SG2918 para tumores malignos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Tumores malignos avanzados documentados histológica o citológicamente que son refractarios o recaen a las terapias estándar;
2. Función adecuada de los órganos;
3. Puntuación del estado funcional ECOG de 0 o 1;
4. Debe tener al menos una lesión medible según RECIST Versión 1.1;
5. La toxicidad causada por una terapia antitumoral previa se recuperó al Grado 0 a 1 (CTCAE 5.0);
6. Debe tener un método anticonceptivo eficaz durante el estudio, comenzando con la visita de selección hasta 7 meses después de la última dosis de la intervención del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tiene lesiones metastásicas activas en el sistema nervioso central;
2. Tiene una enfermedad autoinmune activa que requiere terapia sistémica en los últimos 2 años;
3. Tiene neuropatía periférica de grado 2 y superior;
4. Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica;
5. Tiene antecedentes de cualquiera de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 6 meses posteriores a la administración de la dosis: infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, injerto de derivación de arteria coronaria, embolia pulmonar, etc. tiene insuficiencia cardíaca congestiva Clase II o superior de la New York Heart Association (NYHA); FEVI <50%;
6. Tiene antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva; Hipertensión no controlada mediante tratamiento estándar dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis (presión arterial sistólica ≥160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥100 mmHg);
7. Tiene infecciones conocidas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o hepatitis B o C;
8. Tiene antecedentes de inhibidor potente de CYP3A4 con 2 semanas;
9. Ha recibido terapia anticancerígena sistémica, radioterapia o cirugía dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio;
10. Haber recibido tratamiento previo dirigido a LILRB4 o MMAE y haber experimentado eventos adversos graves;
11. Haber recibido inmunoterapia previa y haber experimentado eventos adversos graves que condujeron a su interrupción permanente;
12. Haber recibido corticosteroides sistémicos (dosis equivalente > 10 mg/día de prednisona) u otros fármacos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis;
13. Ha tenido una reacción de hipersensibilidad grave al tratamiento con un anticuerpo monoclonal (mAB) o cualquier componente de la intervención del estudio;
14. Cualquier vacuna viva dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis;
15. Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía activa o fístula traqueal; derrame pleural, abdominal y pericárdico incontrolado;
16. Tiene antecedentes de una segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 2 años.