Sähköakupunktion suojaava vaikutus keuhkoihin potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingling Ding, Doctor
- Puhelinnumero: +86 010 52176647
- Sähköposti: dinglingling301@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiaqi Ning, bachelor
- Puhelinnumero: +86 010 52176647
- Sähköposti: ningjiaqi95@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia sairaalassamme;
- 18-60-vuotiaat;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka ⅱ ~ III, ei vakavia hengitys-, verenkierto-, maksa-, munuais-, hyytymistoimintojen poikkeavuuksia;
- Odotettu toiminnan kesto >2h;
- Kirurginen luokka 2-4;
- Ei vakavaa keuhkotulehdusta ja keuhkosairautta;
- painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2; Sähköakupunktio-stimulaatiolle ei ole vasta-aiheita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava verenkierto- tai muu järjestelmän toimintahäiriö;
- Potilaat, joilla on keuhko- ja yhden keuhkon ventilaatio;
- Haluttomuus tehdä yhteistyötä potilaan kanssa;
- Potilaat, joilla on heikko hoitomyöntyvyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Sähköakupunktioryhmässä akupisteet Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) ja Yutang (-) valitaan sähköstimulaatioon.
Tiheysaalto valitaan, ja potilaiden tulee sietää virran voimakkuutta.
Perinteinen anestesialeikkaus voitiin aloittaa sähköakupunktion liittämisen jälkeen ja akupunktiopistestimulaatio lopetettiin 30 minuuttia myöhemmin.
|
Sähköakupunktioryhmässä akupisteet Lieque (+), Chize (-), Sanyinjiao (-), Zusanli (+), Tanzhong (+) ja Yutang (-) valitaan sähköstimulaatioon.
Tiheysaalto valitaan, ja potilaiden tulee sietää virran voimakkuutta.
Perinteinen anestesialeikkaus voidaan aloittaa sähköakupunktion kytkemisen jälkeen ja akupunktiopistestimulaatio lopetetaan 30 min kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaalle tehtiin rutiinipuudutus ilman akupunktiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa
|
ennätys happiindeksi
|
Ennen anestesiaa
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
ennätys happiindeksi
|
2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
hapetusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen
|
ennätys happiindeksi
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen mukavuuspisteet
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
sedaatiopisteet (Ramsay)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
levottomuuspisteet (DRS)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: anestesian toipumisjakson aikana
|
Arvioi palautumisen laatu toipumisen aikana
|
anestesian toipumisjakson aikana
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan oleskelun pituus kirjataan potilaskertomusjärjestelmään
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan oleskelun pituus kirjataan potilaskertomusjärjestelmään
|
|
leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa
Aikaikkuna: Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa kirjataan potilastietojärjestelmään
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Viikon kuluttua kotiuttamisesta potilaan leikkauksen jälkeinen aika sairaalassa kirjataan potilastietojärjestelmään
|
|
tärkeimpien elinten leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tärkeimmät elinten komplikaatiot sairaalahoidon aikana, arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
Tärkeimmät elinten komplikaatiot sairaalahoidon aikana, arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: kuolleisuus 30 päivän sisällä kirjataan
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä kirjataan
|
|
IL-18:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-18:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-18:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-1β:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-1β:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-1β:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-10:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
Ennen anestesian induktiota säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
IL-10:n ilmentyminen seerumissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
Perioperatiivinen tulehdustaso arvioidaan
|
5 minuuttia henkitorven intuboinnin poistamisen jälkeen säteittäisvaltimon verinäytteet kerätään ja IL-10:n ilmentyminen seerumissa havaitaan virtaussytometrialla.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
BIS
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
anestesian annostus
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Intraoperatiiviset elintoiminnot kirjataan
|
Ennen anestesiaa, 2 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen ja 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .