Entrenamiento cognitivo-motor después de un accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorio (Cogmos)
27 de octubre de 2023 actualizado por: Danderyd Hospital
Mejora de la recuperación en casos de accidente cerebrovascular mediante entrenamiento cognitivo-motor combinado: ensayo controlado aleatorio
El accidente cerebrovascular es una causa principal y creciente de discapacidad a largo plazo en adultos.
Hasta el 80% de los pacientes con accidente cerebrovascular tienen problemas de destreza manual, lo que reduce su independencia, su reincorporación al trabajo y su calidad de vida.
El deterioro cognitivo también es común después de un accidente cerebrovascular y la creciente evidencia sugiere una interdependencia cognitivo-motora con relevancia para la recuperación motora.
Estudios anteriores muestran una mayor interferencia cognitivo-motora (medida en una tarea dual) en pacientes con accidente cerebrovascular y que la combinación del entrenamiento de tareas motoras y cognitivas (en una tarea dual) puede mejorar la función motora por encima de la lograda con el entrenamiento de una sola tarea.
Este proyecto aborda el deterioro de la destreza post-ictus y su relación con la interferencia de la doble tarea, es decir, la disminución del rendimiento motor al realizar una tarea cognitiva concurrente.
El objetivo general es proporcionar una prueba de concepto para un protocolo de entrenamiento de interferencia de doble tarea después de un accidente cerebrovascular.
Nuestro objetivo es establecer la eficacia terapéutica del entrenamiento de destreza de tarea dual versus de tarea única en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. El entrenamiento de una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visuomotora de los dedos y la doble tarea tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo.
La formación se realizará 4 días a la semana durante cuatro semanas (un total de 16 sesiones).
Cada sesión incluirá 20 minutos de terapia convencional (estiramiento, ejercicios funcionales) seguidos de 40 minutos de entrenamiento de tareas motoras (ya sea tarea única o dual).
Este ensayo clínico piloto aleatorizado incluirá 40 pacientes con accidente cerebrovascular (> 6 meses después del accidente cerebrovascular).
Se obtendrán mediciones motoras clínicas y detalladas repetidas antes y después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danderyd
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Stockholm, Danderyd, Suecia, S18288
- Danderyd Hospital, Division of Rehabilitation Medicine, Dept. of Clinical Sciences, Karolinska Institutet
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Stockholm
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Danderyd, Stockholm, Suecia, SE-18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular y antecedentes de hemiparesia de miembros superiores. La paresia de brazos y manos se define como debilidad según la prueba muscular manual (puntuación inferior a 4/5 en un músculo de la extremidad superior)
- Dificultad reportada para abrir/cerrar la mano o dificultad para usar la mano en las actividades diarias.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para agarrar y desplazar un objeto (puntuación mínima de 1 en la prueba de caja y bloque, BBT)
- deterioro cognitivo (puntuación MOCA <23)
- accidente cerebrovascular cerebeloso
- Afasia que altera la comunicación y la comprensión de la tarea de entrenamiento.
- negligencia que interfiere con la capacidad de ver la tarea en la pantalla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarea única
Entrenamiento visomotor
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El entrenamiento con una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visomotora de los dedos y la tarea dual tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo.
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Experimental: Doble tarea
Entrenamiento visomotor + componentes cognitivos
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El entrenamiento con una sola tarea implica el seguimiento de la fuerza visomotora de los dedos y la tarea dual tiene componentes cognitivos adicionales que incluyen distracción visual y memoria de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de evaluación Fugl-Meyer (cambio FMA)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Evalúa funciones sensoriales y relacionadas con el movimiento en la extremidad superior (0 puntos máximo de deterioro sumado a 66 puntos máximo sin deterioro detectado)
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Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Caja y Bloque (cambio BBT)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Evalúa la destreza bruta midiendo cuántos bloques se pueden agarrar y desplazar en un minuto (medido como bloques/min)
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Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Cambio de razonamiento lógico (cambio de matrices WAIS IV)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Evalúa la inteligencia a través de cuatro criterios compuestos: comprensión verbal, razonamiento perceptivo, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento (puntuación de 45 a 155).
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Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Cambio de atención (prueba de creación de senderos D-KEFS 1-5)
Periodo de tiempo: [Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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La prueba de creación de senderos evalúa la capacidad de atención en cinco condiciones: escaneo visual, secuenciación de números, secuenciación de letras, secuenciación de números y letras y velocidad motora (la velocidad de cada condición se anota en segundos, máximo 150 segundos).
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[Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Cambio de función ejecutiva (D-KEFS FAS, torre D-KEFS)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Evalúa las capacidades de la función ejecutiva, como la planificación espacial, el aprendizaje de reglas, la inhibición de la respuesta impulsiva, la inhibición de la respuesta perseverativa y el establecimiento y mantenimiento de un conjunto de instrucciones.
Puntuación: las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas a través de datos normativos de edad y género establecidos (media = 10, desviación estándar = 3).
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Al inicio y a las 3 para evaluar el cambio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- COGMOS-pilotRCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .