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Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva en fracturas de húmero proximal

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Los efectos de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre los resultados clínicos en pacientes con fracturas de húmero proximal

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el estado funcional, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en personas con fractura de húmero proximal. Habrá dos grupos, FNP y tratamiento conservador, y el programa constará de 6 semanas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento conservador y al grupo de FNP. Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa. Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el estado funcional, el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en personas con fractura de húmero proximal. Habrá dos grupos, FNP y tratamiento conservador, y el programa constará de 6 semanas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento conservador y al grupo de FNP. Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de NMES y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa. Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo. Las mediciones siempre serán tomadas por el terapeuta ciego que no realizó las intervenciones. La medida de resultado primaria fue la función de la extremidad superior evaluada mediante la versión turca del cuestionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). SF-36 para la calidad de vida y la Escala de Calificación Global de Cambio. (GRC). Las evaluaciones de resultados se evaluarán en tres momentos: al inicio, después de una intervención de tres semanas y al final del tratamiento (6 semanas).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de fractura de húmero proximal e información estable obtenida por un ortopedista
  • Pacientes de ≥ 18 años
  • Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mala unión de tuberculum majus
  • Osteoporosis avanzada
  • Necrosis avascular de la cabeza humeral
  • Presencia de enfermedad cardíaca grave.
  • Hipertensión incontrolable
  • Presencia de enfermedad neurológica y reumatológica
  • Presencia de infección recurrente e incisión de herida abierta en la región
  • Pacientes con problemas de comunicación.
  • Pacientes para los que no está indicado el ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo pnf
Los pacientes del grupo FNP realizarán estiramientos FNP, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización de patrones escapulares FNP, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, los ejercicios de movilización escapular y estiramiento de FNP progresarán y se agregarán al programa ejercicios de fortalecimiento de FNP y ROM activo.
Otro: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
PNF, un método utilizado para aumentar el rango de movimiento de la articulación y fortalecer los músculos en el rango recién ganado, es un enfoque holístico y se basa en principios de aprendizaje motor. El estiramiento FNP implica la contracción isométrica del músculo objetivo además del estiramiento estático.
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes en el grupo conservador realizarán estiramientos estáticos de los músculos del hombro, ejercicios de ROM de asistencia activa, movilización escapular, estiramiento de la cápsula posterior y fortalecimiento isométrico durante 3 semanas. Entre 3 y 6 semanas, estos ejercicios progresarán y el fortalecimiento de los músculos de los hombros a través de NMES y los ejercicios de ROM activo se agregarán al programa.
Otro: Ejercicio de grupo de control
El grupo de control incluirá estiramientos estáticos, estiramientos de cápsula, ejercicios de ROM progresivos y ejercicios de fortalecimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El DASH es un puntaje validado para evaluar la función física y los síntomas de las personas con discapacidades en las extremidades superiores. Contiene 30 preguntas: 6 ítems sobre síntomas y 21 ítems sobre función. Los pacientes responden las preguntas utilizando una escala de 5 puntos, de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Constante-Murley (CSM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La puntuación CSM evalúa el estado funcional del hombro en pacientes con dolor de hombro. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) . La puntuación total máxima es de 100 puntos y una puntuación alta corresponde a un hombro que funciona bien
6 semanas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
VAS se usa para el dolor durante el descanso, la noche y durante la actividad diaria. En la evaluación VAS, se les pide a los pacientes que coloquen una marca vertical en una escala donde 0 puntos indican "sin dolor" y 10 puntos indican "el peor dolor".
6 semanas
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexión, extensión, abducción, rotación externa e interna del hombro se medirá con un goniómetro digital.
6 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexión, abducción y escapismo del hombro en posición sentada, y la fuerza de rotación interna y externa del hombro se evaluarán mediante un dinamómetro manual.
6 semanas
La Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 6 semanas
TSK es un cuestionario de 11 ítems que se utiliza para evaluar la calificación subjetiva del miedo al movimiento. Cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 4 puntos y las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44. Las puntuaciones altas indican un grado creciente de miedo al movimiento.
6 semanas
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario SF-36 consta de ocho subescalas de múltiples ítems que evalúan el funcionamiento físico, el funcionamiento social y las limitaciones de rol por problemas físicos y las limitaciones de rol por problemas emocionales, la salud mental, la vitalidad, el dolor y la percepción general de la salud. El puntaje total varía de 0 a 100 y los puntajes más altos muestran un mejor estado de salud.
6 semanas
La Escala de Calificación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
GRC se utiliza para la percepción de mejora/deterioro a lo largo del tiempo. Se pide a los pacientes que evalúen su estado posterior al tratamiento con la escala Likert de 5 puntos en la que -2: mucho peor, -1: peor, 0: igual, +1: mejor, +2: mucho mejor. Las puntuaciones altas se correlacionaron positivamente con la satisfacción.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de noviembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IUC35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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