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Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas Fraturas do Úmero Proximal

4 de novembro de 2024 atualizado por: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Os Efeitos das Técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nos Resultados Clínicos em Pacientes com Fraturas do Úmero Proximal

O objetivo deste estudo é comparar o efeito das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) no estado funcional, dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular, qualidade de vida e satisfação do paciente em pessoas com Fratura Proximal do Úmero. Haverá dois grupos, PNF e tratamento conservador, e o programa será composto por 6 semanas. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento conservador e o grupo PNF. Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa. Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar o efeito das técnicas de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) no estado funcional, dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular, qualidade de vida e satisfação do paciente em pessoas com Fratura Proximal do Úmero. Haverá dois grupos, PNF e tratamento conservador, e o programa será composto por 6 semanas. Os pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento conservador e o grupo PNF. Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de NMES e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa. Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa. As medições sempre serão feitas pelo terapeuta cego que não realizou as intervenções. Nossa medida de resultado primário foi a função do membro superior avaliada pela versão turca do questionário de incapacidade do braço, ombro e mão (DASH). SF-36 para qualidade de vida e Escala de Classificação Global de Mudança. (GRC). As avaliações dos resultados serão avaliadas em três pontos no tempo: na linha de base, após uma intervenção de três semanas e no final do tratamento (6 semanas).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de fratura proximal do úmero e informações estáveis ​​obtidas por um ortopedista
  • Pacientes com idade ≥ 18 anos
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Má união do tubérculo maior
  • Osteoporose avançada
  • Necrose avascular da cabeça umeral
  • Presença de doença cardíaca grave
  • hipertensão incontrolável
  • Presença de doença neurológica e reumatológica
  • Presença de infecção recorrente e incisão de ferida aberta na região
  • Pacientes com problemas de comunicação
  • Pacientes para os quais o exercício não é indicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo PNF
Os pacientes do grupo PNF farão alongamento PNF, exercícios de ADM ativo-assistido, mobilização de padrões escapulares PNF, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, os exercícios de alongamento e mobilização escapular do PNF irão progredir e o fortalecimento do PNF e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
Outro: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
O PNF, um método usado para aumentar a amplitude de movimento da articulação e fortalecer os músculos na amplitude recém-adquirida, é uma abordagem holística e baseia-se nos princípios do aprendizado motor. O alongamento PNF envolve a contração isométrica do músculo-alvo, além do alongamento estático.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes do grupo conservador farão alongamento estático dos músculos do ombro, exercícios de ADM ativo-assistivo, mobilização escapular, alongamento da cápsula posterior e fortalecimento isométrico por 3 semanas. Entre 3-6 semanas, esses exercícios progredirão e o fortalecimento dos músculos do ombro por meio de NMES e exercícios ativos de ROM serão adicionados ao programa.
Outro: Exercício de grupo de controle
O grupo de controle incluirá alongamento estático, alongamento de cápsula, exercícios progressivos de ROM e exercícios de fortalecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 6 semanas
O DASH é um escore validado para avaliar a função física e os sintomas de pessoas com deficiências nos membros superiores. Contém 30 questões: 6 itens sobre sintomas e 21 itens sobre função. Os pacientes respondem às perguntas usando uma escala de 5 pontos de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Constant-Murley (CSM)
Prazo: 6 semanas
O escore CSM avalia o estado funcional do ombro em pacientes com dor no ombro. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). . A pontuação total máxima é de 100 pontos e uma pontuação alta corresponde a um ombro em bom funcionamento
6 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
VAS é usado para dor durante o repouso, à noite e durante a atividade diária. Na avaliação VAS, os pacientes são solicitados a colocar uma marca vertical em uma escala onde 0 pontos indicam 'sem dor' e 10 pontos indicam 'pior dor
6 semanas
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 6 semanas
A flexão, extensão, abdução, rotação externa e interna do ombro serão medidas com um goniômetro digital.
6 semanas
Força muscular
Prazo: 6 semanas
A flexão, abdução e escapção do ombro na posição sentada e a força de rotação interna e externa do ombro serão avaliadas por dinamômetro portátil.
6 semanas
A Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 6 semanas
O TSK é um questionário de 11 itens usado para avaliar a avaliação subjetiva do medo do movimento. Cada pergunta é pontuada em uma escala Likert de 4 pontos e as pontuações totais variam de 11 a 44. Pontuações altas indicam um grau crescente de medo do movimento.
6 semanas
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 6 semanas
O questionário SF-36 consiste em oito subescalas de itens múltiplos que avaliam o funcionamento físico, funcionamento social e limitações de papel devido a problemas físicos e limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental, vitalidade, dor e percepção geral de saúde. A pontuação total varia de 0 a 100 e as pontuações mais altas mostram um melhor estado de saúde.
6 semanas
A Escala Global de Avaliação de Mudança (GRC)
Prazo: 6 semanas
GRC é usado para a percepção de melhoria/deterioração ao longo do tempo. Os pacientes são solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento com a escala Likert de 5 pontos em que -2: muito pior, -1: pior, 0: igual, +1: melhor, +2: muito melhor. Pontuações altas foram positivamente correlacionadas com a satisfação.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IUC35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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