Metabolómica del LCR y función linfática en pacientes sometidos a cirugía de derivación VP.
La aplicación de la monitorización de la profundidad de la anestesia en la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes con hidrocefalia sometidos a cirugía de derivación ventricular-peritoneal y los cambios asociados en la metabolómica del LCR y la función linfática.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Huan-Tang Lin, MD
- Número de teléfono: 2324 +886-33281200
- Correo electrónico: sanctuary12@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Huan-tang Lin
- Número de teléfono: 2324 033281200
- Correo electrónico: sanctuary12@cgmh.org.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hidrocefalia comunicante para cirugía electiva de derivación VP bajo anestesia general
- edad > 60 años
- consciente claro
- fluidez en chino
- estancia hospitalaria prevista ≥ 3 días después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- condición preoperatoria inestable (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, ataque de asma) dentro de las 4 semanas anteriores a la cirugía,
- disfunción hepática grave o insuficiencia renal
- antecedentes de enfermedades neuropsicológicas como esquizofrenia, enfermedad de Parkinson, demencia, accidente cerebrovascular,
- deterioro cognitivo preoperatorio,
- delirio preoperatorio,
- depresión preoperatoria,
- alergia al medio de contraste de la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo BIS
Utilice la monitorización BIS para ajustar los anestésicos intraoperatorios.
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Monitoreo de la profundidad de la anestesia intraoperatoria para mantener BIS 40-60
Otros nombres:
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Experimental: Grupo DEX
utilice la monitorización BIS para ajustar los anestésicos y administrar una infusión de dexmedetomidina.
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Monitoreo de la profundidad de la anestesia intraoperatoria para mantener BIS 40-60
Otros nombres:
infusión de dexmedetomidina
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Grupo habitual
Atención habitual con 1 MAC de mantenimiento con sevoflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva posoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1, postoperatorio día 2, postoperatorio día 3
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Puntuación MMSE, MoCA, CAM-ICU
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postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1, postoperatorio día 2, postoperatorio día 3
|
|
RMN y LC-MS LCR y metabolómica plasmática
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1
|
Metabolómica de RMN y LC-MS de muestras de LCR y plasma.
|
preoperatorio, postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de neuroinflamación
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1
|
lactato, proteína tau, beta amiloide, orexina, IL-6, IL-10, TNF-alfa, s100b
|
preoperatorio, postoperatorio 2 horas, postoperatorio día 1
|
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Función glifática
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio día 1
|
evaluar el índice DTI-ALPS en resonancia magnética funcional 3T
|
preoperatorio, postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huan-tang Lin, Department of anesthesiology, Linkou Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Inflamación
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG3N0591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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