Улучшение обезболивания при пластике параэзофагеальной грыжи: внутривенный лидокаин в сравнении с плацебо (PEH)

Пациенты будут предварительно зачислены в амбулаторную клинику Каролинского центра грыж. Будут включены все пациенты с параэзофагеальной грыжей в возрасте 18 лет и старше, перенесшие пластику PEH в CHS. Мы проведем проспективное рандомизированное исследование с двумя группами, лидокаин внутривенно по сравнению с плацебо, для изучения снижения дозы наркотиков, восстановления функции кишечника и продолжительности пребывания в стационаре. Обе руки получат стандартное мультимодальное обезболивание в операционном и послеоперационном периоде. Будет две группы: 1. Лидокаин внутривенно 2. Плацебо. Участие субъекта продлится примерно 6 месяцев для этого исследования. Лидокаин будет использоваться в качестве периоперационного дополнения. По завершении исследования будет проведен обзор диаграммы, чтобы оценить, ограничивала ли инфузия лидокаина потребность в наркотиках или влияла ли на значения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ является стандартным сестринским методом документирования боли с использованием шкалы оценки боли. Медсестры просят пациента оценить боль от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль). LOS является вторичной конечной точкой исследования, поскольку предполагается, что субъекты в группе лидокаина улучшили контроль над болью и нуждаются в более низких дозах наркотиков, что может привести к более ранней выписке. Мы будем оценивать демографические данные пациентов, предоперационные лабораторные показатели, интраоперационные и периоперационные переменные, а также послеоперационные результаты и боль, о которых сообщает ВАШ. Послеоперационные данные, которые будут рассмотрены, также будут включать общую введенную опиоидную анальгезию, время от операции до диеты с прозрачными жидкостями, время от операции до диеты после фундопликации, время до восстановления функции кишечника, продолжительность пребывания в больнице, оценку боли / ВАШ через 6 часов. после операции, оценка боли/ВАШ в каждый послеоперационный день до выписки, оценка боли/ВАШ через 2 и 4 недели и оценка боли/ВАШ через 6 месяцев, инфекционные осложнения (инфекции мочевыводящих путей, а также инфекции в области хирургического вмешательства, глубокие полости органов) инфекции, пневмония), так и неинфекционные осложнения (инсульт, инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность, послеоперационное кровотечение, незапланированный возврат в операционную, острая почечная недостаточность, смерть и др.). Когда результаты исследования будут опубликованы, личность субъекта останется конфиденциальной. Данные будут проанализированы с использованием стандартных статистических методов; вся информация, идентифицирующая пациента, будет удалена перед анализом. Описательная статистика, включающая средние значения и стандартные отклонения, медианы и межквартильный размах или подсчеты и проценты, будет использоваться для описания исследуемой популяции по всем переменным. Для непрерывных переменных сравнения будут проводиться между группами с использованием t-критерия и критерия суммы рангов Уилкоксона. Для категориальных переменных для сравнения между группами будут использоваться критерий хи-квадрат и критерий Крускала-Уоллиса. Многофакторная регрессия будет выполняться по мере необходимости для контроля потенциальных искажающих факторов, таких как возраст, пол и тип процедуры. Значение p <0,05 будет использоваться для всех определений значимости. Для выполнения всех статистических анализов будет использоваться система SAS® версии 9.4 (Cary, NC) или аналогичная программа.