El tratamiento de las cicatrices quirúrgicas alrededor de la rodilla después de la cirugía ortopédica pediátrica: un estudio observacional de casos y controles
4 de agosto de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El manejo de las cicatrices quirúrgicas alrededor de la rodilla después de la cirugía ortopédica pediátrica: un estudio observacional de casos y controles.
La cicatriz es un síntoma desagradable que comúnmente aparece después de una cirugía ortopédica, especialmente el procedimiento articular.
Debido al amplio rango de movimiento, la piel alrededor de la articulación tiene una tensión excesiva que puede aumentar el riesgo de formación de cicatrices amplias o notorias en la herida quirúrgica.
Una cicatriz notable puede afectar negativamente la calidad de vida y el desarrollo psicosocial.
Sin embargo, el manejo de la cicatriz se pasa por alto fácilmente en el período de recuperación temprana.
Los pacientes comúnmente comienzan a centrar su atención en la cicatriz quirúrgica después de completar la rehabilitación o la resolución de la enfermedad o síntoma insoportable.
Siempre está más allá del mejor período de tratamiento de la cicatriz, de 3 a 6 meses después de la cicatrización de la herida.
Este estudio tiene como objetivo observar y evaluar la formación de cicatrices con o sin manejo agresivo en la población pediátrica dentro de los 6 meses posteriores a la cicatrización de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional de casos y controles.
Los pacientes serán invitados a participar y asignados al grupo de vendajes para cicatrices si planean usar vendajes para cicatrices.
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se les pedirá a los participantes que completen el diario del paciente, incluido el registro del uso de vendajes para cicatrices, la escala de evaluación de cicatrices del paciente y la evaluación de satisfacción, con la ayuda de los padres.
En el grupo regular, los pacientes se seleccionan retrospectivamente por factores coincidentes, como los datos demográficos.
Los datos relacionados con la cicatriz, incluidas las imágenes de la cicatriz, la evaluación de la escala de cicatriz de Vancouver y la complicación, se recopilan del historial médico en ambos grupos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Hsieh Chang, Prof.
- Número de teléfono: 3328 886-33281200
- Correo electrónico: chiahchang@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes de 5 a 18 años
- Se sometió a una cirugía ortopédica hace 3 semanas y dentro de las 6 semanas
- Tenía sitios de incisión alrededor de la rodilla.
- Todas las heridas quirúrgicas cicatrizaron completamente.
- Longitud de heridas quirúrgicas entre 2 y 15 centímetros
- Planificación para tratar la cicatriz de la incisión con apósitos para cicatrices, cintas adhesivas o tiras adhesivas
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 5 a 18 años
- Se sometió a una cirugía ortopédica hace 3 semanas y dentro de las 6 semanas
- Tenía sitios de incisión alrededor de la rodilla.
- Todas las heridas quirúrgicas cicatrizaron completamente.
- Longitud de heridas quirúrgicas entre 2 y 15 centímetros
- Planificado para tratar la cicatriz de la incisión con apósitos para cicatrices, cintas adhesivas o tiras adhesivas
Criterio de exclusión:
- Infeccion de herida quirurgica
- Dermatitis atópica o piel sensible
- No puede hacer revisitas regularmente
- La participación no fue apropiada determinada por el médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de apósitos para cicatrices
Pacientes que planean tratar una cicatriz quirúrgica con un vendaje para cicatrices
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Se invita a participar en este estudio a los pacientes tratados con vendajes para cicatrices quirúrgicas y se les asigna un grupo de vendajes para cicatrices a pesar de la duración del período de atención.
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Grupo de atención regular
Pacientes tratados con cintas o tiras adhesivas o sin cicatriz quirúrgica.
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Los pacientes que reciben atención periódica de las cicatrices se identifican retrospectivamente con factores coincidentes, como el sexo, la edad, la longitud de la herida quirúrgica y el procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
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La escala de cicatriz de Vancouver incluye cuatro ítems para la evaluación de aspectos observables de la cicatriz.
Cada elemento se califica con 4-6 puntos posibles.
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3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de evaluación de cicatrices del paciente
Periodo de tiempo: De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
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En el grupo de apósitos para cicatrices, la escala de evaluación de cicatrices del paciente consta de 6 preguntas.
Cada pregunta se califica del 1 al 10. 1 es lo mejor y 10 refleja lo peor.
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De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
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Incidencia de complicaciones en el sitio de la incisión
Periodo de tiempo: De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
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Se analiza el porcentaje de la población que sufre complicaciones relacionadas con la cicatriz quirúrgica, especialmente las relacionadas con el curado de la cicatriz.
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De herida quirúrgica cicatrizada a 6 meses después
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
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En el grupo de vendajes para cicatrices, a los pacientes se les hacen preguntas en serie para calificar la satisfacción con el vendaje para cicatrices en una escala de calificación numérica. 1 significa la mayor insatisfacción y 10 significa la mayor satisfacción.
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3 meses después de la cicatrización de la herida quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Chia-Hsieh Chang, Prof., Chang Gung Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202100112B0A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .