Terapia con glucocorticoides en pacientes con enfermedad por coronavirus COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 18 años
2. Paciente interno
3. Diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 confirmado por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o antígeno
4. Presentan evidencia en tomografía axial computarizada (TC) de afectación pulmonar atribuida a la infección por COVID. Los pacientes en los que no se realiza TC deben tener sospecha de afectación pulmonar por examen clínico con radiología simple compatible o sugestiva.
5. Requiere oxígeno suplementario debido a la saturación basal ≤ 93 % (con O2 ambiental, 21 %)

Criterio de exclusión:

1. La situación del paciente es tan grave que el médico a cargo cree que podría morir en 24 horas.

2. En el momento de la aleatorización, los pacientes requieren uno de los siguientes 4 soportes ventilatorios:

   1. Dispositivos de oxígeno de alto flujo.
   2. ventilación mecánica no invasiva.
   3. ventilación mecánica invasiva.
   4. Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
3. El paciente está o ha sido tratado en las 2 semanas previas a la aleatorización con glucocorticoides o fármacos modificadores de la inflamación, tanto convencionales (tiopurinas, ciclofosfamida, ciclosporina, tacrolimus), leflunomida, metotrexato, micofenolato mofetilo/ácido micofenólico, sulfasalazina, hidroxicloroquina o cloroquina) como sintéticos o biológicos dirigidos contra dianas terapéuticas (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrina α4β7 o inhibidores de Janus quinasa JAK). No se excluirán los pacientes que se encuentren únicamente en tratamiento de mantenimiento con dosis de esteroides inferiores o iguales a 7,5 mg de prednisona o equivalente al día.
4. La paciente está embarazada o amamantando.
5. El paciente tiene una enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (CCr <30 ml/min).
6. Demencia moderada a grave a criterio del investigador.
7. Hipersensibilidad a alguno de los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en su formulación.
8. Infecciones sistémicas no tratadas no causadas por COVID-19.
9. Úlcera estomacal o duodenal activa.
10. Vacunación reciente con vacunas vivas.
11. Otra infección o enfermedad que explica el trastorno pulmonar.
12. Incapacidad del paciente para comprender el estudio o firmar el consentimiento informado a menos que se delegue el consentimiento en un representante legal.
13. Participación activa en otro estudio clínico en los últimos 15 días.