Enkeltcellesekvensanalyse af perifert blod af POD og CPSP hos ældre patienter efter total knæarthroplastik
Enkeltcellesekvensanalyse af perifert blod af postoperativ delirium (POD) og kronisk postkirurgisk smerte (CPSP) hos ældre patienter efter total knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år, uanset køn.
- total knæarthroplastik for første gang.
- ASA-klassifikationen er I-Ⅲ.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
- stof- og alkoholmisbrug
- patienter på antidepressiva
- svigt og dekompensation af vitale organer
- kroniske smerter fra tidligere operation eller traumer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
POD gruppe
I henhold til forekomsten af postoperativt delirium blev patienterne opdelt i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
|
ikke-POD gruppe
I henhold til forekomsten af postoperativt delirium blev patienterne opdelt i POD-gruppe og ikke-POD-gruppe
|
|
CPSP gruppe
Patienterne blev opdelt i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten af postoperative kroniske smerter
|
|
ikke-CSP gruppe
Patienterne blev opdelt i CPSP-gruppe og ikke-CPSP-gruppe i henhold til forekomsten af postoperative kroniske smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel på enkeltcellesekvensering før og efter operation
Tidsramme: 1 dag før operationen, 1 dag efter operationen
|
Leukocytter blev isoleret fra perifert blod og derefter sorteret til efterfølgende enkeltcelle-sekventeringsanalyse.
Uvildig, high-throughput og høj opløsning transkriptomanalyse af enkeltceller kan afsløre enkeltcellers genstruktur og genekspressionsstatus, afspejle heterogeniteten mellem celler, klassificere og analysere dem og udføre personlig forskning
|
1 dag før operationen, 1 dag efter operationen
|
|
3-minutters diagnostisk interview for CAM (3D-CAM)
Tidsramme: På hinanden følgende 7 dage efter operationen
|
Postoperativt delirium blev vurderet ved 3-minutters diagnostisk interview for konfusionsvurderingsmetode (CAM).
|
På hinanden følgende 7 dage efter operationen
|
|
Visuel analog skala(VAS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Der blev brugt en bevægelig skala, der målte omkring 10 cm i længden, med 10 skalaer på den ene side og henholdsvis "0" og "10" ender, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerte, der ikke kunne udholdes.
|
3 måneder efter operationen
|
|
McGill smerteskema i kort form(SF-MPQ)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
SF-MPQ er sammensat af sensoriske og følelsesmæssige beskrivelser af smerte, aktuel smerteintensitet og visuel analog skala.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn(LANSS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Gør nålen vinkelret på patientens hud, og tryk forskelligt på huden for at afgøre, om patienten har berøringsinducerede smerter.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
PCS er defineret som et trossystem, en mestringsstrategi og en evalueringsproces, når man oplever og mærker smerte.
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
- Studiestol: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- XuzhouCH20221010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
NCT07304635AfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | Sternotomi
-
NCT05618236AfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastning
-
NCT06863714AfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt delirium
-
NCT07510711Ikke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
NCT07396532RekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - Postoperativt
-
NCT07357480RekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelse
-
NCT06613178RekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt delirium
-
NCT07445009AfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | Hofteproteser
-
NCT06400706AfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt delirium
-
NCT07391631Ikke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste