Arrepentimiento de la emoción después de la tiroidectomía en cáncer de tiroides papilar de bajo riesgo

Este ensayo aleatorizado de no inferioridad, controlado activo, está programado para comenzar en mayo de 2025 y continuará hasta junio de 2027. Criterios de inclusión: (1) pacientes con cáncer de tiroides papilar de bajo riesgo sin metástasis de ganglios linfáticos que se han sometido a cirugía de tiroides (incluida la cirugía laparoscópica y abierta) en el Departamento de Cirugía de Tiroides, Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, (2). 18 y 90 años, (3) habla china, (4) capaz de completar cuestionarios y usar un teléfono móvil e Internet para fines de intervención, (5) sin antecedentes de trastornos psiquiátricos o el uso de medicamentos psicotrópicos, (6) participación voluntaria y voluntaria firma de un formulario de consentimiento informado. Criterios de exclusión: (1) pacientes con metástasis de ganglios linfáticos cervicales, (2) datos de referencia incompletos, (3) enfermedades crónicas no controladas, (4) pacientes con otros tipos de cáncer. El seguimiento ambulatorio en línea será realizado por médicos del Departamento de Cirugía de Tiroides en el Hospital West China. Un participante del estudio se comunicará con el paciente, introducirá el estudio y obtendrá el formulario de consentimiento informado de los participantes dispuestos. Los miembros del equipo de investigación responsable del contacto, el registro y la aleatorización del paciente incluyen el investigador principal, el coordinador del estudio y los asistentes de investigación especialmente capacitados. El manejo de los pacientes del grupo de intervención será llevado a cabo por los médicos de los departamentos correspondientes. Según el protocolo, los pacientes asignados a visitas en línea cambiarán a visitas fuera de línea y saldrán del ensayo clínico en las siguientes circunstancias: (1) problemas técnicos no resueltos, (2) incapacidad para realizar una evaluación integral, (3) solicitud de retiro del paciente. Otras razones transversales incluyen solicitudes de pacientes y conflictos de programación. Datos de referencia (incluidos la edad, el género, el origen étnico, la dirección, la ocupación), la información relacionada con el tumor (incluida la histología tumoral, el diámetro máximo del tumor, el estado de invasión capsular, el número de metástasis de los ganglios linfáticos) y el método quirúrgico del departamento de información del hospital . Los participantes recibirán la escala DRS al alta y cada dos meses a partir de entonces para evaluar su estado de arrepentimiento. Para los pacientes con alto arrepentimiento (puntaje DRS> 25), una escala de calidad de vida se distribuirá aún más para recopilar información sobre su calidad de vida. Se utilizará el módulo de aleatorización REDCAP, y la aleatorización de bloques se generará por computadora con tamaños de bloque de 6 y 9, en una relación 1: 1, para asignar pacientes al grupo de intervención o control. La secuencia de asignación se ocultará y los resultados aleatorios serán extraídos por un equipo de recopilación de datos independiente. Si los pacientes del grupo de intervención deben completar la escala de calidad de vida, después de la finalización, el médico del departamento correspondiente al factor con la puntuación más alta (es decir, el factor más estrechamente relacionado con el estado de arrepentimiento del paciente) recibirá una notificación de SMS y será necesario Para contactar al paciente por teléfono o SMS dentro de las 24 horas para proporcionar la intervención. Si el contacto no se establece dentro de las 24 horas posteriores a la fase de intervención, el participante de la investigación llamará al paciente hasta dos veces para aclarar la razón.