Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahoittele tunteita kilpirauhasen jälkeen matalan riskin papillaarisessa kilpirauhassyövässä

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xinyi Wang, West China Hospital

Valitettava tunneiden seuranta ja oikea-aikainen interventio kilpirauhasen kilpirauhassyöpäpotilaiden kilpirauhasen jälkeen: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun, aktiivisen kontrolloidun, ei-ala-arvoisuuden tutkimuksen on tarkoitus alkaa toukokuussa 2025 ja jatkuu kesäkuuhun 2027 saakka. Sisällyttämiskriteerit: (1) potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, joille on tehty kilpirauhasen leikkaus (mukaan lukien sekä laparoskooppinen että avoin kirurgia) kilpirauhasen kirurgian laitoksella, Länsi-Kiinan sairaala, Sichuan University, (2) ikäisenä välillä. 18 ja 90 vuotta, (3) kiinankieliset, (4) kykenevät täyttämään kyselylomakkeet ja käyttämään matkapuhelinta ja Internetiä interventiotarkoituksiin, (5) ei ole psykiatristen häiriöiden historiaa tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä, (6) vapaaehtoinen osallistuminen ja Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen. Poissulkemiskriteerit: (1) potilaat, joilla on kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, (2) epätäydelliset perustiedot, (3) hallitsemattomat krooniset sairaudet, (4) potilaat, joilla on muita syöpiä. Länsi-Kiinan sairaalan kilpirauhasen leikkauksen laitoksen lääkärit suorittavat online-avohoidon seurantaa. Yksi tutkimuksen osallistuja ottaa yhteyttä potilaan, esittelee tutkimuksen ja saa tietoisen suostumuslomakkeen halukkailta osallistujilta. Potilaiden yhteyshenkilöistä, rekisteröinnistä ja satunnaistamisesta vastaavat tutkimusryhmän jäsenet sisältävät päätutkija, tutkimuskoordinaattori ja erityisesti koulutetut tutkimusavustajat. Vastaavien osastojen lääkärit suorittavat interventioryhmäpotilaiden hoidon. Protokollan mukaan online -vierailuihin osoitetut potilaat siirtyvät offline -vierailuihin ja poistuvat kliinisestä tutkimuksesta seuraavissa olosuhteissa: (1) ratkaisemattomat tekniset kysymykset, (2) kyvyttömyys suorittaa kattava arviointi, (3) potilaspyyntö peruuttamista varten. Muita poikkileikkaussyitä ovat potilaan pyynnöt ja konfliktit. Perustiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, osoite, ammatti), tuumoriin liittyvät tiedot (mukaan lukien kasvaimen histologia, kasvaimen maksimaalinen halkaisija, kapselin hyökkäystila, imusolmukkeiden etäpesäkkeiden lukumäärä) ja kirurginen menetelmä kerätään sairaalan tietoosastolta . Osallistujille annetaan DRS -asteikko vastuuvapauden jälkeen ja sen jälkeen joka toinen kuukausi arvioidakseen heidän pahoittelunsa. Potilaille, joilla on suuri pahoittelu (DRS -pisteet> 25), jaetaan edelleen QoL -asteikko tiedon keräämiseksi heidän elämänlaadustaan. RedCap-satunnaistamismoduulia käytetään, ja lohkojen satunnaistaminen luodaan tietokoneella 6 ja 9, suhteessa 1: 1, jotta potilaat jakamaan joko interventio- tai kontrolliryhmä. Allokaatiosekvenssi piilotetaan, ja satunnaistetut tulokset poistetaan riippumattomalla tiedonkeruutiimillä. Jos interventioryhmäpotilaiden on suoritettava QoL -asteikko, valmistumisen jälkeen, laitoksen lääkäri, joka vastaa tekijää, jolla on korkein pistemäärä (ts. Tekijä, joka on läheisimmin liittyvä potilaan katumuksen tilaan) saa tekstiviesilmoituksen ja vaaditaan Ota yhteyttä potilaan puhelimitse tai tekstiviestillä 24 tunnin sisällä intervention tarjoamiseksi. Jos yhteyshenkilöä ei ole muodostettu 24 tunnin sisällä interventiovaiheesta, tutkimuksen osallistuja kutsuu potilaan jopa kaksi kertaa selventääkseen syytä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ziyang Ye, Dr
          • Puhelinnumero: 86-16605758778
        • Alatutkija:
          • Ziyang Ye, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on matalan riskin papillaarinen kilpirauhassyöpä ilman imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, joille on tehty kilpirauhasen leikkaus,
  2. 18–90 -vuotiaat,
  3. Kiinankielinen,
  4. Pystyy täyttämään kyselylomakkeet ja käyttämään matkapuhelinta ja Internetiä interventiotarkoituksiin,
  5. Ei psykiatristen häiriöiden historiaa tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä,
  6. Tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäke,
  2. Epätäydelliset perustiedot,
  3. Hallitsemattomat krooniset sairaudet,
  4. Potilaat, joilla on muita syöpiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Puuttuvat potilailla, joilla on postoperatiivinen katumusta.
Potilaiden ilmoittamia pahimpia postoperatiivisia elämänlaatutekijöitä erikoistuneet lääkärit tarjoavat välitöntä ohjausta ja hallintaa tekstiviestien tai puhelimen kautta.
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeinen katumuksen vähentäminen välittömän elämänlaadun väliintulon kautta
Suurimpien heikentyneiden elämänlaatutekijöiden välitön interventio leikkauksen jälkeen potilaiden leikkauksen jälkeisen pahoittelun vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Vain potilaiden leikkauksen jälkeiset pahoittelutasot ja elämänlaadut kerätään.
Vain potilaiden leikkauksen jälkeiset pahoittelutasot ja elämänlaatupisteet kerätään ilman lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän intervention vaikutuksen selventäminen potilaiden leikkauksen jälkeiseen katumuksen psykologiaan.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen alkamisen jälkeen 12 kuukauden ajan tarkkaile valituspisteiden vähenevää suuntausta potilailla, jotka saivat välitöntä interventiota kontrolliryhmään verrattuna.
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat postoperatiiviseen katumukseen matalan riskin PTC-potilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
Arvioi potilaiden elämänlaatu eri näkökohdissa kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen 12 kuukauden ajanjakson ajan jokaisessa ajankohdassa käyttämällä kilpirauhassyöpäspesifistä elämänlaatua (QOL).
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WestChinaH20220423

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia