Melhorando o controle da dor no reparo da hérnia paraesofágica: lidocaína intravenosa versus placebo (PEH)

Os pacientes serão inscritos prospectivamente no ambulatório do Carolinas Hernia Center. Todos os pacientes com hérnia paraesofágica, com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos à correção de HPE no CHS serão incluídos. Conduziremos um estudo prospectivo randomizado de dois braços, lidocaína IV versus placebo, para estudar a redução de narcóticos, retorno à função intestinal e tempo de internação. Ambos os braços receberão controle de dor multimodal padrão no período operatório e pós-operatório. Haverá dois braços: 1. Lidocaína IV 2. Placebo. A participação do sujeito durará aproximadamente 6 meses para este estudo. A lidocaína será usada como adjuvante perioperatório. Na conclusão do estudo, a revisão do prontuário será realizada para avaliar se a infusão de lidocaína limitou a necessidade de narcóticos ou afetou os valores da Escala Visual Analógica (VAS). VAS é o método padrão de enfermagem para documentar a dor usando escores de dor. As enfermeiras pedem ao paciente que classifique a dor de 0 (sem dor) a 10 (dor excruciante). O LOS é um desfecho secundário do estudo, já que os sujeitos no braço de lidocaína têm a hipótese de ter melhor controle da dor e requerem dosagem de narcótico mais baixa, levando potencialmente a alta precoce. Avaliaremos dados demográficos dos pacientes, valores laboratoriais pré-operatórios, variáveis ​​intra e perioperatórias, bem como resultados pós-operatórios e dor relatada pela VAS. Os dados pós-operatórios a serem revisados ​​também incluirão analgesia opióide total administrada, tempo desde a cirurgia até uma dieta líquida clara, tempo desde a cirurgia até uma dieta pós-fundoplicatura, tempo até o retorno da função intestinal, duração da internação, escores de dor/VAS em 6 horas pós-operatório, escores de dor/VAS em cada dia pós-operatório até a alta, escores de dor/VAS em 2 e 4 semanas e escores de dor/VAS em 6 meses, complicações infecciosas (infecções do trato urinário, bem como infecções de sítio cirúrgico, espaço profundo de órgãos infecções, pneumonia) e complicações não infecciosas (AVC, infarto do miocárdio, insuficiência respiratória, sangramento pós-operatório, retorno não planejado à sala de cirurgia, insuficiência renal aguda, morte, etc.). Quando os resultados do estudo forem publicados, a identidade do sujeito permanecerá confidencial. Os dados serão analisados ​​usando métodos estatísticos padrão; todas as informações de identificação do paciente serão removidas antes da análise. Estatísticas descritivas, incluindo médias e desvios padrão, medianas e intervalo interquartílico, ou contagens e porcentagens, serão usadas para descrever a população do estudo em todas as variáveis. Para variáveis ​​contínuas, as comparações entre os grupos serão feitas usando testes t e teste Wilcoxon Rank Sum. Para variáveis ​​categóricas, serão utilizados os testes Qui-quadrado e Kruskal-Wallis para comparações entre os grupos. A regressão multivariada será realizada conforme necessário para controlar possíveis fatores de confusão, como idade, sexo e tipo de procedimento. Um valor p <0,05 será usado para todas as determinações de significância. O sistema SAS® versão 9.4 (Cary, NC) ou programa similar será usado para completar todas as análises estatísticas.