Análisis de secuenciación unicelular de sangre periférica de POD y CPSP en pacientes de edad avanzada después de una artroplastia total de rodilla
Análisis de secuenciación unicelular de sangre periférica del delirio posoperatorio (POD) y el dolor posquirúrgico crónico (CPSP) en pacientes de edad avanzada después de una artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años, independientemente del sexo.
- artroplastia total de rodilla por primera vez.
- La clasificación ASA es I-Ⅲ.
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
- abuso de drogas y alcohol
- pacientes con antidepresivos
- insuficiencia y descompensación de órganos vitales
- dolor crónico por cirugía previa o trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
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grupo no POD
Según la aparición de delirio postoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo POD y grupo no POD
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Grupo CPSP
Los pacientes se dividieron en grupo CPSP y grupo no CPSP según la aparición de dolor crónico posoperatorio
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grupo no CSP
Los pacientes se dividieron en grupo CPSP y grupo no CPSP según la aparición de dolor crónico posoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de secuenciación de células individuales antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía
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Los leucocitos se aislaron de sangre periférica y luego se clasificaron para el posterior análisis de secuenciación de células individuales.
El análisis de transcriptoma imparcial, de alto rendimiento y alta resolución de células individuales puede revelar la estructura genética y el estado de expresión génica de células individuales, reflejar la heterogeneidad entre las células, clasificarlas y analizarlas, y llevar a cabo investigaciones personalizadas.
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1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía
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Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM)
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos después de la cirugía
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El delirio posoperatorio se evaluó mediante una entrevista de diagnóstico de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión (CAM).
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7 días consecutivos después de la cirugía
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Se utilizó una escala móvil que medía unos 10 cm de longitud, con 10 escalas en un lado y extremos "0" y "10", respectivamente, donde 0 indicaba ausencia de dolor y 10 indicaba el dolor más intenso que no se podía soportar.
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3 meses después de la cirugía
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El SF-MPQ está compuesto por descriptores sensoriales y emocionales del dolor, la intensidad actual del dolor y una escala analógica visual.
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3 meses después de la cirugía
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Evaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos (LANSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Coloque la aguja perpendicular a la piel del paciente y aplique una presión diferente sobre la piel para determinar si el paciente tiene dolor inducido por el tacto.
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3 meses después de la cirugía
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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PCS se define como un sistema de creencias, una estrategia de afrontamiento y un proceso de evaluación al experimentar y sentir dolor.
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Silla de estudio: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- XuzhouCH20221010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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