Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej POD i CPSP u pacjentów w podeszłym wieku po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

5 października 2022 zaktualizowane przez: Xuzhou Central Hospital

Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek krwi obwodowej w delirium pooperacyjnym (POD) i przewlekłym bólu pooperacyjnym (CPSP) u starszych pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Sekwencjonowanie pojedynczych komórek do oceny różnic we wzorcach ekspresji genów w różnych typach komórek dynamiki środka tych badań jako punkt wyjścia do badania delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu na poziomie komórkowym zmienia zawartość komórki, ujawnia jej występowanie i rozwój roli regulacji genów, znajdowanie celów i biomarkerów oraz dostarczanie nowych pomysłów na jej patogenezę, dostarczanie podstaw teoretycznych wspierających jej profilaktykę, diagnostykę kliniczną i leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie heterogenności leukocytów u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z POD, sparowanych pacjentów bez POD i zdrowych osób z prawidłowymi funkcjami poznawczymi za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek oraz zbadanie heterogeniczności leukocytów u pacjentów z przewlekłym bólem i pacjentów z ulgą w bólu po operacji poprzez obserwację bólu pooperacyjnego. Co więcej, wieloomiczna technologia pojedynczej komórki jest wykorzystywana do jednoczesnej analizy różnych zawartości komórek w pojedynczej komórce, co pozwala na przechwytywanie śladów molekularnych z wyższą rozdzielczością. Kompleksowa analiza wielu zestawów danych omicznych ujawnia relacje między wzorcami komórkowymi, ustanawia złożone sieci regulacyjne i zapewnia całościowy obraz stanu komórkowego. Z analizy poziomu pojedynczej komórki POD i występującej u pacjentów z przewlekłym bólem u pacjentów z cechami białych krwinek, poszukiwanie obwodowego układu odpornościowego w patogenezie POD i potencjalnej roli przewlekłego bólu może dostarczyć POD patogeneza i przewlekły ból wystąpiły jako ważny kąt widzenia, mogą również pomóc w zapewnieniu biomarkerów POD i celów terapeutycznych, aby zapewnić możliwe rozwiązanie w zakresie zapobiegania i leczenia delirium pooperacyjnego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat, niezależnie od płci.
  • pierwsza alloplastyka stawu kolanowego.
  • Klasyfikacja ASA to I-Ⅲ.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • nadużywanie narkotyków i alkoholu
  • pacjentów na antydepresantach
  • niewydolność i dekompensacja ważnych dla życia narządów
  • przewlekły ból po poprzedniej operacji lub urazie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
grupa spoza POD
Ze względu na występowanie majaczenia pooperacyjnego pacjentów podzielono na grupę POD i grupę bez POD
Grupa CPSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
grupa spoza CSP
Pacjentów podzielono na grupę CPSP i grupę bez CPSP w zależności od występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w sekwencjonowaniu pojedynczych komórek przed i po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
Leukocyty izolowano z krwi obwodowej, a następnie sortowano do późniejszej analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek. Bezstronna, wysokoprzepustowa i wysokorozdzielcza analiza transkryptomu pojedynczych komórek może ujawnić strukturę genów i stan ekspresji genów pojedynczych komórek, odzwierciedlać heterogeniczność między komórkami, klasyfikować je i analizować oraz przeprowadzać spersonalizowane badania
1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji
3-minutowy wywiad diagnostyczny dla CAM (3D-CAM)
Ramy czasowe: Kolejne 7 dni po zabiegu
Majaczenie pooperacyjne oceniano za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla metody oceny splątania (CAM).
Kolejne 7 dni po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Użyto ruchomej łuski o długości około 10 cm, z 10 łuskami po jednej stronie i odpowiednio końcówkami „0” i „10”, przy czym 0 oznacza brak bólu, a 10 wskazuje najcięższy ból, którego nie można znieść.
3 miesiące po zabiegu
Skrócona forma kwestionariusza bólu McGilla (SF-MPQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
SF-MPQ składa się z sensorycznych i emocjonalnych deskryptorów bólu, aktualnego natężenia bólu oraz wizualnej skali analogowej.
3 miesiące po zabiegu
Leeds Ocena objawów i oznak neuropatycznych (LANSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Ustaw igłę prostopadle do skóry pacjenta i wywieraj różny nacisk na skórę, aby określić, czy pacjent odczuwa ból wywołany dotykiem.
3 miesiące po zabiegu
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
PCS definiuje się jako system przekonań, strategię radzenia sobie i proces oceny podczas doświadczania i odczuwania bólu.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xuzhou Central Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Junli Cao, Doctor, Jiangsu Province Key Laboratory of Anesthesiology, Xuzhou Medical University
  • Krzesło do nauki: Daqing Ma, Doctor, Imperial College London, Chelsea and Westminster Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • XuzhouCH20221010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami