Efecto protector de la electroacupuntura en el pulmón de pacientes sometidos a anestesia general
20 de agosto de 2021 actualizado por: Lingling Ding
Objetivo investigar el efecto protector de la electroacupuntura preoperatoria sobre la función pulmonar en pacientes con ventilación mecánica por más de 2 horas bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de control paralelo aleatorizado.
Del 1 de septiembre de 2021 al 31 de diciembre de 2022, los pacientes con tiempo de ventilación mecánica de más de 2 horas se dividirán aleatoriamente en un grupo de pretratamiento con electroacupuntura y un grupo de control en blanco.
Se evaluarán el índice de gases en sangre, los parámetros del ventilador y la concentración sérica del factor inflamatorio de los pacientes para evaluar si la electroacupuntura tiene un efecto protector sobre la función pulmonar de los pacientes con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
72
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lingling Ding, Doctor
- Número de teléfono: +86 010 52176647
- Correo electrónico: dinglingling301@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaqi Ning, bachelor
- Número de teléfono: +86 010 52176647
- Correo electrónico: ningjiaqi95@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general en nuestro hospital;
- Edades 18-60;
- Grado ⅱ ~ III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), sin anomalías graves en las funciones respiratoria, circulatoria, hepática, renal o de coagulación;
- Duración esperada de la operación >2h;
- Grado quirúrgico 2-4;
- Sin infección pulmonar grave ni enfermedad pulmonar;
- Índice de masa corporal (IMC) 18~30 kg/m2; No hay contraindicaciones para la estimulación con electroacupuntura.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción grave del sistema circulatorio o de otro tipo;
- Pacientes con ventilación pulmonar y unipulmonar;
- No dispuesto a cooperar con el paciente;
- Pacientes con bajo cumplimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de electroacupuntura
En el grupo de electroacupuntura, se seleccionarán los puntos de acupuntura de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) y Yutang (-) para estimulación eléctrica.
Se seleccionará la onda de densidad y los pacientes deben tolerar la intensidad actual.
La operación de anestesia convencional se pudo iniciar después de la conexión de la electroacupuntura y la estimulación del punto de acupuntura se detuvo 30 minutos después.
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En el grupo de electroacupuntura, se seleccionarán los puntos de acupuntura de Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) y Yutang (-) para estimulación eléctrica.
Se seleccionará la onda de densidad y los pacientes deben tolerar la intensidad actual.
La operación de anestesia convencional podría iniciarse después de la conexión de la electroacupuntura, y la estimulación del punto de acupuntura se detendrá 30 minutos después.
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Sin intervención: grupo de control
El paciente se sometió a anestesia de rutina sin tratamiento de acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia
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registrar el índice de oxigenación
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Antes de la anestesia
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 2 horas después de la intubación traqueal
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registrar el índice de oxigenación
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2 horas después de la intubación traqueal
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índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de retirar la intubación traqueal
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registrar el índice de oxigenación
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5 minutos después de retirar la intubación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de comodidad posoperatoria
Periodo de tiempo: durante el período de recuperación de la anestesia
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Evaluar la calidad de la recuperación durante la recuperación
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durante el período de recuperación de la anestesia
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puntuación de sedación (Ramsay)
Periodo de tiempo: durante el período de recuperación de la anestesia
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Evaluar la calidad de la recuperación durante la recuperación
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durante el período de recuperación de la anestesia
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puntuación de tranquilidad (DRS)
Periodo de tiempo: durante el período de recuperación de la anestesia
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Evaluar la calidad de la recuperación durante la recuperación
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durante el período de recuperación de la anestesia
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: durante el período de recuperación de la anestesia
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Evaluar la calidad de la recuperación durante la recuperación
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durante el período de recuperación de la anestesia
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta, la duración de la estadía del paciente se registrará a través del sistema de registro médico
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Evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria
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1 semana después del alta, la duración de la estadía del paciente se registrará a través del sistema de registro médico
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tiempo postoperatorio en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta, el tiempo postoperatorio del paciente en el hospital se registrará a través del sistema de registro médico
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Evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria
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1 semana después del alta, el tiempo postoperatorio del paciente en el hospital se registrará a través del sistema de registro médico
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Complicaciones postoperatorias de órganos principales.
Periodo de tiempo: Complicaciones de órganos mayores durante la hospitalización, evaluadas hasta 30 días después de la cirugía
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Evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria
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Complicaciones de órganos mayores durante la hospitalización, evaluadas hasta 30 días después de la cirugía
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mortalidad dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: se registrará la mortalidad dentro de los 30 días
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Evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria
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se registrará la mortalidad dentro de los 30 días
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Expresión de IL-18 en suero
Periodo de tiempo: Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-18 en suero mediante citometría de flujo.
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-18 en suero mediante citometría de flujo.
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Expresión de IL-18 en suero
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-18 en suero mediante citometría de flujo.
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-18 en suero mediante citometría de flujo.
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Expresión de IL-1β en suero
Periodo de tiempo: Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-1β en suero mediante citometría de flujo.
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-1β en suero mediante citometría de flujo.
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Expresión de IL-1β en suero
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-1β en suero mediante citometría de flujo
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-1β en suero mediante citometría de flujo
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Expresión de IL-10 en suero
Periodo de tiempo: Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-10 en suero mediante citometría de flujo.
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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Antes de la inducción anestésica se recogerán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-10 en suero mediante citometría de flujo.
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Expresión de IL-10 en suero
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-10 en suero mediante citometría de flujo.
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Se evaluará el nivel de inflamación perioperatoria
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5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal, se recolectarán muestras de sangre de la arteria radial y se detectarán las expresiones de IL-10 en suero mediante citometría de flujo.
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Se registrarán los signos vitales intraoperatorios
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Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Se registrarán los signos vitales intraoperatorios
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Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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BIS
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Se registrarán los signos vitales intraoperatorios
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Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Se registrarán los signos vitales intraoperatorios
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Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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dosis de anestesia
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Se registrarán los signos vitales intraoperatorios
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Antes de la anestesia, 2 horas después de la intubación traqueal y 5 minutos después de la extracción de la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LDing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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