ECA eyeWatch versus trabeculectomía (evT) (evT)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 95 años,
• Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo o glaucoma pigmentario en el ojo del estudio (basado en [1] neuropatía óptica glaucomatosa y [2] defectos del campo visual acordes con la apariencia del disco óptico),
• Ojo de estudio fáquico o pseudofáquico,
• Indicación de cirugía filtrante primaria (definida como una PIO corregida ≥ 20 mmHg en el ojo del estudio, bajo terapia máxima tolerada en 2 mediciones consecutivas realizadas en días diferentes antes de la cirugía),
• Sometido a cirugía y seguimiento postoperatorio en uno de los centros de investigación: Clínica Montchoisi, Swiss Visio, Lausanne, Suiza OR Manchester Royal Eye Hospital, Manchester, Reino Unido,
• El paciente aceptó firmar el consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio,
• El paciente puede y está dispuesto a completar los requisitos de seguimiento postoperatorio.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de glaucoma secundario excepto glaucoma pseudoexfoliativo o pigmentario (glaucoma neovascular, glaucoma congénito, glaucoma uveítico…),
• Cirugía filtrante o de sonda previa en el mismo ojo (incluyendo trabeculectomía, esclerectomía profunda y todos los GDD / excluyendo stents de gel XEN, cirugía de ángulo, cirugía de cataratas y todos los MIGS),
• Cirugía oftálmica reciente (menos de 3 meses antes de la inclusión) o indicación de un procedimiento combinado (no se realizarán cirugías combinadas),
• Ángulos iridocorneales estrechos definidos como un grado de Shaffer ≤ 2 o presencia de iris bombé,
• Densidad de células endoteliales < 1500 células/mm²,
• Presencia de otras patologías significativas en el ojo del estudio (incluyendo adelgazamiento o cicatrización conjuntival extensa, neuropatía óptica de etiología no glaucomatosa, oclusión de la vena retiniana, oclusión de la arteria retiniana, opacificación o irregularidades corneales, malformaciones oculares como microftalmía, inflamación/infección concurrente),
• Retinopatía proliferativa o no proliferativa severa en cualquiera de los ojos,
• Cualquier signo de uveítis pasada o presente,
• Enfermedad sistémica grave o condiciones incapacitantes (incluyendo insuficiencia renal crónica, antecedentes de trasplante de órganos),
• Participación actual o reciente en otro ensayo clínico (menos de 3 meses antes de la inclusión),
• Embarazo o lactancia,
• Incapacidad para dar consentimiento informado para participar en una investigación clínica.