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Análise de sequenciamento de células únicas de sangue periférico de POD e CPSP em pacientes idosos após artroplastia total do joelho

5 de outubro de 2022 atualizado por: Xuzhou Central Hospital

Análise de sequenciamento de células únicas de sangue periférico de delírio pós-operatório (DPO) e dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) em pacientes idosos após artroplastia total do joelho

O sequenciamento unicelular para avaliar as diferenças nos padrões de expressão gênica em diferentes tipos de células da dinâmica de um meio desta pesquisa como ponto de partida, para estudar o delírio pós-operatório e a dor crônica no nível celular altera o conteúdo de uma célula, revela sua ocorrência e desenvolvimento do papel da regulação gênica, encontrar alvos e biomarcadores e fornecer novas idéias para sua patogênese. Fornecer suporte de base teórica para sua prevenção, diagnóstico clínico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar a heterogeneidade leucocitária em pacientes submetidos a artroplastia total do joelho com DPO, pacientes não DPO pareados e indivíduos saudáveis ​​cognitivamente normais por sequenciamento de célula única, e investigar a heterogeneidade leucocitária em pacientes com dor crônica e pacientes com alívio da dor após a cirurgia através do acompanhamento da dor pós-operatória. Além disso, a tecnologia de célula única multi-ômica é usada para analisar vários conteúdos celulares em uma única célula simultaneamente, o que pode capturar pegadas moleculares com maior resolução. A análise abrangente de vários conjuntos de dados ômicos revela as relações entre os padrões celulares, estabelece redes regulatórias complexas e fornece uma visão holística do estado celular. A partir de uma análise de nível de célula única de DPO e ocorreu em pacientes com dor crônica em pacientes com as características dos glóbulos brancos, procurando o sistema imunológico periférico na patogênese da DPO e o papel potencial da dor crônica, pode fornecer DPO patogênese e dor crônica ocorreu um ângulo visual importante, também pode ajudar a fornecer biomarcadores POD e alvos terapêuticos, Para fornecer uma solução possível para a prevenção e tratamento de delirium pós-operatório e dor crônica pós-operatória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a artroplastia total eletiva do joelho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos, independentemente do sexo.
  • artroplastia total do joelho pela primeira vez.
  • A classificação ASA é I-Ⅲ.

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
  • abuso de drogas e álcool
  • pacientes em uso de antidepressivos
  • insuficiência e descompensação de órgãos vitais
  • dor crônica de cirurgia ou trauma anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Grupo POD
De acordo com a ocorrência de delirium pós-operatório, os pacientes foram divididos em grupo DPO e grupo não DPO
grupo não-POD
De acordo com a ocorrência de delirium pós-operatório, os pacientes foram divididos em grupo DPO e grupo não DPO
Grupo CPSP
Os pacientes foram divididos em grupo CPSP e grupo não CPSP de acordo com a ocorrência de dor crônica pós-operatória
grupo não CSP
Os pacientes foram divididos em grupo CPSP e grupo não CPSP de acordo com a ocorrência de dor crônica pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de sequenciamento de célula única antes e depois da cirurgia
Prazo: 1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia
Os leucócitos foram isolados do sangue periférico e depois separados para subsequente análise de sequenciamento de célula única. A análise de transcriptoma imparcial, de alto rendimento e alta resolução de células individuais pode revelar a estrutura do gene e o status da expressão gênica de células individuais, refletir a heterogeneidade entre as células, classificá-las e analisá-las e realizar pesquisas personalizadas
1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia
Entrevista de diagnóstico de 3 minutos para CAM (3D-CAM)
Prazo: 7 dias consecutivos após a cirurgia
O delirium pós-operatório foi avaliado por meio da entrevista diagnóstica de 3 minutos para o método de avaliação da confusão (CAM).
7 dias consecutivos após a cirurgia
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Foi utilizada uma escala móvel com cerca de 10cm de comprimento, com 10 escalas de um lado e "0" e "10" nas extremidades, respectivamente, com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a dor mais intensa que não pôde ser suportada.
3 meses após a cirurgia
Questionário de dor McGill de forma curta (SF-MPQ)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O SF-MPQ é composto por descritores sensoriais e emocionais de dor, intensidade atual da dor e escala visual analógica.
3 meses após a cirurgia
Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (LANSS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Faça a agulha perpendicular à pele do paciente e aplique pressão diferente na pele para determinar se o paciente tem dor induzida pelo toque.
3 meses após a cirurgia
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O PCS é definido como um sistema de crenças, uma estratégia de enfrentamento e um processo de avaliação ao vivenciar e sentir dor.
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Xuzhou Central Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Cadeira de estudo: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XuzhouCH20221010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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