Mejora del control del dolor en la reparación de hernias paraesofágicas: lidocaína intravenosa versus placebo (PEH)

Los pacientes se inscribirán prospectivamente en la clínica ambulatoria de Carolinas Hernia Center. Se incluirán todos los pacientes con hernia paraesofágica, mayores de 18 años, sometidos a reparación de PEH en CHS. Llevaremos a cabo un estudio aleatorio prospectivo de dos brazos, lidocaína IV versus placebo, para estudiar la reducción de narcóticos, el retorno a la función intestinal y la duración de la estadía. Ambos brazos recibirán control del dolor multimodal estándar en el período operatorio y postoperatorio. Habrá dos brazos: 1. Lidocaína IV 2. Placebo. La participación de los sujetos durará aproximadamente 6 meses para este estudio. La lidocaína se utilizará como complemento perioperatorio. Al finalizar el estudio, se realizará una revisión del historial para evaluar si la infusión de lidocaína limitó la necesidad de narcóticos o si afectó los valores de la escala analógica visual (VAS). VAS es el método de enfermería estándar para documentar el dolor mediante puntuaciones de dolor. Las enfermeras le piden al paciente que califique el dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable). LOS es un criterio de valoración secundario del estudio, ya que se supone que los sujetos en el brazo de lidocaína han mejorado el control del dolor y requieren una dosis más baja de narcóticos, lo que podría conducir a un alta más temprana. Evaluaremos la demografía del paciente, los valores de laboratorio preoperatorios, las variables intraoperatorias y perioperatorias, así como los resultados postoperatorios y el dolor informado por VAS. Los datos posoperatorios que se revisarán también incluirán la analgesia opioide total administrada, el tiempo desde la cirugía hasta una dieta de líquidos claros, el tiempo desde la cirugía hasta una dieta posterior a la funduplicatura, el tiempo hasta el retorno de la función intestinal, la duración de la hospitalización, las puntuaciones de dolor/VAS a las 6 horas después de la operación, puntajes de dolor/EVA en cada día posoperatorio hasta el alta, puntajes de dolor/EVA a las 2 y 4 semanas, y puntajes de dolor/EVA a los 6 meses, complicaciones infecciosas (infecciones del tracto urinario e infecciones del sitio quirúrgico, infecciones, neumonía) y complicaciones no infecciosas (ictus, infarto de miocardio, insuficiencia respiratoria, sangrado postoperatorio, regreso no planificado a quirófano, insuficiencia renal aguda, muerte, etc.). Cuando se publiquen los resultados del estudio, la identidad del sujeto permanecerá confidencial. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos estándar; toda la información de identificación del paciente se eliminará antes del análisis. Se usarán estadísticas descriptivas que incluyen medias y desviaciones estándar, medianas y rango intercuartílico, o conteos y porcentajes, para describir la población de estudio en todas las variables. Para las variables continuas, las comparaciones se realizarán entre grupos mediante pruebas t y la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Para las variables categóricas, se utilizará la prueba de Chi-Cuadrado y las pruebas de Kruskal-Wallis para las comparaciones entre grupos. Se realizará una regresión multivariante según sea necesario para controlar los posibles factores de confusión, como la edad, el sexo y el tipo de procedimiento. Se utilizará un valor p de <0,05 para todas las determinaciones de importancia. Se utilizará el sistema SAS® versión 9.4 (Cary, NC) o un programa similar para completar todos los análisis estadísticos.