Analisi del sequenziamento di singole cellule del sangue periferico di POD e CPSP in pazienti anziani dopo artroplastica totale del ginocchio
Analisi del sequenziamento delle singole cellule del sangue periferico del delirio postoperatorio (POD) e del dolore postoperatorio cronico (CPSP) nei pazienti anziani dopo artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni, indipendentemente dal sesso.
- prima protesi totale di ginocchio.
- La classificazione ASA è I-Ⅲ.
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi neurologici o psichiatrici
- abuso di droghe e alcol
- pazienti che assumono antidepressivi
- insufficienza e scompenso degli organi vitali
- dolore cronico da precedenti interventi chirurgici o traumi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
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gruppo non POD
In base all'occorrenza del delirio postoperatorio, i pazienti sono stati divisi in gruppo POD e gruppo non POD
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Gruppo CPSP
I pazienti sono stati divisi in gruppo CPSP e gruppo non CPSP in base alla comparsa di dolore cronico postoperatorio
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gruppo non CSP
I pazienti sono stati divisi in gruppo CPSP e gruppo non CPSP in base alla comparsa di dolore cronico postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di sequenziamento di singole cellule prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento
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I leucociti sono stati isolati dal sangue periferico e quindi ordinati per la successiva analisi di sequenziamento a cellula singola.
L'analisi del trascrittoma imparziale, ad alto rendimento e ad alta risoluzione di singole cellule può rivelare la struttura genica e lo stato di espressione genica delle singole cellule, riflettere l'eterogeneità tra le cellule, classificarle e analizzarle ed eseguire ricerche personalizzate
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1 giorno prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento
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Colloquio diagnostico di 3 minuti per CAM (3D-CAM)
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi dopo l'intervento
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Il delirio postoperatorio è stato valutato mediante colloquio diagnostico di 3 minuti per il metodo di valutazione della confusione (CAM).
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7 giorni consecutivi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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È stata utilizzata una bilancia mobile lunga circa 10 cm, con 10 scale su un lato e "0" e "10" alle estremità, rispettivamente, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica il dolore più intenso che non può essere sopportato.
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3 mesi dopo l'intervento
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Breve questionario sul dolore McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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SF-MPQ è composto da descrittori sensoriali ed emotivi del dolore, intensità del dolore attuale e scala analogica visiva.
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3 mesi dopo l'intervento
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Valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Rendi l'ago perpendicolare alla pelle del paziente e applica una pressione diversa sulla pelle per determinare se il paziente ha dolore indotto dal tocco.
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3 mesi dopo l'intervento
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il PCS è definito come un sistema di credenze, una strategia di coping e un processo di valutazione quando si sperimenta e si prova dolore.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Cattedra di studio: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XuzhouCH20221010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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