurriera de 4 a 8 semanas después de la evaluación inicial, T2 terminó llevándose a cabo 16 a 19 semanas después de la evaluación inicial debido al cronograma de residencia.
Los investigadores medirán el porcentaje de residentes que cumplen o superan el Estándar mínimo de aprobación (MPS) en la Lista de verificación de comunicación de incertidumbre (UCC) en el grupo de intervención frente al grupo de control en la segunda evaluación (T2). En T2, los médicos residentes completaron un encuentro de simulación con un paciente estandarizado (SP) y el SP evaluó el desempeño del médico utilizando una lista de verificación utilizando el UCC. Nuestro equipo desarrolló el UCC en un trabajo anterior con una gran cantidad de información de los pacientes. El UCC incluye 21 elementos de la lista de verificación; los elementos se evaluaron como ejecutados correctamente (1 punto) o incorrectamente (0 puntos) y todos los elementos se sumaron a una puntuación total, que puede oscilar entre 0 y 21 puntos. Dado que 1 = logrado y 0 = no logrado, 1 siempre es mejor para cada elemento individual y cuanto mayor sea la puntuación total, mejor. Los médicos alcanzaron el dominio cuando cumplieron o excedieron el MPS, es decir, cuando realizaron correctamente al menos 19 de los 21 ítems.
Aunque originalmente planeamos que T2 ocurriera de 4 a 8 semanas después de la evaluación inicial, T2 terminó llevándose a cabo 16 a 19 semanas después de la evaluación inicial debido al cronograma de residencia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones de PD
Periodo de tiempo: hasta once meses
Los investigadores evaluarán la asociación entre el número de sesiones de práctica deliberada (DP) completadas y el logro del estándar mínimo de aprobación (MPS)
hasta once meses
Cambio en Tasas de Aprobación Dentro de Grupos de T2 a T3
Periodo de tiempo: Por lo tanto, esta medida de resultado se evaluó en T2 (16 a 19 semanas después de la evaluación inicial) y T3; aunque originalmente planeamos que T3 ocurriera de 4 a 8 semanas después de T2, T3 terminó entre 11 y 15 semanas después de T2 debido al cronograma de residencia.
Esto evaluará el cambio dentro de los grupos en el porcentaje de aprobación en la Lista de Verificación de Comunicación de Incertidumbre (UCC) de la segunda evaluación (T2) a la tercera evaluación (T3), que evaluará la retención del dominio en el grupo de intervención y será un complemento evaluación de la eficacia de las intervenciones en el grupo de intervención tardía (control).
Por lo tanto, esta medida de resultado se evaluó en T2 (16 a 19 semanas después de la evaluación inicial) y T3; aunque originalmente planeamos que T3 ocurriera de 4 a 8 semanas después de T2, T3 terminó entre 11 y 15 semanas después de T2 debido al cronograma de residencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin L Rising, MD MS, Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19G.356

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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