Efecto de la TENS sobre el movimiento reflejo, volitivo y funcional de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular (TENS)
TENS: efecto de la estimulación espinal transcutánea con corriente directa sobre el movimiento reflejo, volitivo y funcional de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Número de teléfono: 214-648-8838
- Correo electrónico: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yasin Dhaher, Ph.D.
- Número de teléfono: 214-645-0064
- Correo electrónico: yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- University of Texas Medical Center
-
Contacto:
- Yu-Chen Chung, Ph.D.
- Número de teléfono: 214-648-8838
- Correo electrónico: yu-chen.chung@utsouthwestern.edu
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Contacto:
- Yasin Dhaher, Ph.D.
- Número de teléfono: 214-645-0064
- Correo electrónico: yasin.dhaher@utsoutwestern.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Cohorte posterior al accidente cerebrovascular:
Criterios de inclusión:
- Historia de accidente cerebrovascular unilateral único con hemiparesia posterior de miembros inferiores en cualquier lado (> 6 meses desde el inicio)
- Capacidad para caminar como parte de las actividades de la vida diaria.
- Edad entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad médica grave concurrente que incluye úlceras por presión no curadas, infección activa o no tratada, enfermedad tromboembólica, contractura grave, osteoporosis, clasificación heterotrópica, fractura de extremidad inferior, enfermedad pulmonar grave o inestabilidad cardiovascular, convulsiones no controladas, diabetes no controlada.
- Historial de cualquier lesión neurológica distinta de un solo accidente cerebrovascular.
- Ha recibido una inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 4 meses.
- Cualquier déficit cognitivo que impida el consentimiento informado o la capacidad de realizar el experimento.
- Historial de lesión o cirugía previa en la cadera o la rodilla.
- Presencia de edema significativo en las extremidades inferiores - Presencia de marcapasos cardíaco o cualquier otro dispositivo implantado eléctricamente - Uso de aparatos ortopédicos que limiten el ajuste del arnés/Lokomat (TLSO, HALO)
- Peso superior a 300 libras.
- No se incluirán en el estudio los adultos que no puedan dar su consentimiento, los bebés, los niños, los adolescentes, las mujeres embarazadas y los presos.
- Depresión clínicamente significativa, trastornos psiquiátricos o abuso de drogas continuo
- Tomar activamente medicamentos con agentes que se sabe que aumentan (p. ej. anfetaminas) o disminuir la excitabilidad del sistema motor.
- Sufrió una conmoción cerebral en los últimos 6 meses.
- Dolores de cabeza inexplicables
Cohorte Saludable:
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, parálisis cerebral, lesión o cirugía en el miembro inferior.
- Actualmente no estoy tomando ningún medicamento que afecte el SNC.
- Capacidad para caminar como parte de las actividades de la vida diaria.
- Edad entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad médica grave concurrente que incluye úlceras por presión no curadas, infección activa o no tratada, enfermedad tromboembólica, contractura grave, osteoporosis, clasificación heterotrópica, fractura de extremidad inferior, enfermedad pulmonar grave o inestabilidad cardiovascular, convulsiones no controladas, diabetes no controlada.
- Historia de alguna lesión neurológica.
- Tomar cualquier medicamento que afecte los cambios en el SNC.
- Cualquier déficit cognitivo que impida el consentimiento informado o la capacidad de realizar el experimento.
- Historial de lesión o cirugía previa en la cadera o la rodilla.
- Presencia de edema significativo en las extremidades inferiores - Presencia de marcapasos cardíaco o cualquier otro dispositivo implantado eléctricamente - Uso de aparatos ortopédicos que limiten el ajuste del arnés/Lokomat (TLSO, HALO)
- Peso superior a 300 libras.
- No se incluirán en el estudio los adultos que no puedan dar su consentimiento, los bebés, los niños, los adolescentes, las mujeres embarazadas y los presos.
- Depresión clínicamente significativa, trastornos psiquiátricos o abuso de drogas continuo
- Tomar activamente medicamentos con agentes que se sabe que aumentan (p. ej. anfetaminas) o disminuir la excitabilidad del sistema motor.
- Sufrió una conmoción cerebral en los últimos 6 meses.
- Dolores de cabeza inexplicables
- Ha recibido una inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 4 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Después de un accidente cerebrovascular: personas con antecedentes de accidente cerebrovascular unilateral único (>6 meses desde el inicio)
Individuos, de 18 a 80 años, hombres o mujeres, con antecedentes de accidente cerebrovascular unilateral único con hemiparesia posterior de miembros inferiores en cualquier lado (>6 meses desde el inicio)
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El estimulador InTENSity 10 TENS es un dispositivo de electroterapia portátil que incluye un dispositivo terapéutico de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS).
El estimulador envía una suave corriente eléctrica a los nervios y grupos de músculos subyacentes a través de electrodos aplicados sobre la piel.
Los parámetros del dispositivo se controlan mediante los botones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de reflejos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pruebe si tsDCS (estimulación espinal transcutánea de corriente directa) tiene algún efecto beneficioso sobre los reflejos en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
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3 meses
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Prueba de caminata
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pruebe si tsDCS (estimulación espinal transcutánea de corriente directa) tiene algún efecto beneficioso sobre la marcha en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
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3 meses
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Pruebas de adaptación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pruebe si tsDCS (estimulación espinal transcutánea de corriente directa) tiene algún efecto beneficioso sobre el patrón de adaptación en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Dhaher, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2018-0431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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