Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации при переломах проксимального отдела плечевой кости

4 ноября 2024 г. обновлено: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние методов проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на клинические исходы у пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости

Целью данного исследования является сравнение влияния методов проприоцептивной нейромышечной стимуляции (PNF) на функциональное состояние, боль, диапазон движений (ROM), мышечную силу, качество жизни и удовлетворенность пациентов у людей с переломом проксимального отдела плечевой кости. Будет две группы, PNF и консервативное лечение, а программа будет состоять из 6 недель. Пациенты будут случайным образом распределены в группу консервативного лечения и группу PNF. Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, и в программу добавится укрепление мышц плеча с помощью нейромышечной электрической стимуляции (NMES) и активных упражнений ROM. Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение влияния методов проприоцептивной нейромышечной стимуляции (PNF) на функциональное состояние, боль, диапазон движений (ROM), мышечную силу, качество жизни и удовлетворенность пациентов у людей с переломом проксимального отдела плечевой кости. Будет две группы, PNF и консервативное лечение, а программа будет состоять из 6 недель. Пациенты будут случайным образом распределены в группу консервативного лечения и группу PNF. Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, а укрепление мышц плеча с помощью NMES и активных упражнений ROM добавится к программе. Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM. Измерения всегда будут проводиться ослепленным терапевтом, который не проводил вмешательства. Нашим первичным критерием результата была функция верхней конечности, оцениваемая с помощью турецкой версии опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). SF-36 для качества жизни и шкалы глобального рейтинга изменений. (ГРЦ). Оценки результатов будут оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, после трехнедельного вмешательства и в конце лечения (6 недель).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Feray Güngör
  • Номер телефона: +90 2124141500
  • Электронная почта: feray.gungorr@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом перелом проксимального отдела плечевой кости и стабильной информацией, полученной ортопедом
  • Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
  • Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Плохой союз tuberculum majus
  • Расширенный остеопороз
  • Аваскулярный некроз головки плечевой кости
  • Наличие тяжелых сердечных заболеваний
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Наличие неврологических и ревматологических заболеваний
  • Наличие рецидивирующей инфекции и разреза открытой раны в области
  • Пациенты с проблемами общения
  • Пациенты, которым не показаны физические нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа ПНФ
Пациенты в группе PNF будут выполнять растяжку PNF, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопаточных паттернов PNF, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. Между 3-6 неделями упражнения на растяжку PNF и мобилизацию лопатки будут прогрессировать, а в программу добавятся упражнения на укрепление PNF и активные упражнения ROM.
Другой: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
PNF, метод, используемый для увеличения диапазона движений в суставе и укрепления мышц в недавно достигнутом диапазоне, представляет собой целостный подход и основан на принципах двигательного обучения. Растяжка PNF включает изометрическое сокращение целевой мышцы в дополнение к статическому растяжению.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты в консервативной группе будут выполнять статическую растяжку мышц плеча, активно-вспомогательные упражнения ROM, мобилизацию лопатки, растяжение задней капсулы и изометрическое укрепление в течение 3 недель. В течение 3-6 недель эти упражнения будут прогрессировать, а укрепление мышц плеча с помощью NMES и активных упражнений ROM добавится к программе.
Другой: Упражнение контрольной группы
Контрольная группа будет включать статическую растяжку, капсульную растяжку, упражнения с прогрессивной амплитудой движений и укрепляющие упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 6 недель
DASH — это утвержденная шкала для оценки физических функций и симптомов у людей с ограниченными возможностями верхних конечностей. Он содержит 30 вопросов: 6 вопросов о симптомах и 21 вопрос о функции. Пациенты отвечают на вопросы, используя 5-балльную шкалу от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Констант-Мерли (CSM)
Временное ограничение: 6 недель
Шкала CSM оценивает функциональное состояние плеча у пациентов с болью в плече. Тест разделен на четыре субшкалы: боль (15 баллов), повседневная деятельность (20 баллов), сила (25 баллов) и диапазон движений: подъем вперед, внешнее вращение, отведение и внутреннее вращение плеча (40 баллов). . Максимальная общая оценка составляет 100 баллов, а высокий балл соответствует хорошо функционирующему плечу.
6 недель
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
ВАШ используется при болях в покое, ночью и при повседневной активности. При оценке по ВАШ пациентов просят поставить вертикальную отметку на шкале, где 0 баллов соответствует «отсутствию боли», а 10 баллов — «сильнейшая боль».
6 недель
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 недель
Сгибание, разгибание, отведение, внешнее и внутреннее вращение плеча измеряют с помощью цифрового гониометра.
6 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
Сгибание, отведение и отведение плеча в положении сидя, а также силу внутренней и внешней ротации плеча оценивают с помощью ручного динамометра.
6 недель
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 6 недель
TSK представляет собой опросник из 11 пунктов, используемый для оценки субъективной оценки боязни движения. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, а общее количество баллов варьируется от 11 до 44. Высокие баллы указывают на возрастающую степень боязни движения.
6 недель
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 6 недель
Опросник SF-36 состоит из восьми подшкал, состоящих из нескольких пунктов, которые оценивают физическое функционирование, социальное функционирование и ролевые ограничения из-за физических проблем и ролевых ограничений из-за эмоциональных проблем, психического здоровья, жизнеспособности, боли и общего восприятия здоровья. Суммарный балл находится в диапазоне от 0 до 100 и более высокие баллы показывают лучшее состояние здоровья.
6 недель
Шкала глобального рейтинга изменений (GRC)
Временное ограничение: 6 недель
GRC используется для восприятия улучшения/ухудшения с течением времени. Пациентов просят оценить свое состояние после лечения по 5-балльной шкале Лайкерта, по которой -2: намного хуже, -1: хуже, 0: то же самое, +1: лучше, +2: намного лучше. Высокие баллы положительно коррелировали с удовлетворенностью.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
25 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IUC35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками