Miglioramento del controllo del dolore nella riparazione dell'ernia paraesofagea: lidocaina endovenosa rispetto al placebo (PEH)

I pazienti saranno arruolati in modo prospettico dalla clinica ambulatoriale del Carolinas Hernia Center. Saranno inclusi tutti i pazienti con ernia paraesofagea, di età pari o superiore a 18 anni, sottoposti a riparazione PEH presso CHS. Condurremo uno studio prospettico randomizzato a due bracci, Lidocaina IV rispetto al placebo, per studiare la riduzione dei narcotici, il ritorno alla funzione intestinale e la durata del soggiorno. Entrambe le braccia riceveranno il controllo del dolore multimodale standard nel periodo operatorio e postoperatorio. Ci saranno due bracci: 1. Lidocaina IV 2. Placebo. La partecipazione del soggetto durerà circa 6 mesi per questo studio. La lidocaina verrà utilizzata come coadiuvante perioperatorio. Al termine dello studio, verrà eseguita una revisione della cartella clinica per valutare se l'infusione di lidocaina ha limitato il bisogno di stupefacenti o se ha influenzato i valori della scala analogica visiva (VAS). VAS è il metodo infermieristico standard per documentare il dolore utilizzando i punteggi del dolore. Gli infermieri chiedono al paziente di valutare il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore lancinante). La LOS è un endpoint secondario dello studio, poiché si ipotizza che i soggetti nel braccio della lidocaina abbiano un migliore controllo del dolore e richiedano un dosaggio di narcotico inferiore, portando potenzialmente a una dimissione anticipata. Valuteremo i dati demografici del paziente, i valori di laboratorio preoperatori, le variabili intraoperatorie e perioperatorie, nonché gli esiti postoperatori e il dolore riportati dalla VAS. I dati postoperatori da rivedere includeranno anche l'analgesia oppioide totale somministrata, il tempo dall'intervento chirurgico a una dieta liquida chiara, il tempo dall'intervento chirurgico a una dieta post-fundoplicatio, il tempo per il ritorno della funzione intestinale, la durata della degenza, i punteggi del dolore/VAS a 6 ore dopo l'intervento, punteggi del dolore/VAS in ogni giorno post-operatorio fino alla dimissione, punteggi del dolore/VAS a 2 e 4 settimane e punteggi del dolore/VAS a 6 mesi, complicanze infettive (infezioni del tratto urinario e infezioni del sito chirurgico, infezioni, polmonite) e complicanze non infettive (ictus, infarto del miocardio, insufficienza respiratoria, emorragia post-operatoria, rientro imprevisto in sala operatoria, insufficienza renale acuta, decesso, ecc.). Quando i risultati dello studio saranno pubblicati, l'identità del soggetto rimarrà riservata. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici standard; tutte le informazioni di identificazione del paziente verranno rimosse prima dell'analisi. Le statistiche descrittive, comprese le medie e le deviazioni standard, le mediane e l'intervallo interquartile, oi conteggi e le percentuali, saranno utilizzate per descrivere la popolazione dello studio su tutte le variabili. Per le variabili continue saranno effettuati confronti tra gruppi utilizzando t-test e Wilcoxon Rank Sum test. Per le variabili categoriali, il test Chi-Quadro e il test di Kruskal-Wallis saranno utilizzati per i confronti tra i gruppi. La regressione multivariata verrà eseguita secondo necessità per controllare potenziali fattori di confusione come età, sesso e tipo di procedura. Un valore p <0,05 verrà utilizzato per tutte le determinazioni di significatività. Il sistema SAS® versione 9.4 (Cary, NC) o un programma simile verrà utilizzato per completare tutte le analisi statistiche.