Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren yksittäissolujen sekvensointianalyysi POD:sta ja CPSP:stä iäkkäillä potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital

Perifeerisen veren yksittäissolujen sekvensointianalyysi leikkauksen jälkeisestä deliriumista (POD) ja kroonisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta (CPSP) iäkkäillä potilailla polven kokonaisartroplastian jälkeen

Yksisoluinen sekvensointi geenien ilmentymismallien erojen arvioimiseksi eri solutyypeissä tämän tutkimuksen dynamiikan keinona lähtökohtana, tutkia leikkauksen jälkeistä deliriumia ja kroonista kipua solutasolla muuttaa solun sisältöä, paljastaa sen geenisäätelyn roolin esiintyminen ja kehittyminen, löytää kohteita ja biomarkkereita sekä tarjota uusia ideoita sen patogeneesiin, tarjota teoreettista perustaa sen ehkäisyyn, kliinisen diagnoosin ja hoidon tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia leukosyyttien heterogeenisyyttä potilailla, joille tehdään POD:n kanssa koko polvinivelleikkaus, parittaisilla ei-POD-potilailla ja kognitiivisesti normaaleilla terveillä henkilöillä yksisolusekvensoinnilla sekä tutkia leukosyyttien heterogeenisyyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on kivunlievitystä. leikkauksen jälkeen postoperatiivisen kivun seurannan kautta. Lisäksi multi-omics-yksisolutekniikkaa käytetään analysoimaan useita solusisältöjä yhdessä solussa samanaikaisesti, mikä voi siepata molekyylijalanjälkiä suuremmalla resoluutiolla. Useiden omics-tietosarjojen kattava analyysi paljastaa solukkomallien väliset suhteet, muodostaa monimutkaisia ​​säätelyverkostoja ja tarjoaa kokonaisvaltaisen kuvan solun tilasta. Vuodesta yksisoluinen analyysi POD ja esiintyi potilailla, joilla on krooninen kipu potilailla, joilla on ominaisuudet valkosolujen, etsivät perifeeristä immuunijärjestelmää patogeneesi POD ja mahdollisen roolin kroonisen kivun esiintyy, voi tarjota POD. patogeneesi ja krooninen kipu ilmeni tärkeä näkökulma, voi myös auttaa tarjoamaan POD-biomarkkereita ja terapeuttisia kohteita, Tarjota mahdollinen ratkaisu postoperatiivisen deliriumin ja leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ehkäisyyn ja hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen polven kokonaisleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
  • polven kokonaisartroplastia ensimmäistä kertaa.
  • ASA-luokitus on I-Ⅲ.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat neurologiset tai psyykkiset häiriöt
  • huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • masennuslääkkeitä käyttävillä potilailla
  • elintärkeiden elinten vajaatoiminta ja dekompensaatio
  • krooninen kipu aikaisemmasta leikkauksesta tai traumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
POD-ryhmä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen mukaan potilaat jaettiin POD-ryhmään ja ei-POD-ryhmään
ei-POD-ryhmä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen mukaan potilaat jaettiin POD-ryhmään ja ei-POD-ryhmään
CPSP-ryhmä
Potilaat jaettiin CPSP-ryhmään ja ei-CPSP-ryhmään leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymisen mukaan
ei-CSP-ryhmä
Potilaat jaettiin CPSP-ryhmään ja ei-CPSP-ryhmään leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymisen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen solun sekvensoinnin ero ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen
Leukosyytit eristettiin ääreisverestä ja lajiteltiin sitten myöhempää yksisolusekvensointianalyysiä varten. Yksittäisten solujen puolueeton, suuritehoinen ja korkearesoluutioinen transkriptioanalyysi voi paljastaa yksittäisten solujen geenirakenteen ja geeniekspression tilan, heijastaa solujen välistä heterogeenisyyttä, luokitella ja analysoida niitä sekä tehdä yksilöllistä tutkimusta.
1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen
3 minuutin diagnostinen haastattelu CAM:lle (3D-CAM)
Aikaikkuna: 7 päivää peräkkäin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin 3 minuutin diagnostisella haastattelulla sekavuuden arviointimenetelmää (CAM) varten.
7 päivää peräkkäin leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Käytettiin liikkuvaa asteikkoa, jonka pituus oli noin 10 cm, ja jossa oli 10 asteikkoa toisella puolella ja "0" ja "10" päät, vastaavasti, 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti vakavinta kipua, jota ei voitu sietää.
3kk leikkauksen jälkeen
Lyhyt McGill-kipukyselylomake (SF-MPQ)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
SF-MPQ koostuu kivun, nykyisen kivun intensiteetin ja visuaalisen analogisen asteikon sensorisista ja emotionaalisista kuvaajista.
3kk leikkauksen jälkeen
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi (LANSS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
Aseta neula kohtisuoraan potilaan ihoa vastaan ​​ja kohdista ihoon erilaista painetta määrittääksesi, onko potilaalla kosketuksen aiheuttamaa kipua.
3kk leikkauksen jälkeen
Kivun katastrofaalinen asteikko (PCS)
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
PCS määritellään uskomusjärjestelmäksi, selviytymisstrategiaksi ja arviointiprosessiksi kivun kokemisen ja tuntemisen yhteydessä.
3kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xuzhou Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XuzhouCH20221010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia