Asociación entre atrofia muscular lumbar, alineación pélvica sagital y grado de estenosis en pacientes con estenosis espinal lumbar degenerativa (AtrophyLSS)
16 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
AtrofiaLSS - Asociación entre la atrofia del músculo lumbar, la alineación pélvica sagital y el grado de estenosis en pacientes con estenosis espinal lumbar degenerativa
Este estudio es para evaluar la correlación entre la atrofia muscular (MA), la alineación sagital y el grado de estenosis en pacientes con estenosis espinal lumbar (LSS).
De las imágenes radiológicas existentes se extraerán parámetros radiográficos específicos.
La información general (Edad, sexo, niveles de estenosis, duración de los síntomas) se extraerá de los archivos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que visitaron la consulta externa de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario de Basilea para consultas clínicas y radiológicas sobre su columna lumbar entre el 01.01.2018 y el 31.12.2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la estenosis espinal lumbar degenerativa
- Radiografía de columna lumbar en bipedestación en plano sagital con clara visibilidad de la pelvis, el sacro y la cabeza femoral
- Resonancia magnética de la región lumbar con clara visibilidad de diferentes grados de atrofia muscular
- Se firmó el consentimiento de que la información relacionada con la salud se puede utilizar para la investigación.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades de la columna como escoliosis severa, fractura, espondilolistesis y espondilitis anquilosante.
- Enfermedades neuromusculares como M.Parkinson o esclerosis múltiple
- Cirugía previa de la columna
- Infección y/o tumor maligno con afectación de las estructuras óseas o de tejidos blandos de la columna vertebral
- Presencia de un consentimiento disidente documentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la atrofia muscular (MA) de la resonancia magnética (MRI) supina de la columna lumbar
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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El estadio de atrofia muscular se observará utilizando la clasificación de Goutallier
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punto de tiempo único en la línea de base
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Incidencia pélvica (PI): Alineación pélvica desde el plano sagital estándar de pie en posición vertical Radiografía de la columna lumbar con visibilidad clara de la pelvis, el sacro y las cabezas femorales
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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Incidencia pélvica (PI): El ángulo entre la línea perpendicular al platillo sacro en su punto medio y una línea que conecta este punto con el eje de la cabeza femoral.
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punto de tiempo único en la línea de base
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Gravedad de la estenosis de la resonancia magnética supina de la columna lumbar
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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El grado de estenosis se observará utilizando la clasificación de Schizas (Schizas et al., 2010)
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punto de tiempo único en la línea de base
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Inclinación pélvica (PT): Alineación pélvica desde un plano sagital de pie vertical estándar Radiografía de la columna lumbar con visibilidad clara de la pelvis, el sacro y las cabezas femorales
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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Inclinación pélvica (PT): El ángulo formado por una línea vertical a través del centro de las cabezas femorales y la línea desde el centro del eje femoral y el punto medio de la placa terminal sacra.
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punto de tiempo único en la línea de base
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Pendiente sacra (SS): Alineación pélvica desde el plano sagital de pie vertical estándar Radiografía de la columna lumbar con visibilidad clara de la pelvis, el sacro y las cabezas femorales
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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Pendiente sacra (SS): El ángulo formado entre la horizontal y la placa terminal sacra.
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punto de tiempo único en la línea de base
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Lordosis lumbar (LL): Alineación pélvica desde el plano sagital de pie vertical estándar Radiografía de la columna lumbar con visibilidad clara de la pelvis, el sacro y las cabezas femorales
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la línea de base
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Lordosis lumbar (LL): el ángulo sagital formado entre la placa terminal superior de L1 y la placa terminal sacra
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punto de tiempo único en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, Prof. Dr. med., Orthopaedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00150; ch20Muendermann4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .