Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednobuněčná sekvenační analýza periferní krve POD a CPSP u starších pacientů po totální endoprotéze kolene

5. října 2022 aktualizováno: Xuzhou Central Hospital

Jednobuněčná sekvenační analýza periferní krve pooperačního deliria (POD) a chronické pooperační bolesti (CPSP) u starších pacientů po totální endoprotéze kolene

Jednobuněčné sekvenování pro vyhodnocení rozdílů ve vzorcích genové exprese v různých typech buněk dynamiky prostředku tohoto výzkumu jako výchozího bodu ke studiu pooperačního deliria a chronické bolesti na buněčné úrovni mění obsah buňky, odhaluje její výskyt a rozvoj role genové regulace, nalezení cílů a biomarkerů a poskytnutí nových nápadů pro její patogenezi. Poskytnout teoretický základ pro její prevenci, klinickou diagnostiku a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat heterogenitu leukocytů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu s POD, párových pacientů bez POD a kognitivně normálních zdravých subjektů pomocí jednobuněčného sekvenování a prozkoumat heterogenitu leukocytů u pacientů s chronickou bolestí a pacientů s úlevou od bolesti po operaci prostřednictvím sledování pooperační bolesti. Kromě toho se multi-omická jednobuněčná technologie používá k současné analýze různého buněčného obsahu v jedné buňce, což může zachytit molekulární stopy s vyšším rozlišením. Komplexní analýza více omických datových sad odhaluje vztahy mezi buněčnými vzory, vytváří složité regulační sítě a poskytuje holistický pohled na buněčný stav. Analýza POD na úrovni jedné buňky a vyskytující se u pacientů s chronickou bolestí u pacientů s charakteristikou bílých krvinek, hledání periferního imunitního systému v patogenezi POD a potenciální role chronické bolesti může poskytnout POD patogeneze a chronické bolesti došlo k důležitému vizuálnímu úhlu, může také pomoci poskytnout biomarkery POD a terapeutické cíle, poskytnout možné řešení pro prevenci a léčbu pooperačního deliria a pooperační chronické bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní totální náhradu kolenního kloubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let, bez ohledu na pohlaví.
  • totální endoprotéza kolenního kloubu poprvé.
  • Klasifikace ASA je I-Ⅲ.

Kritéria vyloučení:

  • závažné neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • zneužívání drog a alkoholu
  • pacientů na antidepresivech
  • selhání a dekompenzace životně důležitých orgánů
  • chronická bolest po předchozí operaci nebo traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina POD
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
non-POD skupina
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni na skupinu POD a skupinu non-POD
Skupina CPSP
Pacienti byli rozděleni do skupiny CPSP a skupiny non-CPSP podle výskytu pooperační chronické bolesti
skupina mimo CSP
Pacienti byli rozděleni do skupiny CPSP a skupiny non-CPSP podle výskytu pooperační chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl sekvenování jednotlivých buněk před a po operaci
Časové okno: 1 den před operací, 1 den po operaci
Leukocyty byly izolovány z periferní krve a poté tříděny pro následnou jednobuněčnou sekvenační analýzu. Nestranná, vysoce výkonná a vysokorozlišovací transkriptomová analýza jednotlivých buněk může odhalit genovou strukturu a stav genové exprese jednotlivých buněk, odrážet heterogenitu mezi buňkami, klasifikovat je a analyzovat je a provádět personalizovaný výzkum.
1 den před operací, 1 den po operaci
3minutový diagnostický rozhovor pro CAM (3D-CAM)
Časové okno: Po 7 dnech po operaci
Pooperační delirium bylo hodnoceno 3minutovým diagnostickým rozhovorem pro metodu hodnocení zmatenosti (CAM).
Po 7 dnech po operaci
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Byla použita pohyblivá stupnice měřící asi 10 cm na délku, s 10 stupnicemi na jedné straně a konci "0" a "10", přičemž 0 značila žádnou bolest a 10 indikovala nejkrutější bolest, kterou nebylo možné vydržet.
3 měsíce po operaci
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti（SF-MPQ）
Časové okno: 3 měsíce po operaci
SF-MPQ se skládá ze senzorických a emočních deskriptorů bolesti, aktuální intenzity bolesti a vizuální analogové škály.
3 měsíce po operaci
Leedsovo hodnocení neuropatických symptomů a příznaků (LANSS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Udělejte jehlu kolmo ke kůži pacienta a různým tlakem na kůži zjistěte, zda má pacient bolest způsobenou dotykem.
3 měsíce po operaci
Stupnice katastrofizující bolest (PCS)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
PCS je definován jako systém přesvědčení, strategie zvládání a proces hodnocení při prožívání a pociťování bolesti.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xuzhou Central Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Studijní židle: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XuzhouCH20221010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení